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Joint-Effort-Studie (JointEffort)

24. August 2022 aktualisiert von: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Maßnahmen ergreifen, um den Cannabiskonsum bei jungen Erwachsenen besser zu steuern: Vorläufige Bewertung eines digitalen, maßgeschneiderten Präventionsinstruments mit einer randomisierten Kontrollstudie

Diese randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) wird durchgeführt, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit eines digitalen maßgeschneiderten Präventionsinstruments (d. h. der mobilen Anwendung Joint Effort) zu bewerten, das darauf abzielt, Studenten auf Universitätsniveau dabei zu unterstützen, Maßnahmen gegen ihren Cannabiskonsum zu ergreifen. Die beiden Hauptziele der vorgeschlagenen Studie sind:

  1. Bewertung der Akzeptanz der mobilen Anwendung von Joint Effort in Bezug auf Aufnahme, Engagement und Wertschätzung der Intervention.
  2. Dokumentieren der Durchführbarkeit der Studienprozesse in Bezug auf die Online-Rekrutierungsrate, die Einhaltung von Online-Datenerfassungsmethoden und die Fluktuationsrate.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Montréal, Kanada
        • Université de Montréal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • aktiver Cannabiskonsument (d. h., der im letzten Monat mindestens einmal Cannabis konsumiert hat)
  • Französisch verstehen können
  • ein iPhone besitzen (mit iOS 13 oder höher).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Joint Effort (mobile Anwendung)
Die mobile Anwendung Joint Effort zielt darauf ab, junge Erwachsene dabei zu unterstützen, Maßnahmen gegen ihren Cannabiskonsum zu ergreifen. Basierend auf der Theory of Planned Behavior konzentrieren sich die Inhalte auf Intention, Einstellung und wahrgenommene Verhaltenskontrolle. Verschiedene Interventionsmethoden und -strategien werden verwendet, um diese Determinanten zu adressieren (z. B. personalisiertes Feedback, überzeugende Kommunikation, Selbstbeobachtung und Intentionsaktivierung). Zu den Zielen gehören: der Person zu ermöglichen, sich ihres Cannabiskonsums bewusst (oder bewusster) zu werden, den Entscheidungsprozess der Person zu unterstützen, Maßnahmen gegen ihren Cannabiskonsum zu ergreifen, die Erstellung und Nachhaltigkeit eines Aktionsplans anzuleiten und zu unterstützen. Eine optionale logbuchartige Funktion (wöchentliches Journal des Cannabiskonsums) ermöglicht eine personalisierte Überwachung und Datenerfassung während des gesamten Verlaufs der Intervention.
Sonstiges: Gemeinsame Anstrengung
Die Intervention von Joint Effort ist in Form einer mobilen iPhone-Anwendung (läuft auf iOS 13 und 14) in französischer Sprache verfügbar. Ziel ist es, junge Erwachsene in der Schule, die im vergangenen Monat Cannabis konsumiert haben, dabei zu unterstützen, Maßnahmen gegen ihren Cannabiskonsum zu ergreifen.
ACTIVE_COMPARATOR: Kurzes normatives Feedback und Standardinformationen
Der Komparator besteht aus einem kurzen normativen Feedback zur Häufigkeit des Cannabiskonsums im letzten Monat und grundlegenden zuverlässigen, nicht personalisierten Informationen zum Cannabiskonsum mit geringerem Risiko (offizielle öffentliche Websites).
Sonstiges: Kurzes normatives Feedback und Standardinformationen
Das kurze normative Feedback basiert auf der Häufigkeit des Cannabiskonsums. Den Teilnehmern werden auch grundlegende, zuverlässige, nicht personalisierte Informationen über den risikoärmeren Cannabiskonsum in Form von offiziellen öffentlichen Websites angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme der entwickelten mobilen Anwendung (Akzeptanz)
Zeitfenster: 6 Monate
Aufnahme ist definiert als das Herunterladen und Installieren der mobilen Anwendung (Szinay, Jones, Chadborn, Brown, & Naughton, 2020). Die Aufnahmerate misst den Anteil der zufällig der EG-Gruppe zugeteilten Teilnehmer, die die mobile Anwendung (über den Apple iOS App Store) heruntergeladen haben, im Vergleich zu denen, die dies nicht getan haben.
6 Monate
Subjektive Auseinandersetzung mit der entwickelten mobilen Anwendung (Akzeptanz)
Zeitfenster: 4 Wochen nach Studienbeginn
Das subjektive Engagement (selbstberichtet) wird anhand der validierten französischen Version (Fontaine et al., 2020) der User Engagement Scale – Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018) gemessen. Dieses 12-Punkte-Instrument dient dazu, vier Dimensionen des Engagements zu messen: 1) ästhetische Attraktivität; 2) fokussierte Aufmerksamkeit; 3) wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit; und 4) Belohnungsfaktor. Mögliche Antworten reichen von stimme überhaupt nicht zu (+1) bis stimme voll und ganz zu (+5). Die mögliche Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 60. Die Punktzahl für jedes Element wird interpretiert und die Punktzahlen für jede Dimension werden verglichen, um anzuzeigen, welche höher als andere bewertet werden.
4 Wochen nach Studienbeginn
Objektive Auseinandersetzung mit der entwickelten mobilen Anwendung (Akzeptanz)
Zeitfenster: 6 Monate
Objektives Engagement (z. Anzahl der von den Teilnehmern angesehenen Bildschirme) bewertet. Diese Daten werden automatisch erfasst, wenn sich Benutzer bei der Anwendung anmelden.
6 Monate
Anerkennung mobiler Anwendungen (Akzeptanz)
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Grundlinie
Die Wertschätzung der Intervention wird mit der User Version of the Mobile Application Rating Scale (uMARS) gemessen (Stoyanov, Hides, Kavanagh, & Wilson, 2016). Der uMARS ist ein 20-Punkte-Maß, das 4 objektive Qualitätssubskalen in Bezug auf Engagement, Funktionalität, Ästhetik und Informationsqualität und 1 subjektive Qualitätssubskala umfasst. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von unzureichend (+1) bis ausgezeichnet (+5) reicht. Die mögliche Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 100; Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Wertschätzung an.
2 Wochen nach der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Online-Rekrutierungsquote (Machbarkeit der Studienprozesse)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Rekrutierungsrate (bzw. Anzahl der Teilnehmer, die die Einwilligungserklärung unterschrieben haben) bewertet.
6 Monate
Einhaltung von Datenerhebungsmethoden (Machbarkeit der Studienprozesse)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen nach Baseline, 8 Wochen nach Baseline
Die Einhaltung von Datenerhebungsmethoden (z. Anzahl fehlender Daten) bewertet.
Baseline, 4 Wochen nach Baseline, 8 Wochen nach Baseline
Fluktuationsrate (Machbarkeit der Studienprozesse)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Fluktuationsrate wird gemessen, indem der Anteil der Teilnehmer berücksichtigt wird, die nur die Grunduntersuchung, aber keine Folgeuntersuchung absolviert haben (Studienabbrecher). Der Anteil der Teilnehmer, die die Basisbewertung und nur eine Nachuntersuchung abgeschlossen haben, und der Anteil der Studienabsolventen (die alle Bewertungen abgeschlossen haben) wird ebenfalls ermittelt. Loss-to-Follow-up in beiden Interventionsgruppen wird verglichen (experimentelle vs. Kontrollgruppen).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. November 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21.196

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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