Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tre metoder til elektrodeplacering for at opdage ændringer i motorfremkaldte potentialer under rygsøjlekirurgi

11. juli 2024 opdateret af: Allina Health System

Sammenligning af tre tilgange til motorisk fremkaldt potentialeregistrering for at opdage en mere pålidelig foranstaltning til at forudsige og forhindre nerveskade under rygsøjlekirurgi

Motorisk fremkaldte potentialer er et aspekt af intraoperativ neuromonitorering, et værktøj, der bruges af neurofysiologer under operationer for at forhindre irreversibel skade på rygmarven under procedurer. Denne undersøgelse undersøger nytten af ​​tre separate quadriceps MEP-optagelsestilgange over i alt 40 lemmer (20 deltagere).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det langsigtede mål med denne forskning er at forstå, hvordan forskellige optagelsesteknikker kan forbedre evnen til nøjagtigt at identificere klinisk relevante ændringer i motoriske fremkaldte potentialer (MEP'er) under en række operationer, hvor de centrale motoriske kanaler eller lumbale spinale rødder er i fare. De specifikke mål for den foreslåede forskning er:

  1. Ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulering, evaluer virkningerne på sammensatte muskelaktionspotentialer ved at bruge intramuskulær bipolær optagelse vs subdermal referentiel optagelse vs subdermal bipolær optagelse.
  2. Evaluerede variabiliteten af ​​amplitude og areal mellem de intramuskulære og subdermale optagelsesteknikker.

Det første fokus vil være på optagelsesteknikker til at opnå stabile MEP'er i en proksimal muskel i underekstremiteterne, specifikt quadriceps. Fortsat forskning kan fokusere på stimuleringsteknikker for at lette proksimale MEP'er og i sidste ende på forbedret specificitet af MEP-ændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55447
        • Abbott Northwestern Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være ≥18 år
  • Patienter skal gennemgå thorax- eller lændehvirveloperationer, hvor quadriceps MEP-optagelse ville være standardbehandlingen
  • Patienter bør have normal præoperativ quadriceps styrke
  • Patienter er i stand til at forstå det informerede samtykke og har underskrevet dokumentet med informeret samtykke, før eventuelle undersøgelsesspecifikke screeningsprocedurer eller evalueringer udføres

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med igangværende psykiatriske bekymringer vil blive udelukket.
  • Patienter, der ikke er engelsktalende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Modtag Quadriceps MEP'er under proceduren
Andet: Quadriceps og Rectus Femoris MEP-optagelse
Deltagerne vil modtage yderligere elektroder placeret intramuskulært for at lette tre separate tilgange til quadriceps MEP-optagelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk fremkaldte potentialer optaget med en intramuskulær bipolær elektroder i rectus femoris
Tidsramme: Operationens varighed
MEP'er vil blive fremkaldt under hele operationen. MEP'er vil blive optaget i Rectus Femoris ved hjælp af intramuskulære bipolære elektroder.
Operationens varighed
Motorisk fremkaldte potentialer optaget med en subkutan referenceelektrode i Rectus Femoris
Tidsramme: Operationens varighed
MEP'er vil blive fremkaldt under hele operationen. Elektroder vil blive placeret i Rectus Femoris for at tjene som reference.
Operationens varighed
Motorisk fremkaldte potentialer optaget med sekundære subkutane referenceelektroder i Rectus Femoris
Tidsramme: Operationens varighed
MEP'er vil blive fremkaldt under hele operationen. Elektroder vil blive placeret i Rectus Femoris for at tjene som reference.
Operationens varighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allina Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey A Strommen, MD, Allina Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1565509

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervertebral diskforskydning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner