- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05099016
Étude d'effort conjoint (JointEffort)
Agir pour mieux gérer la consommation de cannabis chez les jeunes adultes : évaluation préliminaire d'un outil numérique de prévention sur mesure avec un essai pilote randomisé et contrôlé
Cet essai pilote randomisé contrôlé (ECR) sera mené pour évaluer l'acceptabilité et la faisabilité d'un outil numérique de prévention sur mesure (c'est-à-dire l'application mobile Joint Effort) visant à aider les étudiants de niveau universitaire à agir sur leur consommation de cannabis. Les deux principaux objectifs de l'étude proposée sont les suivants :
- Évaluer l'acceptabilité de l'application mobile Joint Effort en termes d'adoption, d'engagement et d'appréciation de l'intervention.
- Documenter la faisabilité des processus d'étude en termes de taux de recrutement en ligne, d'adhésion aux méthodes de collecte de données en ligne et de taux d'attrition.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Montréal, Canada
- Université de Montréal
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- consommateur actif de cannabis (c'est-à-dire ayant consommé du cannabis au moins une fois au cours du dernier mois)
- capable de comprendre le français
- posséder un iPhone (fonctionnant sous iOS 13 ou supérieur).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Effort conjoint (application mobile)
L'application mobile Joint Effort vise à accompagner les jeunes adultes à agir face à leur consommation de cannabis.
Basé sur la théorie du comportement planifié, le contenu se concentre sur l'intention, l'attitude et le contrôle comportemental perçu.
Diverses méthodes et stratégies d'intervention sont utilisées pour aborder ces déterminants (par exemple, rétroaction personnalisée, communication persuasive, auto-observation et activation de l'intention).
Les objectifs comprennent : permettre à l'individu de prendre conscience (ou mieux) de sa consommation de cannabis, soutenir le processus décisionnel de l'individu d'agir sur sa consommation de cannabis, guider et soutenir l'établissement et la pérennité d'un plan d'action.
Une fonction facultative de type journal de bord (journal hebdomadaire de consommation de cannabis) permet un suivi personnalisé et la collecte de données tout au long de l'intervention.
|
L'intervention Joint Effort est disponible sous la forme d'une application mobile iPhone (fonctionnant sous iOS 13 et 14) en langue française.
Il vise à aider les jeunes adultes scolarisés qui ont consommé du cannabis au cours du dernier mois à prendre des mesures concernant leur consommation de cannabis.
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ACTIVE_COMPARATOR: Bref retour d'information normatif et informations standard
Le comparateur est composé d'un bref retour d'information normatif concernant la fréquence de consommation de cannabis au cours du dernier mois et d'informations de base fiables non personnalisées sur la consommation de cannabis à moindre risque (sites publics officiels).
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La brève rétroaction normative est basée sur la fréquence de consommation de cannabis.
Les participants se verront également proposer des informations de base fiables et non personnalisées sur la consommation de cannabis à faible risque sous la forme de sites Web publics officiels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adoption de l'application mobile développée (acceptabilité)
Délai: 6 mois
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L'adoption est définie comme l'acte de télécharger et d'installer l'application mobile (Szinay, Jones, Chadborn, Brown et Naughton, 2020).
Le taux d'adoption mesurera la proportion de participants randomisés dans le groupe EG qui ont téléchargé l'application mobile (via l'Apple iOS App Store) par rapport à ceux qui ne l'ont pas fait.
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6 mois
|
Engagement subjectif avec l'application mobile développée (acceptabilité)
Délai: 4 semaines après la ligne de base
|
L'engagement subjectif (auto-déclaré) sera mesuré en utilisant la version française validée (Fontaine et al., 2020) de l'User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018).
Cet instrument de 12 items sert à mesurer quatre dimensions de l'engagement : 1) attrait esthétique ; 2) attention focalisée ; 3) convivialité perçue; et 4) facteur de récompense.
Les réponses possibles vont de fortement en désaccord (+1) à fortement d'accord (+5).
Le score total possible varie entre 12 et 60.
Le score de chaque élément sera interprété et les scores de chaque dimension seront comparés pour indiquer lesquels sont mieux notés que les autres.
|
4 semaines après la ligne de base
|
Engagement objectif avec l'application mobile développée (acceptabilité)
Délai: 6 mois
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Engagement objectif (ex.
nombre d'écrans visionnés par les participants) seront évalués.
Ces données seront collectées automatiquement lorsque les utilisateurs se connecteront à l'application.
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6 mois
|
Appréciation de l'application mobile (acceptabilité)
Délai: 2 semaines après la ligne de base
|
L'appréciation de l'intervention sera mesurée avec la version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles (uMARS) (Stoyanov, Hides, Kavanagh et Wilson, 2016).
L'uMARS est une mesure de 20 éléments qui comprend 4 sous-échelles de qualité objective concernant l'engagement, la fonctionnalité, l'esthétique et la qualité de l'information et 1 sous-échelle de qualité subjective.
Chaque item est coté sur une échelle de 5 points allant d'insuffisant (+1) à excellent (+5).
Le score total possible varie entre 20 et 100 ; un score plus élevé indique une appréciation plus élevée.
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2 semaines après la ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de recrutement en ligne (faisabilité des processus d'étude)
Délai: 6 mois
|
Le taux de recrutement (ex.
nombre de participants ayant signé le formulaire de consentement éclairé) seront évalués.
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6 mois
|
Respect des méthodes de collecte de données (faisabilité des processus d'étude)
Délai: ligne de base, 4 semaines après la ligne de base, 8 semaines après la ligne de base
|
Le respect des méthodes de collecte de données (c.
nombre de données manquantes) seront évalués.
|
ligne de base, 4 semaines après la ligne de base, 8 semaines après la ligne de base
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Taux d'attrition (faisabilité des processus d'étude)
Délai: 6 mois
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Le taux d'attrition sera mesuré en tenant compte de la proportion de participants qui n'ont terminé que l'évaluation de référence mais pas d'évaluation de suivi (abandons de l'étude).
La proportion de participants qui ont terminé l'évaluation de base et un seul suivi et la proportion de finissants de l'étude (qui ont terminé toutes les évaluations) seront également déterminées.
Les perdus de vue dans les deux groupes d'intervention seront comparés (groupes témoins VS expérimentaux).
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21.196
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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