Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání tří přístupů k umístění elektrod k detekci změn motorem evokovaných potenciálů během operace páteře

11. července 2024 aktualizováno: Allina Health System

Porovnání tří přístupů záznamu potenciálu vyvolaného motorem k detekci spolehlivějšího opatření k předpovědi a prevenci poškození nervů během operace páteře

Motorické evokované potenciály jsou aspektem intraoperačního neuromonitoringu, nástroje používaného neurofyziology během operace k prevenci nevratného poškození míchy během procedur. Tato studie zkoumá užitečnost tří samostatných přístupů k záznamu MEP kvadricepsu na celkem 40 končetinách (20 účastníků).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je pochopit, jak mohou různé techniky záznamu zlepšit schopnost přesně identifikovat klinicky relevantní změny v motorických evokovaných potenciálech (MEP) během různých operací, kde jsou ohroženy centrální motorické dráhy nebo bederní míšní kořeny. Konkrétní cíle navrhovaného výzkumu jsou:

  1. Pomocí transkraniální magnetické stimulace vyhodnoťte účinky na složené svalové akční potenciály s využitím intramuskulárních bipolárních záznamů vs. subdermálních referenčních záznamů vs. subdermálních bipolárních záznamů.
  2. Vyhodnocovala se variabilita amplitudy a plochy mezi intramuskulárními a subdermálními záznamovými technikami.

Počáteční důraz bude kladen na techniky záznamu pro získání stabilních MEP v proximálním svalu dolní končetiny, konkrétně v kvadricepsu. Pokračovací výzkum se může zaměřit na stimulační techniky k usnadnění proximálních poslanců EP a nakonec ke zlepšení specifičnosti změn poslanců EP.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55447
        • Abbott Northwestern Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být ve věku ≥ 18 let
  • Pacienti musí podstoupit operaci hrudní nebo bederní páteře, kde by byl standardem péče MEP záznam kvadricepsu
  • Pacienti by měli mít normální předoperační sílu kvadricepsu
  • Pacienti jsou schopni porozumět informovanému souhlasu a podepsali dokument informovaného souhlasu před provedením jakýchkoliv screeningových postupů nebo hodnocení specifických pro studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s přetrvávajícími psychiatrickými problémy by byli vyloučeni.
  • Pacienti, kteří nemluví anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální rameno
Přijměte během procedury poslance Evropského parlamentu kvadricepsů
Jiný: Quadriceps a Rectus Femoris MEP Recording
Účastníci obdrží další elektrody umístěné intramuskulárně, aby se usnadnily tři samostatné přístupy záznamu MEP kvadricepsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motorické evokované potenciály zaznamenané intramuskulárními bipolárními elektrodami v Rectus Femoris
Časové okno: Délka operace
Poslanci budou svoláni po celou dobu trvání operace. Poslanci budou nahráváni do přímého femoris pomocí intramuskulárních bipolárních elektrod.
Délka operace
Motor evokované potenciály zaznamenané pomocí subkutánních referenčních elektrod v Rectus femoris
Časové okno: Délka operace
Poslanci budou svoláni po celou dobu trvání operace. Elektrody budou umístěny do Rectus Femoris, aby sloužily jako reference.
Délka operace
Motor evokované potenciály zaznamenané sekundárními subkutánními referenčními elektrodami v Rectus femoris
Časové okno: Délka operace
Poslanci budou svoláni po celou dobu trvání operace. Elektrody budou umístěny do Rectus Femoris, aby sloužily jako reference.
Délka operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allina Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey A Strommen, MD, Allina Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1565509

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posun meziobratlové ploténky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit