Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteinen ponnistelututkimus (JointEffort)

keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Toimenpiteet kannabiksen käytön hallinnan parantamiseksi nuorten aikuisten keskuudessa: digitaalisen räätälöidyn ehkäisytyökalun alustava arviointi satunnaistetulla pilottikokeella

Tämä pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) suoritetaan digitaalisen räätälöidyn ehkäisytyökalun (eli Joint Effort -mobiilisovelluksen) hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden arvioimiseksi. Sen tarkoituksena on tukea yliopistotason opiskelijoita ryhtymään toimiin kannabiksen käytön suhteen. Ehdotetun tutkimuksen kaksi päätavoitetta ovat:

  1. Arvioida Joint Effort -mobiilisovelluksen hyväksyttävyyttä käyttöönoton, sitoutumisen ja interventioiden arvostuksen suhteen.
  2. Dokumentoida tutkimusprosessien toteutettavuus verkkorekrytointiasteen, verkkotiedonkeruumenetelmien noudattamisen ja poistumisasteen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Montréal, Kanada
        • Université de Montréal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aktiivinen kannabiksen käyttäjä (eli käyttänyt kannabista vähintään kerran viimeisen kuukauden aikana)
  • osaa ymmärtää ranskaa
  • omistat iPhonen (jossa iOS 13 tai uudempi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Joint Effort (mobiilisovellus)
Joint Effort -mobiilisovelluksen tavoitteena on tukea nuoria aikuisia ryhtymään toimiin kannabiksen käytön suhteen. Suunniteltua käyttäytymistä koskevaan teoriaan perustuva sisältö keskittyy aikomukseen, asenteeseen ja havaittuun käyttäytymisen ohjaukseen. Erilaisia ​​interventiomenetelmiä ja -strategioita käytetään näiden määräävien tekijöiden käsittelemiseksi (esim. henkilökohtainen palaute, vakuuttava viestintä, itsensä tarkkailu ja aikomusten aktivoiminen). Tavoitteisiin kuuluu: mahdollistaa yksilön tiedostaminen (tai tietoisemmaksi) kannabiksen käytöstä, tukea yksilön päätöksentekoprosessia kannabiksen käyttöä koskevissa toimissa, ohjata ja tukea toimintasuunnitelman laatimista ja kestävyyttä. Valinnainen lokikirjatyyppinen ominaisuus (viikoittainen kannabiksen käyttöpäiväkirja) mahdollistaa yksilöllisen seurannan ja tiedonkeruun koko toimenpiteen ajan.
Muut: Yhteinen ponnistus
Joint Effort -interventio on saatavilla iPhone-mobiilisovelluksena (joissa on iOS 13 ja 14) ranskan kielellä. Sen tarkoituksena on tukea koululaisia ​​nuoria aikuisia, jotka ovat käyttäneet kannabista viimeisen kuukauden aikana, ryhtymään toimiin kannabiksen käytön suhteen.
ACTIVE_COMPARATOR: Lyhyt normatiivinen palaute ja vakiotiedot
Vertailu koostuu lyhyestä normatiivisesta palautteesta viime kuukauden kannabiksen käyttötiheydestä ja luotettavista henkilökohtaisista perustiedoista alhaisemman riskin kannabiksen käytöstä (viralliset julkiset verkkosivustot).
Muut: Lyhyt normatiivinen palaute ja vakiotiedot
Lyhyt normatiivinen palaute perustuu kannabiksen käyttötiheyteen. Osallistujille tarjotaan myös luotettavia ja henkilökohtaisia ​​perustietoja alhaisemman riskin kannabiksen käytöstä virallisten julkisten verkkosivustojen muodossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehitetyn mobiilisovelluksen käyttöönotto (hyväksyttävä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käyttöönotto määritellään mobiilisovelluksen lataamiseksi ja asentamiseksi (Szinay, Jones, Chadborn, Brown ja Naughton, 2020). Käyttöaste mittaa niiden osallistujien osuutta, jotka on satunnaistettu EG-ryhmään, joka latasi mobiilisovelluksen (Apple iOS App Storen kautta) verrattuna niihin, jotka eivät lataaneet sitä.
6 kuukautta
Subjektiivinen sitoutuminen kehitettyyn mobiilisovellukseen (hyväksyttävä)
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Subjektiivista sitoutumista (itseraportoitua) mitataan käyttämällä validoitua ranskankielistä versiota (Fontaine et al., 2020) User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) -asteikosta (O'Brien et al., 2018). Tämä 12-osainen instrumentti mittaa neljää sitoutumisen ulottuvuutta: 1) esteettinen vetovoima; 2) keskittynyt huomio; 3) havaittu käytettävyys; ja 4) palkkiotekijä. Mahdolliset vastaukset vaihtelevat täysin eri mieltä (+1) täysin samaa mieltä (+5). Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee 12 ja 60 välillä. Kunkin kohteen pisteet tulkitaan ja kunkin ulottuvuuden pisteitä verrataan sen osoittamiseksi, mitkä ovat arvostetuimpia kuin muut.
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Objektiivinen sitoutuminen kehitettyyn mobiilisovellukseen (hyväksyttävä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Objektiivinen sitoutuminen (esim. osallistujien katsomien näyttöjen määrä) arvioidaan. Nämä tiedot kerätään automaattisesti, kun käyttäjät kirjautuvat sovellukseen.
6 kuukautta
Mobiilisovelluksen arvostus (hyväksyttävä)
Aikaikkuna: 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Intervention arvostusta mitataan Mobile Application Rating Scalen (uMARS) käyttäjäversiolla (Stoyanov, Hides, Kavanagh ja Wilson, 2016). uMARS on 20 kohdan mitta, joka sisältää 4 objektiivista laatuala-asteikkoa sitoutumisesta, toimivuudesta, esteettisyydestä ja tiedon laadusta sekä 1 subjektiivisen laadun ala-asteikon. Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla riittämättömästä (+1) erinomaiseen (+5). Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20–100; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa arvostusta.
2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Online-rekrytointiaste (opintoprosessien toteutettavuus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Rekrytointiprosentti (esim. suostumuslomakkeen allekirjoittaneiden osallistujien määrä) arvioidaan.
6 kuukautta
Tiedonkeruumenetelmien noudattaminen (tutkimusprosessien toteutettavuus)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tiedonkeruumenetelmien noudattaminen (esim. puuttuvien tietojen määrä) arvioidaan.
lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Poistoprosentti (tutkimusprosessien toteutettavuus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Poistumisastetta mitataan ottamalla huomioon niiden osallistujien osuus, jotka suorittivat vain perustason mutta eivät jatkoarviointia (tutkimuksen keskeyttäneet). Myös niiden osallistujien osuus, jotka suorittivat perusarvioinnin ja vain yhden seurannan, sekä tutkimuksen suorittaneiden osuus (jotka suorittivat kaikki arvioinnit) määritetään. Seurantatappioita verrataan molemmissa interventioryhmissä (kokeelliset VS-kontrolliryhmät).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 25. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21.196

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kannabiksen käyttö

Kliiniset tutkimukset Yhteinen ponnistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa