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Étude d'effort conjoint (JointEffort)

Agir pour mieux gérer la consommation de cannabis chez les jeunes adultes : évaluation préliminaire d'un outil numérique de prévention sur mesure avec un essai pilote randomisé et contrôlé

Cet essai pilote randomisé contrôlé (ECR) sera mené pour évaluer l'acceptabilité et la faisabilité d'un outil numérique de prévention sur mesure (c'est-à-dire l'application mobile Joint Effort) visant à aider les étudiants de niveau universitaire à agir sur leur consommation de cannabis. Les deux principaux objectifs de l'étude proposée sont les suivants :

  1. Évaluer l'acceptabilité de l'application mobile Joint Effort en termes d'adoption, d'engagement et d'appréciation de l'intervention.
  2. Documenter la faisabilité des processus d'étude en termes de taux de recrutement en ligne, d'adhésion aux méthodes de collecte de données en ligne et de taux d'attrition.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montréal, Canada
        • Université de Montréal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • consommateur actif de cannabis (c'est-à-dire ayant consommé du cannabis au moins une fois au cours du dernier mois)
  • capable de comprendre le français
  • posséder un iPhone (fonctionnant sous iOS 13 ou supérieur).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Effort conjoint (application mobile)
L'application mobile Joint Effort vise à accompagner les jeunes adultes à agir face à leur consommation de cannabis. Basé sur la théorie du comportement planifié, le contenu se concentre sur l'intention, l'attitude et le contrôle comportemental perçu. Diverses méthodes et stratégies d'intervention sont utilisées pour aborder ces déterminants (par exemple, rétroaction personnalisée, communication persuasive, auto-observation et activation de l'intention). Les objectifs comprennent : permettre à l'individu de prendre conscience (ou mieux) de sa consommation de cannabis, soutenir le processus décisionnel de l'individu d'agir sur sa consommation de cannabis, guider et soutenir l'établissement et la pérennité d'un plan d'action. Une fonction facultative de type journal de bord (journal hebdomadaire de consommation de cannabis) permet un suivi personnalisé et la collecte de données tout au long de l'intervention.
L'intervention Joint Effort est disponible sous la forme d'une application mobile iPhone (fonctionnant sous iOS 13 et 14) en langue française. Il vise à aider les jeunes adultes scolarisés qui ont consommé du cannabis au cours du dernier mois à prendre des mesures concernant leur consommation de cannabis.
ACTIVE_COMPARATOR: Bref retour d'information normatif et informations standard
Le comparateur est composé d'un bref retour d'information normatif concernant la fréquence de consommation de cannabis au cours du dernier mois et d'informations de base fiables non personnalisées sur la consommation de cannabis à moindre risque (sites publics officiels).
La brève rétroaction normative est basée sur la fréquence de consommation de cannabis. Les participants se verront également proposer des informations de base fiables et non personnalisées sur la consommation de cannabis à faible risque sous la forme de sites Web publics officiels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption de l'application mobile développée (acceptabilité)
Délai: 6 mois
L'adoption est définie comme l'acte de télécharger et d'installer l'application mobile (Szinay, Jones, Chadborn, Brown et Naughton, 2020). Le taux d'adoption mesurera la proportion de participants randomisés dans le groupe EG qui ont téléchargé l'application mobile (via l'Apple iOS App Store) par rapport à ceux qui ne l'ont pas fait.
6 mois
Engagement subjectif avec l'application mobile développée (acceptabilité)
Délai: 4 semaines après la ligne de base
L'engagement subjectif (auto-déclaré) sera mesuré en utilisant la version française validée (Fontaine et al., 2020) de l'User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018). Cet instrument de 12 items sert à mesurer quatre dimensions de l'engagement : 1) attrait esthétique ; 2) attention focalisée ; 3) convivialité perçue; et 4) facteur de récompense. Les réponses possibles vont de fortement en désaccord (+1) à fortement d'accord (+5). Le score total possible varie entre 12 et 60. Le score de chaque élément sera interprété et les scores de chaque dimension seront comparés pour indiquer lesquels sont mieux notés que les autres.
4 semaines après la ligne de base
Engagement objectif avec l'application mobile développée (acceptabilité)
Délai: 6 mois
Engagement objectif (ex. nombre d'écrans visionnés par les participants) seront évalués. Ces données seront collectées automatiquement lorsque les utilisateurs se connecteront à l'application.
6 mois
Appréciation de l'application mobile (acceptabilité)
Délai: 2 semaines après la ligne de base
L'appréciation de l'intervention sera mesurée avec la version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles (uMARS) (Stoyanov, Hides, Kavanagh et Wilson, 2016). L'uMARS est une mesure de 20 éléments qui comprend 4 sous-échelles de qualité objective concernant l'engagement, la fonctionnalité, l'esthétique et la qualité de l'information et 1 sous-échelle de qualité subjective. Chaque item est coté sur une échelle de 5 points allant d'insuffisant (+1) à excellent (+5). Le score total possible varie entre 20 et 100 ; un score plus élevé indique une appréciation plus élevée.
2 semaines après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement en ligne (faisabilité des processus d'étude)
Délai: 6 mois
Le taux de recrutement (ex. nombre de participants ayant signé le formulaire de consentement éclairé) seront évalués.
6 mois
Respect des méthodes de collecte de données (faisabilité des processus d'étude)
Délai: ligne de base, 4 semaines après la ligne de base, 8 semaines après la ligne de base
Le respect des méthodes de collecte de données (c. nombre de données manquantes) seront évalués.
ligne de base, 4 semaines après la ligne de base, 8 semaines après la ligne de base
Taux d'attrition (faisabilité des processus d'étude)
Délai: 6 mois
Le taux d'attrition sera mesuré en tenant compte de la proportion de participants qui n'ont terminé que l'évaluation de référence mais pas d'évaluation de suivi (abandons de l'étude). La proportion de participants qui ont terminé l'évaluation de base et un seul suivi et la proportion de finissants de l'étude (qui ont terminé toutes les évaluations) seront également déterminées. Les perdus de vue dans les deux groupes d'intervention seront comparés (groupes témoins VS expérimentaux).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 novembre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

29 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2022

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21.196

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Efforts conjugués

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