Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Felles innsatsstudie (JointEffort)

Iverksette tiltak for bedre å administrere cannabisbruk blant unge voksne: Foreløpig evaluering av et digitalt skreddersydd forebyggingsverktøy med en randomisert pilotprøve

Denne pilot-randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil bli utført for å evaluere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av et digitalt skreddersydd forebyggingsverktøy (dvs. Joint Effort-mobilapplikasjonen) som tar sikte på å støtte studenter på universitetsnivå til å iverksette tiltak mot cannabisbruken deres. De to hovedmålene med den foreslåtte studien er:

  1. For å vurdere akseptabiliteten av Joint Efforts mobilapplikasjon når det gjelder opptak, engasjement og intervensjonsvurdering.
  2. For å dokumentere gjennomførbarheten av studieprosessene når det gjelder rekruttering på nett, overholdelse av nettbaserte datainnsamlingsmetoder og avgangsrate.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montréal, Canada
        • Université de Montréal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • aktiv cannabisbruker (dvs. ha brukt cannabis minst én gang i løpet av den siste måneden)
  • kan forstå fransk
  • eie en iPhone (kjører på iOS 13 eller høyere).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Joint Effort (mobilapplikasjon)
Joint Efforts mobilapplikasjon har som mål å støtte unge voksne til å ta grep om cannabisbruken deres. Med utgangspunkt i Theory of Planned Behaviour fokuserer innholdet på intensjon, holdning og opplevd atferdskontroll. Ulike intervensjonsmetoder og strategier brukes for å adressere disse determinantene (f.eks. personlig tilbakemelding, overbevisende kommunikasjon, selvobservasjon og aktivering av intensjon). Målene inkluderer: å la individet bli bevisst (eller mer bevisst) om cannabisbruken sin, støtte individets beslutningsprosess for å iverksette tiltak på cannabisbruken sin, veilede og støtte etableringen og bærekraften av en handlingsplan. En valgfri funksjon av loggbok-typen (ukentlig journal over cannabisbruk) tillater personlig overvåking og datainnsamling gjennom hele intervensjonen.
Joint Effort-intervensjonen er tilgjengelig i form av en iPhone-mobilapplikasjon (kjører på iOS 13 og 14) på ​​fransk. Den har som mål å støtte unge voksne på skolen som har brukt cannabis den siste måneden til å ta grep om cannabisbruken deres.
ACTIVE_COMPARATOR: Kort normativ tilbakemelding og standardinformasjon
Komparatoren er sammensatt av en kort normativ tilbakemelding om siste måneds hyppighet av cannabisbruk og grunnleggende pålitelig ikke-personlig informasjon om cannabisbruk med lavere risiko (offisielle offentlige nettsteder).
Den korte normative tilbakemeldingen er basert på hyppigheten av bruk av cannabis. Deltakerne vil også bli tilbudt grunnleggende pålitelig ikke-personlig informasjon om cannabisbruk med lavere risiko i form av offisielle offentlige nettsteder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptak av den utviklede mobilapplikasjonen (akseptabilitet)
Tidsramme: 6 måneder
Opptak er definert som handlingen med å laste ned og installere mobilapplikasjonen (Szinay, Jones, Chadborn, Brown, & Naughton, 2020). Opptaksraten vil måle andelen deltakere randomisert til EG-gruppen som lastet ned mobilapplikasjonen (via Apple iOS App Store) kontra de som ikke gjorde det.
6 måneder
Subjektivt engasjement med den utviklede mobilapplikasjonen (akseptabilitet)
Tidsramme: 4 uker etter baseline
Subjektivt engasjement (selvrapportert) vil bli målt ved å bruke den validerte franske versjonen (Fontaine et al., 2020) av User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018). Dette instrumentet med 12 elementer tjener til å måle fire dimensjoner av engasjement: 1) estetisk appell; 2) fokusert oppmerksomhet; 3) opplevd brukervennlighet; og 4) belønningsfaktor. Mulige svar spenner fra helt uenig (+1) til helt enig (+5). Den mulige totalpoengsummen varierer mellom 12 og 60. Poengsummen for hvert element vil bli tolket, og poengsummene for hver dimensjon vil bli sammenlignet for å indikere hvilke som rangeres høyere enn andre.
4 uker etter baseline
Objektivt engasjement med den utviklede mobilapplikasjonen (akseptabilitet)
Tidsramme: 6 måneder
Objektivt engasjement (dvs. antall skjermer sett av deltakerne) vil bli vurdert. Disse dataene vil bli samlet inn automatisk når brukere logger seg på applikasjonen.
6 måneder
Verdsettelse av mobilapplikasjoner (akseptabilitet)
Tidsramme: 2 uker etter baseline
Intervensjonsvurderingen vil bli målt med brukerversjonen av Mobile Application Rating Scale (uMARS) (Stoyanov, Hides, Kavanagh, & Wilson, 2016). uMARS er et mål på 20 elementer som inkluderer 4 objektive kvalitetsunderskalaer angående engasjement, funksjonalitet, estetikk og informasjonskvalitet og 1 subjektiv kvalitetsunderskala. Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala som strekker seg fra utilstrekkelig (+1) til utmerket (+5). Den mulige totalpoengsummen varierer mellom 20 og 100; en høyere poengsum indikerer en høyere verdsettelse.
2 uker etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nettbasert rekrutteringsrate (gjennomførbarhet av studieprosessene)
Tidsramme: 6 måneder
Rekrutteringsgraden (dvs. antall deltakere som har skrevet under på samtykkeerklæringen) vil bli vurdert.
6 måneder
Overholdelse av datainnsamlingsmetoder (gjennomførbarhet av studieprosessene)
Tidsramme: baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
Overholdelse av datainnsamlingsmetoder (dvs. antall manglende data) vil bli vurdert.
baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
Utmattelsesrate (gjennomførbarhet av studieprosessene)
Tidsramme: 6 måneder
Avgangsprosenten vil bli målt ved å ta hensyn til andelen deltakere som fullførte kun baseline men ingen oppfølgingsvurdering (studiefrafall). Andelen deltakere som fullførte grunnvurderingen og kun én oppfølging og andelen som fullførte studier (som fullførte alle vurderingene) vil også bli bestemt. Tap-til-oppfølging i begge intervensjonsgruppene vil bli sammenlignet (eksperimentelle VS-kontrollgrupper).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21.196

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cannabisbruk

Kliniske studier på Felles innsats

3
Abonnere