Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wspólnego wysiłku (JointEffort)

24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Podejmowanie działań w celu lepszego zarządzania używaniem konopi indyjskich wśród młodych dorosłych: wstępna ocena dostosowanego cyfrowego narzędzia prewencyjnego z pilotażową randomizowaną próbą kontrolną

Ta pilotażowa randomizowana, kontrolowana próba (RCT) zostanie przeprowadzona w celu oceny akceptowalności i wykonalności dostosowanego cyfrowego narzędzia prewencyjnego (tj. aplikacji mobilnej Joint Effort), którego celem jest wspieranie studentów na poziomie uniwersyteckim w podejmowaniu działań związanych z używaniem konopi indyjskich. Dwa główne cele proponowanego badania to:

  1. Aby ocenić akceptowalność aplikacji mobilnej Joint Effort pod względem wykorzystania, zaangażowania i uznania interwencji.
  2. Udokumentowanie wykonalności procesów badawczych pod względem wskaźnika rekrutacji online, przestrzegania metod gromadzenia danych online i wskaźnika rezygnacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Montréal, Kanada
        • Université de Montréal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • aktywny użytkownik konopi indyjskich (tj. używający konopi indyjskich co najmniej raz w ciągu ostatniego miesiąca)
  • w stanie zrozumieć francuski
  • posiadać iPhone'a (z systemem iOS 13 lub nowszym).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Joint Effort (aplikacja mobilna)
Aplikacja mobilna Joint Effort ma na celu wspieranie młodych dorosłych w podejmowaniu działań dotyczących używania konopi indyjskich. Oparta na Teorii Zaplanowanego Zachowania treść koncentruje się na intencjach, nastawieniu i postrzeganej kontroli behawioralnej. W celu uwzględnienia tych uwarunkowań stosuje się różne metody i strategie interwencji (np. spersonalizowana informacja zwrotna, komunikacja perswazyjna, samoobserwacja i aktywacja intencji). Cele obejmują: umożliwienie danej osobie uświadomienia sobie (lub bardziej świadomego) używania konopi indyjskich, wspieranie indywidualnego procesu decyzyjnego dotyczącego podejmowania działań w związku z używaniem konopi indyjskich, kierowanie i wspieranie ustanowienia i trwałości planu działania. Opcjonalna funkcja dziennika (cotygodniowy dziennik używania konopi indyjskich) umożliwia spersonalizowane monitorowanie i gromadzenie danych w trakcie trwania interwencji.
Inny: Wspólny wysiłek
Interwencja Joint Effort dostępna jest w formie aplikacji mobilnej na iPhone'a (działającej na iOS 13 i 14) w języku francuskim. Ma na celu wspieranie młodych dorosłych w szkole, którzy używali konopi indyjskich w ciągu ostatniego miesiąca, w podejmowaniu działań dotyczących ich używania.
ACTIVE_COMPARATOR: Krótka normatywna informacja zwrotna i standardowe informacje
Komparator składa się z krótkiej normatywnej informacji zwrotnej dotyczącej częstotliwości używania konopi indyjskich w ostatnim miesiącu oraz podstawowych, wiarygodnych, niespersonalizowanych informacji na temat używania konopi indyjskich o niższym ryzyku (oficjalne publiczne strony internetowe).
Inny: Krótka normatywna informacja zwrotna i standardowe informacje
Krótka normatywna informacja zwrotna opiera się na częstotliwości używania konopi indyjskich. Uczestnicy otrzymają również podstawowe, rzetelne i niespersonalizowane informacje na temat używania konopi indyjskich o niższym ryzyku w formie oficjalnych publicznych stron internetowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Absorpcja opracowanej aplikacji mobilnej (akceptowalność)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uptake definiuje się jako akt pobrania i zainstalowania aplikacji mobilnej (Szinay, Jones, Chadborn, Brown i Naughton, 2020). Współczynnik absorpcji będzie mierzyć odsetek uczestników przydzielonych losowo do grupy EG, którzy pobrali aplikację mobilną (za pośrednictwem Apple iOS App Store) w porównaniu z tymi, którzy tego nie zrobili.
6 miesięcy
Subiektywne zaangażowanie w rozwijaną aplikację mobilną (akceptowalność)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po linii bazowej
Subiektywne zaangażowanie (samoocena) będzie mierzone przy użyciu zatwierdzonej wersji francuskiej (Fontaine i in., 2020) Skali Zaangażowania Użytkownika – Formularz Krótki (UES-SF) (O'Brien i in., 2018). Ten 12-itemowy instrument służy do pomiaru czterech wymiarów zaangażowania: 1) atrakcyjność estetyczna; 2) skupiona uwaga; 3) postrzegana użyteczność; oraz 4) współczynnik nagrody. Możliwe odpowiedzi wahają się od zdecydowanie się nie zgadzam (+1) do zdecydowanie się zgadzam (+5). Możliwy całkowity wynik mieści się w przedziale od 12 do 60. Wynik dla każdej pozycji zostanie zinterpretowany, a wyniki dla każdego wymiaru zostaną porównane, aby wskazać, które są oceniane wyżej niż inne.
4 tygodnie po linii bazowej
Obiektywne zaangażowanie w rozwijaną aplikację mobilną (akceptowalność)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obiektywne zaangażowanie (tj. liczba ekranów oglądanych przez uczestników) będzie oceniana. Dane te będą zbierane automatycznie, gdy użytkownicy zalogują się do aplikacji.
6 miesięcy
Uznanie aplikacji mobilnej (akceptowalność)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po linii bazowej
Ocena interwencji zostanie zmierzona za pomocą skali oceny aplikacji mobilnych w wersji użytkownika (uMARS) (Stoyanov, Hides, Kavanagh i Wilson, 2016). uMARS to 20-itemowa miara, która obejmuje 4 obiektywne podskale jakości dotyczące zaangażowania, funkcjonalności, estetyki i jakości informacji oraz 1 subiektywną podskalę jakości. Każda pozycja oceniana jest w 5-stopniowej skali, od niedostatecznej (+1) do znakomitej (+5). Możliwy całkowity wynik wynosi od 20 do 100; wyższy wynik wskazuje na wyższą ocenę.
2 tygodnie po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji online (wykonalność procesów studiów)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik rekrutacji (tj. liczba uczestników, którzy podpisali formularz świadomej zgody).
6 miesięcy
Przestrzeganie metod gromadzenia danych (wykonalność procesów badawczych)
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 tygodnie po linii podstawowej, 8 tygodni po linii podstawowej
Przestrzeganie metod zbierania danych (tj. liczba brakujących danych) zostaną ocenione.
linia bazowa, 4 tygodnie po linii podstawowej, 8 tygodni po linii podstawowej
Wskaźnik ścierania (wykonalność procesów badawczych)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik rezygnacji będzie mierzony z uwzględnieniem odsetka uczestników, którzy ukończyli tylko poziom podstawowy, ale nie dokonali oceny uzupełniającej (rezygnacja z badania). Określony zostanie również odsetek uczestników, którzy ukończyli ocenę wyjściową i tylko jedną obserwację oraz odsetek osób, które ukończyły badanie (którzy ukończyli wszystkie oceny). Porównane zostaną straty do obserwacji w obu grupach interwencyjnych (eksperymentalne grupy kontrolne VS).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21.196

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie konopi indyjskich

Badania kliniczne na Wspólny wysiłek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj