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Comparaison de trois approches de placement des électrodes pour détecter les changements dans les potentiels évoqués moteurs pendant la chirurgie de la colonne vertébrale

11 juillet 2024 mis à jour par: Allina Health System

Comparaison de trois approches d'enregistrement des potentiels évoqués moteurs pour détecter une mesure plus fiable pour prédire et prévenir les lésions nerveuses pendant la chirurgie de la colonne vertébrale

Les potentiels évoqués moteurs sont un aspect du neuromonitoring peropératoire, un outil utilisé par les neurophysiologistes pendant la chirurgie pour prévenir les dommages irréversibles à la moelle épinière pendant les procédures. Cette étude examine l'utilité de trois approches distinctes d'enregistrement du quadriceps MEP sur un total de 40 membres (20 participants).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif à long terme de cette recherche est de comprendre comment différentes techniques d'enregistrement peuvent améliorer la capacité d'identifier avec précision les changements cliniquement pertinents des potentiels évoqués moteurs (MEP) au cours d'une variété de chirurgies où les voies motrices centrales ou les racines lombaires sont à risque. Les objectifs spécifiques de la recherche proposée sont :

  1. À l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne, évaluez les effets sur les potentiels d'action musculaire composés en utilisant l'enregistrement bipolaire intramusculaire par rapport aux enregistrements référentiels sous-cutanés par rapport aux enregistrements bipolaires sous-cutanés.
  2. Évalué la variabilité de l'amplitude et de la surface entre les techniques d'enregistrement intramusculaire et sous-cutanée.

L'accent initial sera mis sur les techniques d'enregistrement pour obtenir des MEP stables dans un muscle proximal du membre inférieur, en particulier le quadriceps. La poursuite de la recherche peut se concentrer sur les techniques de stimulation pour faciliter les MEP proximaux et, finalement, améliorer la spécificité des changements de MEP.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55447
        • Abbott Northwestern Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent avoir ≥ 18 ans
  • Les patients doivent subir une chirurgie de la colonne thoracique ou lombaire où l'enregistrement du quadriceps MEP serait la norme de soins
  • Les patients doivent avoir une force de quadriceps préopératoire normale
  • Les patients sont capables de comprendre le consentement éclairé et ont signé le document de consentement éclairé avant toute procédure de dépistage ou évaluation spécifique à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ayant des problèmes psychiatriques continus seraient exclus.
  • Patients non anglophones.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras expérimental
Recevoir les MEP Quadriceps pendant la procédure
Les participants recevront des électrodes supplémentaires placées par voie intramusculaire pour faciliter trois approches distinctes de l'enregistrement MEP du quadriceps

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiels évoqués moteurs enregistrés avec des électrodes bipolaires intramusculaires dans le rectus femoris
Délai: Durée de la chirurgie
Les MEP seront évoqués pendant toute la durée de l'intervention. Les MEP seront enregistrés dans le rectus femoris à l'aide d'électrodes bipolaires intramusculaires.
Durée de la chirurgie
Potentiels évoqués moteurs enregistrés avec des électrodes référentielles sous-cutanées dans le rectus femoris
Délai: Durée de la chirurgie
Les MEP seront évoqués pendant toute la durée de l'intervention. Des électrodes seront placées dans le rectus femoris pour servir de référence.
Durée de la chirurgie
Potentiels évoqués moteurs enregistrés avec des électrodes référentielles sous-cutanées secondaires dans le rectus femoris
Délai: Durée de la chirurgie
Les MEP seront évoqués pendant toute la durée de l'intervention. Des électrodes seront placées dans le rectus femoris pour servir de référence.
Durée de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey A Strommen, MD, Allina Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2021

Première publication (Réel)

28 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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