Исследование совместных усилий (JointEffort)
24 августа 2022 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Принятие мер по лучшему управлению употреблением каннабиса среди молодежи: предварительная оценка цифрового специализированного инструмента профилактики с пилотным рандомизированным контрольным испытанием
Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будет проводиться для оценки приемлемости и осуществимости специального цифрового профилактического инструмента (например, мобильного приложения Joint Effort), направленного на поддержку студентов университетского уровня в принятии мер по употреблению каннабиса. Двумя основными целями предлагаемого исследования являются:
- Оценить приемлемость мобильного приложения Joint Effort с точки зрения понимания, участия и оценки вмешательства.
- Задокументировать осуществимость процессов исследования с точки зрения уровня набора в Интернете, соблюдения методов сбора данных в Интернете и уровня отсева.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
99
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montréal, Канада
- Université de Montréal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- активный потребитель каннабиса (т. е. употреблявший каннабис хотя бы один раз за последний месяц)
- способен понимать по-французски
- иметь iPhone (под управлением iOS 13 или выше).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Совместные усилия (мобильное приложение)
Мобильное приложение Joint Effort призвано помочь молодым людям принять меры по борьбе с употреблением каннабиса.
Основываясь на теории запланированного поведения, содержание фокусируется на намерении, отношении и воспринимаемом поведенческом контроле.
Для воздействия на эти детерминанты используются различные методы и стратегии вмешательства (например, персонализированная обратная связь, убедительная коммуникация, самонаблюдение и активация намерения).
Цели включают в себя: позволить человеку узнать (или больше узнать) о своем употреблении каннабиса, поддержать процесс принятия человеком решения о принятии мер в отношении употребления каннабиса, направить и поддержать создание и устойчивость плана действий.
Дополнительная функция типа журнала (еженедельный журнал употребления каннабиса) позволяет персонализировать мониторинг и сбор данных на протяжении всего курса вмешательства.
|
Вмешательство Joint Effort доступно в виде мобильного приложения для iPhone (работающего на iOS 13 и 14) на французском языке.
Он направлен на то, чтобы помочь молодым людям в школе, которые употребляли каннабис в прошлом месяце, принять меры по их употреблению каннабиса.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Краткий нормативный отзыв и стандартная информация
Компаратор состоит из краткого нормативного отзыва о частоте употребления каннабиса в прошлом месяце и базовой надежной неперсонализированной информации об употреблении каннабиса с меньшим риском (официальные общедоступные веб-сайты).
|
Краткая нормативная обратная связь основана на частоте употребления каннабиса.
Участникам также будет предложена основная достоверная неперсонализированная информация об употреблении каннабиса с низким уровнем риска в виде официальных общедоступных веб-сайтов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие разработанного мобильного приложения (приемлемость)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Освоение определяется как загрузка и установка мобильного приложения (Szinay, Jones, Chadborn, Brown, & Naughton, 2020).
Уровень охвата будет измерять долю участников, рандомизированных в группу EG, которые загрузили мобильное приложение (через Apple iOS App Store) по сравнению с теми, кто этого не сделал.
|
6 месяцев
|
|
Субъективное взаимодействие с разработанным мобильным приложением (приемлемость)
Временное ограничение: 4 недели после исходного уровня
|
Субъективная вовлеченность (самооценка) будет измеряться с использованием утвержденной французской версии (Fontaine et al., 2020) Шкалы вовлеченности пользователей — краткая форма (UES-SF) (O'Brien et al., 2018).
Этот инструмент из 12 пунктов служит для измерения четырех параметров вовлеченности: 1) эстетическая привлекательность; 2) сосредоточенное внимание; 3) воспринимаемое удобство использования; и 4) фактор вознаграждения.
Возможные ответы варьируются от «полностью не согласен» (+1) до «полностью согласен» (+5).
Возможный общий балл колеблется от 12 до 60.
Баллы по каждому элементу будут интерпретироваться, и баллы по каждому параметру будут сравниваться, чтобы указать, какие из них оцениваются выше, чем другие.
|
4 недели после исходного уровня
|
|
Объективное взаимодействие с разработанным мобильным приложением (приемлемость)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Объективное участие (т.
будет оцениваться количество экранов, просмотренных участниками).
Эти данные будут собираться автоматически, когда пользователи входят в приложение.
|
6 месяцев
|
|
Оценка мобильного приложения (приемлемость)
Временное ограничение: 2 недели после исходного уровня
|
Оценка вмешательства будет измеряться с помощью пользовательской версии шкалы рейтинга мобильных приложений (uMARS) (Stoyanov, Hides, Kavanagh, & Wilson, 2016).
uMARS — это мера из 20 пунктов, которая включает 4 подшкалы объективного качества, касающиеся взаимодействия, функциональности, эстетики и качества информации, и 1 подшкалу субъективного качества.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от «неудовлетворительно» (+1) до «отлично» (+5).
Возможный общий балл колеблется от 20 до 100; более высокие баллы указывают на более высокую оценку.
|
2 недели после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент онлайн-найма (выполнимость процессов обучения)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Скорость найма (т.
будет оцениваться количество участников, подписавших форму информированного согласия).
|
6 месяцев
|
|
Соблюдение методов сбора данных (выполнимость процессов исследования)
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
|
Соблюдение методов сбора данных (т.
количество отсутствующих данных) будет оцениваться.
|
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
|
|
Коэффициент отсева (выполнимость процессов обучения)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Коэффициент отсева будет измеряться с учетом доли участников, которые завершили только базовый уровень, но не прошли последующую оценку (отсев из исследования).
Также будет определена доля участников, завершивших базовую оценку и только одно последующее наблюдение, и доля участников, завершивших исследование (выполнивших все оценки).
Будут сравниваться потери для последующего наблюдения в обеих группах вмешательства (экспериментальные и контрольные группы VS).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21.196
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .