Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af fælles indsats (JointEffort)

24. august 2022 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Handling for bedre at administrere cannabisbrug blandt unge voksne: Foreløbig evaluering af et digitalt skræddersyet forebyggelsesværktøj med et randomiseret pilotforsøg

Dette randomiserede kontrollerede pilotforsøg (RCT) vil blive udført for at evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​et digitalt skræddersyet forebyggelsesværktøj (dvs. Joint Effort mobilapplikationen), der har til formål at støtte studerende på universitetsniveau til at handle på deres cannabisbrug. De to hovedformål med den foreslåede undersøgelse er:

  1. At vurdere acceptabiliteten af ​​Joint Efforts mobilapplikation med hensyn til optagelse, engagement og interventionsvurdering.
  2. At dokumentere gennemførligheden af ​​studieprocesserne i form af online rekrutteringsrate, overholdelse af online dataindsamlingsmetoder og nedslidningsrate.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Montréal, Canada
        • Université de Montréal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aktiv cannabisbruger (dvs. at have brugt cannabis mindst én gang inden for den seneste måned)
  • kan forstå fransk
  • ejer en iPhone (kører på iOS 13 eller nyere).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Joint Effort (mobilapplikation)
Joint Effort-mobilapplikationen har til formål at støtte unge voksne i at gribe ind over for deres cannabisbrug. Med udgangspunkt i Theory of Planned Behaviour fokuserer indholdet på intention, holdning og opfattet adfærdskontrol. Forskellige interventionsmetoder og strategier bruges til at adressere disse determinanter (f.eks. personlig feedback, overbevisende kommunikation, selvobservation og aktivering af intentioner). Målene omfatter: at give den enkelte mulighed for at blive bevidst om (eller mere bevidst) om deres cannabisbrug, at støtte den enkeltes beslutningsproces med at handle på deres cannabisbrug, at vejlede og understøtte etableringen og bæredygtigheden af ​​en handlingsplan. En valgfri funktion af logbogstypen (ugentlig journal over cannabisbrug) muliggør personlig overvågning og dataindsamling under hele interventionsforløbet.
Andet: Fælles indsats
Joint Effort-interventionen er tilgængelig i form af en iPhone-mobilapplikation (kører på iOS 13 og 14) på ​​fransk. Det har til formål at støtte unge voksne i skolen, som har brugt hash i den seneste måned, til at gribe ind over for deres cannabisbrug.
ACTIVE_COMPARATOR: Kort normativ feedback og standardinformation
Komparatoren er sammensat af en kort normativ feedback vedrørende sidste måneds hyppighed af cannabisbrug og grundlæggende pålidelige ikke-personlige oplysninger om cannabisbrug med lavere risiko (officielle offentlige websteder).
Andet: Kort normativ feedback og standardinformation
Den korte normative feedback er baseret på hyppigheden af ​​cannabisbrug. Deltagerne vil også blive tilbudt grundlæggende pålidelige ikke-personlig information om cannabisbrug med lavere risiko i form af officielle offentlige websteder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af den udviklede mobilapplikation (acceptabilitet)
Tidsramme: 6 måneder
Optagelse er defineret som handlingen med at downloade og installere mobilapplikationen (Szinay, Jones, Chadborn, Brown, & Naughton, 2020). Optagelsesraten vil måle andelen af ​​deltagere, der er randomiseret til EG-gruppen, der downloadede mobilapplikationen (via Apple iOS App Store) i forhold til dem, der ikke gjorde det.
6 måneder
Subjektivt engagement med den udviklede mobilapplikation (acceptabel)
Tidsramme: 4 uger efter baseline
Subjektivt engagement (selvrapporteret) vil blive målt ved at bruge den validerede franske version (Fontaine et al., 2020) af User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018). Dette instrument med 12 elementer tjener til at måle fire dimensioner af engagement: 1) æstetisk appel; 2) fokuseret opmærksomhed; 3) opfattet brugervenlighed; og 4) belønningsfaktor. Mulige svar spænder fra meget uenig (+1) til meget enig (+5). Den mulige samlede score ligger mellem 12 og 60. Scoren for hvert element vil blive fortolket, og scorene for hver dimension vil blive sammenlignet for at angive, hvilke der er højere vurderet end andre.
4 uger efter baseline
Objektivt engagement med den udviklede mobilapplikation (acceptabilitet)
Tidsramme: 6 måneder
Objektivt engagement (dvs. antal skærme set af deltagerne) vil blive vurderet. Disse data vil blive indsamlet automatisk, når brugere logger ind på applikationen.
6 måneder
Mobilapplikationspåskønnelse (acceptabilitet)
Tidsramme: 2 uger efter baseline
Interventionsvurderingen vil blive målt med brugerversionen af ​​Mobile Application Rating Scale (uMARS) (Stoyanov, Hides, Kavanagh, & Wilson, 2016). uMARS er et 20-element mål, der omfatter 4 objektive kvalitetsunderskalaer vedrørende engagement, funktionalitet, æstetik og informationskvalitet og 1 subjektiv kvalitetsunderskala. Hvert emne er vurderet på en 5-punkts skala, der spænder fra utilstrækkelig (+1) til fremragende (+5). Den mulige samlede score spænder mellem 20 og 100; en højere score indikerer en højere påskønnelse.
2 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Online rekrutteringsrate (gennemførligheden af ​​studieprocesserne)
Tidsramme: 6 måneder
Rekrutteringsgraden (dvs. antal deltagere, der har underskrevet samtykkeerklæringen) vil blive vurderet.
6 måneder
Overholdelse af dataindsamlingsmetoder (gennemførlighed af undersøgelsesprocesser)
Tidsramme: baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Overholdelse af dataindsamlingsmetoder (dvs. antal manglende data) vil blive vurderet.
baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Nedslidningsrate (gennemførligheden af ​​studieprocesserne)
Tidsramme: 6 måneder
Nedslidningsraten vil blive målt ved at tage højde for andelen af ​​deltagere, der kun gennemførte baseline men ingen opfølgende vurdering (studiefrafald). Andelen af ​​deltagere, der gennemførte baseline-vurderingen og kun én opfølgning, og andelen af ​​undersøgelsesfuldførte (som gennemførte alle vurderinger) vil også blive bestemt. Tab-til-opfølgning i begge interventionsgrupper vil blive sammenlignet (eksperimentelle VS-kontrolgrupper).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

29. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21.196

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af cannabis

Kliniske forsøg med Fælles indsats

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner