共同努力研究 (JointEffort)
2022年8月24日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
若年成人の大麻使用をより適切に管理するための行動：パイロット無作為化対照試験によるデジタルテーラード予防ツールの予備評価
このパイロット無作為化比較試験（RCT）は、大学生レベルの学生が大麻の使用に関して行動を起こすことを支援することを目的としたデジタル調整された予防ツール（つまり、共同努力モバイルアプリケーション）の受容性と実現可能性を評価するために実施されます。 提案された研究の 2 つの主な目的は次のとおりです。
- 取り込み、関与、および介入の評価の観点から、ジョイント エフォート モバイル アプリケーションの受容性を評価します。
- オンライン採用率、オンライン データ収集方法の順守、および離職率に関して、研究プロセスの実現可能性を文書化すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montréal、カナダ
- Université de Montréal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アクティブな大麻使用者 (つまり、過去 1 か月間に少なくとも 1 回大麻を使用した)
- フランス語を理解できる
- iPhone を所有している (iOS 13 以降で実行されている)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：共同努力 (モバイル アプリケーション)
Joint Effort モバイル アプリケーションは、若年成人が大麻の使用に関して行動を起こすことを支援することを目的としています。
計画行動理論に基づいて、内容は意図、態度、知覚された行動制御に焦点を当てています。
これらの決定要因に対処するために、さまざまな介入方法と戦略が使用されます（たとえば、パーソナライズされたフィードバック、説得力のあるコミュニケーション、自己観察、意図の活性化）。
目的には、個人が大麻の使用を認識できるようにする (またはより認識できるようにする) こと、大麻の使用に関して行動を起こす個人の意思決定プロセスを支援すること、行動計画の確立と持続可能性を導き支援することが含まれます。
オプションのログブックタイプの機能 (大麻使用の週刊誌) により、介入の過程でパーソナライズされたモニタリングとデータ収集が可能になります。
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共同努力の介入は、フランス語の iPhone モバイル アプリケーション (iOS 13 および 14 で実行) の形式で利用できます。
これは、学校で過去 1 か月間に大麻を使用した若者が、大麻の使用に関して行動を起こすことを支援することを目的としています。
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ACTIVE_COMPARATOR：簡単な規範的フィードバックと標準情報
コンパレーターは、先月の大麻使用頻度に関する簡単な規範的フィードバックと、低リスクの大麻使用に関する基本的な信頼できる非個人情報 (公式の公開 Web サイト) で構成されています。
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簡単な規範的フィードバックは、大麻の使用頻度に基づいています。
参加者には、公式の公開ウェブサイトの形で、リスクの低い大麻の使用に関する基本的な信頼できる個人化されていない情報も提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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開発したモバイルアプリの普及（受容性）
時間枠：6ヵ月
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取り込みは、モバイル アプリケーションをダウンロードしてインストールする行為として定義されます (Szinay、Jones、Chadborn、Brown、および Naughton、2020 年)。
取り込み率は、モバイル アプリケーションを (Apple iOS App Store 経由で) ダウンロードした EG グループに無作為に割り付けられた参加者とダウンロードしなかった参加者の割合を測定します。
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6ヵ月
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開発されたモバイル アプリケーションへの主観的な関与 (受容性)
時間枠：ベースライン後 4 週間
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主観的なエンゲージメント (自己申告) は、検証済みのフランス語版 (Fontaine et al., 2020) の User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018) を使用して測定されます。
この 12 項目の測定器は、エンゲージメントの 4 つの側面を測定するのに役立ちます。1) 美的魅力。 2) 注意を集中する。 3) ユーザビリティの認識。 4) 報酬要因。
可能な回答は、まったく同意しない (+1) から非常に同意する (+5) までの範囲です。
可能な合計スコアの範囲は 12 ～ 60 です。
各アイテムのスコアが解釈され、各ディメンションのスコアが比較されて、どれが他のアイテムよりも高く評価されているかが示されます。
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ベースライン後 4 週間
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開発されたモバイル アプリケーションへの客観的な関与 (受容性)
時間枠：6ヵ月
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客観的な関与（つまり.
参加者が表示した画面の数) が評価されます。
このデータは、ユーザーがアプリケーションにログインすると自動的に収集されます。
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6ヵ月
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モバイル アプリケーションの評価 (受容性)
時間枠：ベースライン後 2 週間
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介入の評価は、モバイル アプリケーション評価尺度 (uMARS) のユーザー バージョンで測定されます (Stoyanov、Hides、Kavanagh、および Wilson、2016 年)。
uMARS は、エンゲージメント、機能性、美学、情報の品質に関する 4 つの客観的な品質サブスケールと、1 つの主観的な品質サブスケールを含む 20 項目の尺度です。
各項目は、不十分 (+1) から非常に優れている (+5) までの 5 段階で評価されます。
可能な合計スコアの範囲は 20 ～ 100 です。スコアが高いほど、評価が高いことを示します。
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ベースライン後 2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オンライン募集率（研究プロセスの実現可能性）
時間枠：6ヵ月
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採用率（つまり.
インフォームド コンセント フォームに署名した参加者の数) が評価されます。
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6ヵ月
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データ収集方法の遵守（研究プロセスの実現可能性）
時間枠：ベースライン、ベースライン後 4 週間、ベースライン後 8 週間
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データ収集方法の順守 (つまり、.
欠損データの数) が評価されます。
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ベースライン、ベースライン後 4 週間、ベースライン後 8 週間
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離職率（研究プロセスの実現可能性）
時間枠：6ヵ月
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離職率は、ベースラインのみを完了し、フォローアップ評価を完了しなかった参加者の割合 (研究脱落者) を考慮して測定されます。
ベースライン評価を完了し、フォローアップを 1 回だけ完了した参加者の割合、および研究完了者 (すべての評価を完了した) の割合も決定されます。
両方の介入群におけるフォローアップの損失が比較されます (実験 VS コントロール群)。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月15日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月18日
最初の投稿 (実際)
2021年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月24日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
共同の努力の臨床試験
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Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run Run Shaw Hospital; Shanghai... と他の協力者まだ募集していません
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Jan Biziel University Hospital No 2 in BydgoszczCharles University, Czech Republic; University Hospital Kralovske Vinohrady招待による登録
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Taiwan Bio Therapeutics Inc.A2 Healthcare Taiwan Corporation完了