Confronto di tre approcci di posizionamento degli elettrodi per rilevare i cambiamenti nei potenziali evocati motori durante la chirurgia della colonna vertebrale
11 luglio 2024 aggiornato da: Allina Health System
Confronto di tre approcci di registrazione del potenziale evocato motorio per rilevare una misura più affidabile per prevedere e prevenire danni ai nervi durante la chirurgia della colonna vertebrale
I potenziali evocati motori sono un aspetto del neuromonitoraggio intraoperatorio, uno strumento utilizzato dai neurofisiologi durante gli interventi chirurgici per prevenire danni irreversibili al midollo spinale durante le procedure.
Questo studio indaga l'utilità di tre distinti approcci di registrazione MEP del quadricipite su un totale di 40 arti (20 partecipanti).
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è comprendere come le diverse tecniche di registrazione possano migliorare la capacità di identificare con precisione i cambiamenti clinicamente rilevanti nei potenziali evocati motori (MEP) durante una varietà di interventi chirurgici in cui sono a rischio i tratti motori centrali o le radici spinali lombari. Gli obiettivi specifici della ricerca proposta sono:
- Utilizzando la stimolazione magnetica transcranica, valutare gli effetti sui potenziali d'azione dei muscoli composti utilizzando la registrazione bipolare intramuscolare rispetto alle registrazioni referenziali subdermiche rispetto alle registrazioni bipolari subdermiche.
- Valutata la variabilità dell'ampiezza e dell'area tra le tecniche di registrazione intramuscolare e subdermica.
L'obiettivo iniziale sarà sulle tecniche di registrazione per ottenere MEP stabili in un muscolo prossimale dell'arto inferiore, in particolare il quadricipite. La continuazione della ricerca può concentrarsi sulle tecniche di stimolazione per facilitare i MEP prossimali e, in ultima analisi, per migliorare la specificità dei cambiamenti dei MEP.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55447
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere ≥18 anni di età
- I pazienti devono essere sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale toracica o lombare in cui la registrazione MEP del quadricipite sarebbe lo standard di cura
- I pazienti devono avere una normale forza del quadricipite preoperatoria
- I pazienti sono in grado di comprendere il consenso informato e hanno firmato il documento di consenso informato prima che venga eseguita qualsiasi procedura di screening o valutazione specifica dello studio
Criteri di esclusione:
- I pazienti con problemi psichiatrici in corso sarebbero esclusi.
- Pazienti che non parlano inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio Sperimentale
Ricevi eurodeputati quadricipiti durante la procedura
|
I partecipanti riceveranno elettrodi aggiuntivi posizionati per via intramuscolare per facilitare tre approcci separati di registrazione MEP del quadricipite
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Potenziali evocati motori registrati con elettrodi bipolari intramuscolari nel retto femorale
Lasso di tempo: Durata dell'intervento
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Gli eurodeputati saranno convocati per tutta la durata dell'intervento.
I MEP saranno registrati nel Rectus Femoris usando elettrodi bipolari intramuscolari.
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Durata dell'intervento
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Potenziali Evocati Motori registrati con elettrodi referenziali sottocutanei nel Retto Femorale
Lasso di tempo: Durata dell'intervento
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Gli eurodeputati saranno convocati per tutta la durata dell'intervento.
Gli elettrodi verranno posizionati nel retto femorale per fungere da riferimento.
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Durata dell'intervento
|
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Potenziali evocati motori registrati con elettrodi referenziali sottocutanei secondari nel retto femorale
Lasso di tempo: Durata dell'intervento
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Gli eurodeputati saranno convocati per tutta la durata dell'intervento.
Gli elettrodi verranno posizionati nel retto femorale per fungere da riferimento.
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Durata dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey A Strommen, MD, Allina Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1565509
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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