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Studio sullo sforzo congiunto (JointEffort)

24 agosto 2022 aggiornato da: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Agire per gestire meglio il consumo di cannabis tra i giovani adulti: valutazione preliminare di uno strumento di prevenzione su misura digitale con una sperimentazione pilota di controllo randomizzato

Questo studio pilota randomizzato controllato (RCT) sarà condotto per valutare l'accettabilità e la fattibilità di uno strumento di prevenzione su misura digitale (ovvero l'applicazione mobile Joint Effort) volto a supportare gli studenti universitari ad agire sul loro consumo di cannabis. I due obiettivi principali dello studio proposto sono:

  1. Valutare l'accettabilità dell'applicazione mobile Joint Effort in termini di diffusione, impegno e apprezzamento dell'intervento.
  2. Documentare la fattibilità dei processi di studio in termini di tasso di reclutamento online, aderenza ai metodi di raccolta dati online e tasso di abbandono.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Montréal, Canada
        • Université de Montréal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consumatore attivo di cannabis (ovvero, che ha usato cannabis almeno una volta nell'ultimo mese)
  • in grado di comprendere il francese
  • possiedi un iPhone (con iOS 13 o versioni successive).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Joint Effort (applicazione mobile)
L'applicazione mobile Joint Effort mira a sostenere i giovani adulti ad agire contro il loro consumo di cannabis. Basato sulla teoria del comportamento pianificato, il contenuto si concentra sull'intenzione, l'atteggiamento e il controllo comportamentale percepito. Vari metodi e strategie di intervento vengono utilizzati per affrontare questi fattori determinanti (ad esempio, feedback personalizzato, comunicazione persuasiva, autoosservazione e attivazione dell'intenzione). Gli obiettivi includono: consentire all'individuo di diventare consapevole (o più consapevole) del proprio consumo di cannabis, supportare il processo decisionale dell'individuo di agire sul proprio consumo di cannabis, guidare e sostenere l'istituzione e la sostenibilità di un piano d'azione. Una funzione opzionale tipo registro (giornale settimanale del consumo di cannabis) consente il monitoraggio personalizzato e la raccolta dei dati durante tutto il corso dell'intervento.
Altro: Sforzo congiunto
L'intervento Joint Effort è disponibile sotto forma di un'applicazione mobile per iPhone (in esecuzione su iOS 13 e 14) in lingua francese. Ha lo scopo di aiutare i giovani adulti a scuola che hanno usato cannabis nell'ultimo mese ad agire sul loro consumo di cannabis.
ACTIVE_COMPARATORE: Breve feedback normativo e informazioni standard
Il comparatore è composto da un breve feedback normativo sulla frequenza del consumo di cannabis nell'ultimo mese e da informazioni di base affidabili non personalizzate sul consumo di cannabis a basso rischio (siti web pubblici ufficiali).
Altro: Breve feedback normativo e informazioni standard
Il breve feedback normativo si basa sulla frequenza del consumo di cannabis. Ai partecipanti verranno inoltre offerte informazioni di base affidabili non personalizzate sul consumo di cannabis a basso rischio sotto forma di siti Web pubblici ufficiali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione dell'applicazione mobile sviluppata (accettabilità)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'assorbimento è definito come l'atto di scaricare e installare l'applicazione mobile (Szinay, Jones, Chadborn, Brown e Naughton, 2020). Il tasso di assorbimento misurerà la percentuale di partecipanti randomizzati al gruppo EG che ha scaricato l'applicazione mobile (tramite l'Apple iOS App Store) rispetto a quelli che non l'hanno fatto.
6 mesi
Impegno soggettivo con l'applicazione mobile sviluppata (accettabilità)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il basale
Il coinvolgimento soggettivo (autodichiarato) sarà misurato utilizzando la versione francese convalidata (Fontaine et al., 2020) della User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018). Questo strumento di 12 item serve a misurare quattro dimensioni dell'engagement: 1) appeal estetico; 2) attenzione focalizzata; 3) usabilità percepita; e 4) fattore di ricompensa. Le possibili risposte vanno da fortemente in disaccordo (+1) a fortemente d'accordo (+5). Il punteggio totale possibile varia tra 12 e 60. Il punteggio per ciascun elemento verrà interpretato ei punteggi per ciascuna dimensione verranno confrontati per indicare quali sono valutati più altamente rispetto ad altri.
4 settimane dopo il basale
Coinvolgimento obiettivo con l'applicazione mobile sviluppata (accettabilità)
Lasso di tempo: 6 mesi
Impegno oggettivo (es. numero di schermi visualizzati dai partecipanti). Questi dati verranno raccolti automaticamente quando gli utenti accedono all'applicazione.
6 mesi
Apprezzamento dell'applicazione mobile (accettabilità)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il basale
L'apprezzamento dell'intervento sarà misurato con la versione utente della Mobile Application Rating Scale (uMARS) (Stoyanov, Hides, Kavanagh e Wilson, 2016). L'uMARS è una misura di 20 item che include 4 sottoscale di qualità oggettiva relative a coinvolgimento, funzionalità, estetica e qualità delle informazioni e 1 sottoscala di qualità soggettiva. Ogni item è valutato su una scala a 5 punti che va da inadeguato (+1) a eccellente (+5). Il punteggio totale possibile varia tra 20 e 100; un punteggio più alto indica un apprezzamento più alto.
2 settimane dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento online (fattibilità dei processi di studio)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il tasso di reclutamento (es. numero di partecipanti che hanno firmato il modulo di consenso informato).
6 mesi
Adesione alle modalità di raccolta dei dati (fattibilità dei processi di studio)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Il rispetto dei metodi di raccolta dei dati (es. numero di dati mancanti) sarà valutato.
basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Tasso di abbandono (fattibilità dei processi di studio)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il tasso di abbandono sarà misurato tenendo conto della percentuale di partecipanti che hanno completato solo la valutazione di base ma nessuna valutazione di follow-up (abbandoni degli studi). Saranno inoltre determinate la percentuale di partecipanti che hanno completato la valutazione di base e un solo follow-up e la percentuale di coloro che hanno completato lo studio (che hanno completato tutte le valutazioni). Verrà confrontata la perdita al follow-up in entrambi i gruppi di intervento (gruppi di controllo VS sperimentali).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 novembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21.196

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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