Közös Erőfeszítés Tanulmány (JointEffort)
2022. augusztus 24. frissítette: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Intézkedések a fiatal felnőttek kannabiszhasználatának jobb kezelése érdekében: egy digitális személyre szabott megelőzési eszköz előzetes értékelése véletlenszerű kísérleti kísérlettel
Ezt a kísérleti randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) egy digitálisan testre szabott prevenciós eszköz (azaz a Joint Effort mobilalkalmazás) elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának értékelésére végzik, amelynek célja, hogy az egyetemi hallgatókat támogassa kannabiszhasználatukkal kapcsolatos intézkedések megtételében. A javasolt tanulmány két fő célja a következő:
- Felmérni a Joint Effort mobilalkalmazás elfogadhatóságát a befogadás, az elköteleződés és a beavatkozás megbecsülése szempontjából.
- Dokumentálni a tanulmányi folyamatok megvalósíthatóságát az online toborzási arány, az online adatgyűjtési módszerek betartása és a lemorzsolódás tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
99
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montréal, Kanada
- Université de Montréal
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aktív kannabiszhasználó (azaz az elmúlt hónapban legalább egyszer használt kannabiszt)
- képes megérteni franciául
- van egy iPhone-ja (iOS 13 vagy újabb rendszeren fut).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Joint Effort (mobilalkalmazás)
A Joint Effort mobilalkalmazás célja, hogy támogassa a fiatal felnőtteket abban, hogy lépéseket tegyenek kannabiszhasználatukkal kapcsolatban.
A tervezett viselkedés elmélete alapján a tartalom középpontjában a szándék, az attitűd és az észlelt viselkedési kontroll áll.
Különféle beavatkozási módszereket és stratégiákat alkalmaznak e meghatározó tényezők kezelésére (pl. személyre szabott visszajelzés, meggyőző kommunikáció, önmegfigyelés és a szándék aktiválása).
A célok a következőket foglalják magukban: lehetővé tenni az egyén számára, hogy tudatosuljon (vagy tudatosabb legyen) kannabiszhasználatával kapcsolatban, támogassa az egyén döntéshozatali folyamatát a kannabiszhasználatával kapcsolatos intézkedések meghozatalával kapcsolatban, irányítsa és támogassa egy cselekvési terv létrehozását és fenntarthatóságát.
Az opcionális napló jellegű szolgáltatás (a kannabiszhasználat heti naplója) személyre szabott nyomon követést és adatgyűjtést tesz lehetővé a beavatkozás során.
|
A Joint Effort beavatkozás iPhone mobilalkalmazás formájában érhető el (iOS 13 és 14 rendszeren) francia nyelven.
Célja, hogy támogassa azokat a fiatal felnőtteket, akik az elmúlt hónapban kannabiszt fogyasztottak, hogy lépéseket tegyenek kannabiszhasználatukkal kapcsolatban.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rövid normatív visszajelzés és szabványos információ
Az összehasonlító egy rövid normatív visszajelzésből áll a kannabiszhasználat múlt havi gyakoriságára vonatkozóan, valamint alapvető megbízható, nem személyre szabott információkból az alacsonyabb kockázatú kannabiszhasználatról (hivatalos nyilvános weboldalak).
|
A rövid normatív visszajelzés a kannabiszhasználat gyakoriságán alapul.
A résztvevők alapvető, megbízható, nem személyre szabott információkat is kapnak az alacsonyabb kockázatú kannabiszhasználatról hivatalos nyilvános weboldalak formájában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kifejlesztett mobilalkalmazás átvétele (elfogadhatóság)
Időkeret: 6 hónap
|
Az átvétel a mobilalkalmazás letöltése és telepítése (Szinay, Jones, Chadborn, Brown és Naughton, 2020).
Az igénybevételi arány azt méri, hogy a mobilalkalmazást letöltő (az Apple iOS App Store-on keresztül) EG-csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők milyen arányban vettek részt azokkal szemben, akik nem tették le.
|
6 hónap
|
|
Szubjektív elkötelezettség a kifejlesztett mobilalkalmazással (elfogadhatóság)
Időkeret: 4 héttel az alapvonal után
|
A szubjektív elköteleződést (önállóan bejelentve) a User Engagement Scale – Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018) validált francia verziója (Fontaine et al., 2020) segítségével mérjük.
Ez a 12 elemből álló műszer az elkötelezettség négy dimenziójának mérésére szolgál: 1) esztétikai vonzerő; 2) összpontosított figyelem; 3) észlelt használhatóság; és 4) jutalomfaktor.
A lehetséges válaszok a határozottan nem értek egyet (+1) a teljes mértékben egyetértek (+5)ig terjednek.
A lehetséges összpontszám 12 és 60 között mozog.
Az egyes tételek pontszámát a rendszer értelmezi, és az egyes dimenziókra vonatkozó pontszámokat összehasonlítja, hogy jelezze, melyiket értékelték magasabbra, mint a többit.
|
4 héttel az alapvonal után
|
|
Objektív kapcsolat a kifejlesztett mobilalkalmazással (elfogadhatóság)
Időkeret: 6 hónap
|
Objektív elkötelezettség (pl.
a résztvevők által megtekintett képernyők száma) kerül értékelésre.
Ezeket az adatokat automatikusan gyűjtjük, amikor a felhasználók bejelentkeznek az alkalmazásba.
|
6 hónap
|
|
Mobilalkalmazás elismerése (elfogadhatóság)
Időkeret: 2 héttel az alapvonal után
|
A beavatkozás megbecsülését a mobilalkalmazás-értékelési skála (uMARS) felhasználói verziójával mérik (Stoyanov, Hides, Kavanagh és Wilson, 2016).
Az uMARS egy 20 elemből álló mérőszám, amely 4 objektív minőségi alskálát tartalmaz az elkötelezettség, funkcionalitás, esztétika és információminőség tekintetében, valamint 1 szubjektív minőségi alskálát.
Minden elemet egy 5 fokozatú skálán értékelnek, amely a nem megfelelőtől (+1) a kiválóig (+5) terjed.
A lehetséges összpontszám 20 és 100 között mozog; a magasabb pontszám magasabb megbecsülést jelez.
|
2 héttel az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Online toborzási arány (a tanulmányi folyamatok megvalósíthatósága)
Időkeret: 6 hónap
|
A toborzási arány (pl.
a hozzájárulási nyilatkozatot aláíró résztvevők számát) értékelik.
|
6 hónap
|
|
Az adatgyűjtési módszerek betartása (a vizsgálati folyamatok megvalósíthatósága)
Időkeret: kiindulási állapot, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulás után
|
Az adatgyűjtési módszerek betartása (pl.
a hiányzó adatok száma) kerül értékelésre.
|
kiindulási állapot, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulás után
|
|
Lemorzsolódási arány (a vizsgálati folyamatok megvalósíthatósága)
Időkeret: 6 hónap
|
A lemorzsolódási arányt úgy mérik, hogy figyelembe veszik azon résztvevők arányát, akik csak az alapszintet teljesítették, de nem végezték el az utólagos értékelést (a tanulmányból kiesők).
Meghatározásra kerül továbbá azon résztvevők aránya, akik elvégezték az alapszintű értékelést és csak egy utánkövetést, valamint a vizsgálatot befejezők arányát (akik az összes értékelést elvégezték).
A nyomon követési veszteséget mindkét intervenciós csoportban összehasonlítják (kísérleti VS kontrollcsoportok).
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. november 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. április 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21.196
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .