共同努力研究 (JointEffort)
2022年8月24日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
采取行动更好地管理年轻人的大麻使用：通过试点随机对照试验初步评估数字化定制预防工具
将进行这项试点随机对照试验 (RCT)，以评估数字定制预防工具（即 Joint Effort 移动应用程序）的可接受性和可行性，该工具旨在支持大学水平的学生对大麻使用采取行动。 拟议研究的两个主要目标是：
- 评估 Joint Effort 移动应用程序在吸收、参与和干预赞赏方面的可接受性。
- 记录研究过程在在线招聘率、在线数据收集方法的遵守情况和流失率方面的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Montréal、加拿大
- Université de Montréal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 活跃的大麻使用者（即，在过去一个月中至少使用过一次大麻）
- 能听懂法语
- 拥有一部 iPhone（运行 iOS 13 或更高版本）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：共同努力（移动应用程序）
Joint Effort 移动应用程序旨在支持年轻人对使用大麻采取行动。
基于计划行为理论，内容侧重于意图、态度和知觉行为控制。
各种干预方法和策略用于解决这些决定因素（例如，个性化反馈、有说服力的沟通、自我观察和意图激活）。
目标包括：让个人了解（或更多地了解）他们的大麻使用情况，支持个人对大麻使用采取行动的决策过程，指导和支持行动计划的制定和可持续性。
可选的日志类型功能（大麻使用周刊）允许在整个干预过程中进行个性化监控和数据收集。
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联合努力干预以法语版 iPhone 移动应用程序（在 iOS 13 和 14 上运行）的形式提供。
它旨在支持在过去一个月中使用过大麻的在校青年对大麻使用采取行动。
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ACTIVE_COMPARATOR：简要规范反馈和标准信息
比较器由关于上个月大麻使用频率的简短规范反馈和关于低风险大麻使用的基本可靠非个性化信息（官方公共网站）组成。
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简短的规范反馈是基于大麻使用的频率。
还将以官方公共网站的形式向参与者提供有关低风险大麻使用的基本可靠的非个性化信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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采用开发的移动应用程序（可接受性）
大体时间：6个月
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Uptake 被定义为下载和安装移动应用程序的行为（Szinay、Jones、Chadborn、Brown 和 Naughton，2020）。
使用率将衡量随机分配到 EG 组的参与者中下载了移动应用程序（通过 Apple iOS App Store）的参与者与未下载移动应用程序的参与者的比例。
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6个月
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对开发的移动应用程序的主观参与（可接受性）
大体时间：基线后 4 周
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主观参与度（自我报告）将使用经过验证的法语版本（Fontaine 等人，2020 年）用户参与度量表 - 简表 (UES-SF)（O'Brien 等人，2018 年）进行衡量。
这个包含 12 个项目的工具用于衡量参与度的四个维度：1) 审美吸引力； 2）注意力集中； 3）感知可用性； 4）奖励因素。
可能的答案范围从非常不同意 (+1) 到非常同意 (+5)。
可能的总分在 12 到 60 之间。
将解释每个项目的分数，并比较每个维度的分数，以表明哪些评分高于其他维度。
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基线后 4 周
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客观参与开发的移动应用程序（可接受性）
大体时间：6个月
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客观参与（即。
参与者观看的屏幕数量）将被评估。
当用户登录应用程序时，将自动收集这些数据。
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6个月
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移动应用欣赏（可接受性）
大体时间：基线后 2 周
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干预评估将使用移动应用程序评级量表 (uMARS) 的用户版本进行衡量（Stoyanov、Hides、Kavanagh 和 Wilson，2016 年）。
uMARS 是一个 20 项测量，包括 4 个关于参与、功能、美学和信息质量的客观质量子量表和 1 个主观质量子量表。
每个项目都采用 5 分制评分，范围从不足 (+1) 到优秀 (+5)。
可能的总分在20到100之间；分数越高表示欣赏度越高。
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基线后 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在线招聘率（研究过程的可行性）
大体时间：6个月
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招聘率（即。
将评估签署知情同意书的参与者人数）。
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6个月
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遵守数据收集方法（研究过程的可行性）
大体时间：基线、基线后 4 周、基线后 8 周
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遵守数据收集方法（即。
缺失数据的数量）将被评估。
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基线、基线后 4 周、基线后 8 周
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流失率（研究过程的可行性）
大体时间：6个月
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损耗率将通过考虑仅完成基线但未完成后续评估（研究退出）的参与者比例来衡量。
还将确定完成基线评估和仅一次随访的参与者比例以及研究完成者（完成所有评估）的比例。
将比较两个干预组（实验组 VS 对照组）的失访率。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月15日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月18日
首次发布 (实际的)
2021年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月24日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.