Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezamenlijke inspanningsstudie (JointEffort)

Actie ondernemen om cannabisgebruik onder jongvolwassenen beter te beheersen: voorlopige evaluatie van een digitaal op maat gemaakt preventie-instrument met een gerandomiseerde pilotproef

Deze gerandomiseerde gecontroleerde pilot (RCT) zal worden uitgevoerd om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te evalueren van een digitaal preventie-instrument op maat (d.w.z. de mobiele applicatie Joint Effort) dat is gericht op het ondersteunen van universitaire studenten bij het ondernemen van actie tegen hun cannabisgebruik. De twee belangrijkste doelstellingen van de voorgestelde studie zijn:

  1. Om de aanvaardbaarheid van de mobiele applicatie Joint Effort te beoordelen in termen van acceptatie, betrokkenheid en interventiewaardering.
  2. Om de haalbaarheid van de studieprocessen te documenteren in termen van online wervingspercentage, naleving van online gegevensverzamelingsmethoden en verloop.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montréal, Canada
        • Université de Montréal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • actieve cannabisgebruiker (d.w.z. in de afgelopen maand minstens één keer cannabis gebruikt)
  • Frans kunnen verstaan
  • bezit een iPhone (draaiend op iOS 13 of hoger).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gezamenlijke inspanning (mobiele applicatie)
De mobiele applicatie Joint Effort is bedoeld om jonge volwassenen te ondersteunen bij het ondernemen van actie tegen hun cannabisgebruik. De inhoud is gebaseerd op de Theory of Planned Behaviour en richt zich op intentie, houding en waargenomen gedragscontrole. Er worden verschillende interventiemethoden en -strategieën gebruikt om deze determinanten aan te pakken (bijvoorbeeld gepersonaliseerde feedback, overtuigende communicatie, zelfobservatie en activatie van intentie). De doelstellingen omvatten: het individu in staat stellen zich bewust te worden (of meer bewust te worden) van zijn cannabisgebruik, het individuele besluitvormingsproces te ondersteunen om actie te ondernemen tegen zijn cannabisgebruik, het opstellen en de duurzaamheid van een actieplan te begeleiden en te ondersteunen. Een optionele logboekfunctie (wekelijks dagboek van cannabisgebruik) maakt gepersonaliseerde monitoring en gegevensverzameling mogelijk gedurende de hele interventie.
De Joint Effort-interventie is beschikbaar in de vorm van een mobiele iPhone-applicatie (draaiend op iOS 13 en 14) in de Franse taal. Het is bedoeld om jonge volwassenen op school die de afgelopen maand cannabis hebben gebruikt, te helpen actie te ondernemen tegen hun cannabisgebruik.
ACTIVE_COMPARATOR: Korte normatieve feedback en standaardinformatie
De comparator is samengesteld uit een korte normatieve feedback over de frequentie van cannabisgebruik in de afgelopen maand en betrouwbare, niet-gepersonaliseerde basisinformatie over cannabisgebruik met een lager risico (officiële openbare websites).
De beknopte normatieve feedback is gebaseerd op de frequentie van het gebruik van cannabis. Deelnemers krijgen ook betrouwbare, niet-gepersonaliseerde basisinformatie aangeboden over cannabisgebruik met een lager risico in de vorm van officiële openbare websites.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatie van de ontwikkelde mobiele applicatie (aanvaardbaarheid)
Tijdsspanne: 6 maanden
Uptake wordt gedefinieerd als het downloaden en installeren van de mobiele applicatie (Szinay, Jones, Chadborn, Brown, & Naughton, 2020). De mate van opname meet het aantal deelnemers dat is gerandomiseerd naar de EG-groep die de mobiele applicatie heeft gedownload (via de Apple iOS App Store) versus degenen die dit niet hebben gedaan.
6 maanden
Subjectieve betrokkenheid bij de ontwikkelde mobiele applicatie (aanvaardbaarheid)
Tijdsspanne: 4 weken na baseline
Subjectieve betrokkenheid (zelfgerapporteerd) zal worden gemeten met behulp van de gevalideerde Franse versie (Fontaine et al., 2020) van de User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018). Dit instrument met 12 items dient om vier dimensies van betrokkenheid te meten: 1) esthetische aantrekkingskracht; 2) gerichte aandacht; 3) waargenomen bruikbaarheid; en 4) beloningsfactor. Mogelijke antwoorden variëren van helemaal mee oneens (+1) tot helemaal mee eens (+5). De mogelijke totaalscore varieert tussen 12 en 60. De score voor elk item wordt geïnterpreteerd en de scores voor elke dimensie worden vergeleken om aan te geven welke hoger worden gewaardeerd dan andere.
4 weken na baseline
Objectieve betrokkenheid bij de ontwikkelde mobiele applicatie (aanvaardbaarheid)
Tijdsspanne: 6 maanden
Objectieve betrokkenheid (bijv. aantal schermen bekeken door deelnemers) worden beoordeeld. Deze gegevens worden automatisch verzameld wanneer gebruikers inloggen op de applicatie.
6 maanden
Waardering van mobiele applicaties (aanvaardbaarheid)
Tijdsspanne: 2 weken na baseline
De waardering van de interventie wordt gemeten met de gebruikersversie van de Mobile Application Rating Scale (uMARS) (Stoyanov, Hides, Kavanagh, & Wilson, 2016). De uMARS is een maatstaf met 20 items die 4 objectieve kwaliteitssubschalen omvat met betrekking tot betrokkenheid, functionaliteit, esthetiek en informatiekwaliteit en 1 subjectieve kwaliteitssubschaal. Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal gaande van onvoldoende (+1) tot uitstekend (+5). De mogelijke totaalscore ligt tussen de 20 en 100; een hogere score duidt op een hogere waardering.
2 weken na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Online wervingspercentage (haalbaarheid van de studieprocessen)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het wervingspercentage (bijv. aantal deelnemers dat het toestemmingsformulier heeft ondertekend) zal worden beoordeeld.
6 maanden
Naleving van methoden voor gegevensverzameling (haalbaarheid van de studieprocessen)
Tijdsspanne: baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
De naleving van gegevensverzamelingsmethoden (bijv. aantal ontbrekende gegevens) worden beoordeeld.
baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Uitvalpercentage (haalbaarheid van de studieprocessen)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het uitvalpercentage wordt gemeten door rekening te houden met het percentage deelnemers dat alleen de baseline maar geen vervolgbeoordeling heeft voltooid (uitvallers). Het percentage deelnemers dat de nulmeting en slechts één follow-up heeft voltooid en het percentage studievoltooiers (die alle beoordelingen hebben voltooid) zullen ook worden bepaald. Loss-to-follow-up in beide interventiegroepen zal worden vergeleken (experimentele versus controlegroepen).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 november 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 21.196

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cannabisgebruik

Klinische onderzoeken op Gezamenlijke inspanning

3
Abonneren