Kolmen elektrodin sijoitustavan vertailu moottorin aiheuttamien mahdollisten muutosten havaitsemiseksi selkärangan leikkauksen aikana
torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Allina Health System
Kolmen moottorin aiheuttaman mahdollisen tallennuksen lähestymistavan vertailu luotettavamman toimenpiteen havaitsemiseksi hermovaurioiden ennustamiseksi ja estämiseksi selkäleikkauksen aikana
Motor Evoked Potentials ovat osa intraoperatiivista neuromonitorointia, työkalua, jota neurofysiologit käyttävät leikkauksen aikana estämään selkäytimen peruuttamattomia vaurioita toimenpiteiden aikana.
Tämä tutkimus tutkii kolmen erillisen nelipäisen MEP-tallennusmenetelmän käyttökelpoisuutta yhteensä 40 raajassa (20 osallistujaa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on ymmärtää, kuinka erilaiset tallennustekniikat voivat parantaa kykyä tunnistaa tarkasti kliinisesti merkityksellisiä muutoksia moottorin aiheuttamissa potentiaalisissa (MEP) erilaisissa leikkauksissa, joissa keskusmotoriset tiet tai lannerangan juuret ovat vaarassa. Ehdotetun tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Käytä transkraniaalista magneettistimulaatiota, arvioi vaikutukset yhdistelihasten toimintapotentiaaliin käyttämällä intramuskulaarista bipolaarista tallennusta vs. subdermaalisia referenssitallenteita vs. subdermaalisia bipolaarisia tallennuksia.
- Arvioi amplitudin ja alueen vaihtelua intramuskulaaristen ja ihonalaisten tallennustekniikoiden välillä.
Aluksi keskitytään tallennustekniikoihin, joilla saadaan vakaat MEP:t proksimaaliseen alaraajan lihakseen, erityisesti nelipäiseen lihakseen. Jatkuva tutkimus voi keskittyä stimulaatiotekniikoihin, jotka helpottavat proksimaalisia MEP-jäseniä ja viime kädessä MEP-muutosten spesifisyyden parantamista.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55447
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Potilaille on tehtävä rinta- tai lannerangan leikkaus, jossa nelipäisen MEP-rekisteröinti olisi hoidon standardi
- Potilaiden preoperatiivisen nelipäisen lihasvoiman tulee olla normaali
- Potilaat pystyvät ymmärtämään tietoisen suostumuksen ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen asiakirjan ennen tutkimuskohtaisten seulontatoimenpiteiden tai arvioiden suorittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jatkuvia psykiatrisia ongelmia, suljettaisiin pois.
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Vastaanota nelipäisiä Euroopan parlamentin jäseniä toimenpiteen aikana
|
Osallistujat saavat ylimääräisiä elektrodeja, jotka asetetaan lihakseen helpottamaan kolmea erillistä lähestymistapaa nelipäisen MEP:n tallentamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin herättämät potentiaalit, jotka on tallennettu intramuskulaarisilla bipolaarisilla elektrodeilla Rectus Femoriksessa
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto
|
Euroopan parlamentin jäsenet kutsutaan koko leikkauksen ajan.
Euroopan parlamentin jäsenet tallennetaan Rectus Femorisiin käyttämällä intramuskulaarisia bipolaarisia elektrodeja.
|
Leikkauksen kesto
|
|
Moottorin herättämät potentiaalit on tallennettu ihonalaisilla referenssielektrodilla Rectus Femoriksessa
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto
|
Euroopan parlamentin jäsenet kutsutaan koko leikkauksen ajan.
Elektrodit sijoitetaan Rectus Femorikseen toimimaan referenssinä.
|
Leikkauksen kesto
|
|
Moottorin aiheuttamat potentiaalit, jotka on tallennettu toissijaisilla ihonalaisilla referenssielektrodilla Rectus Femoriksessa
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto
|
Euroopan parlamentin jäsenet kutsutaan koko leikkauksen ajan.
Elektrodit sijoitetaan Rectus Femorikseen toimimaan referenssinä.
|
Leikkauksen kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey A Strommen, MD, Allina Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1565509
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .