Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Společná studie úsilí (JointEffort)

Přijetí opatření k lepšímu řízení užívání konopí mezi mladými dospělými: Předběžné hodnocení digitálního nástroje prevence na míru s pilotním randomizovaným kontrolním pokusem

Tato pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude provedena za účelem vyhodnocení přijatelnosti a proveditelnosti digitálního nástroje prevence šitého na míru (tj. mobilní aplikace Joint Effort) zaměřeného na podporu studentů na univerzitní úrovni, aby přijali opatření proti jejich užívání konopí. Dva hlavní cíle navrhované studie jsou:

  1. Posoudit přijatelnost mobilní aplikace Joint Effort z hlediska přijetí, zapojení a zhodnocení intervence.
  2. Zdokumentovat proveditelnost studijních procesů z hlediska míry online náboru, dodržování metod online sběru dat a míry opotřebení.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montréal, Kanada
        • Université de Montréal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • aktivní uživatel konopí (tj. užívající konopí alespoň jednou za poslední měsíc)
  • schopni porozumět francouzštině
  • vlastníte iPhone (se systémem iOS 13 nebo vyšším).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Společné úsilí (mobilní aplikace)
Mobilní aplikace Joint Effort si klade za cíl podpořit mladé dospělé, aby přijali opatření proti užívání konopí. Na základě teorie plánovaného chování se obsah zaměřuje na záměr, postoj a vnímanou kontrolu chování. K řešení těchto determinant se používají různé intervenční metody a strategie (např. personalizovaná zpětná vazba, přesvědčivá komunikace, sebepozorování a aktivace záměru). Cíle zahrnují: umožnit jednotlivci, aby si uvědomil (nebo lépe uvědomoval) své užívání konopí, podpořit rozhodovací proces jednotlivce při přijímání opatření ohledně užívání konopí, vést a podporovat vytvoření a udržitelnost akčního plánu. Volitelná funkce typu logbook (týdenní deník užívání konopí) umožňuje personalizované sledování a sběr dat v průběhu intervence.
Intervence Joint Effort je dostupná ve formě mobilní aplikace pro iPhone (běžící na iOS 13 a 14) ve francouzském jazyce. Jeho cílem je podpořit mladé dospělé ve školách, kteří v posledním měsíci užili konopí, aby přijali opatření proti užívání konopí.
ACTIVE_COMPARATOR: Stručná normativní zpětná vazba a standardní informace
Komparátor se skládá ze stručné normativní zpětné vazby týkající se četnosti užívání konopí za poslední měsíc a základních spolehlivých nepersonalizovaných informací o užívání konopí s nižším rizikem (oficiální veřejné webové stránky).
Stručná normativní zpětná vazba je založena na frekvenci užívání konopí. Účastníkům budou rovněž nabídnuty základní spolehlivé nepersonalizované informace o užívání konopí s nižším rizikem ve formě oficiálních veřejných webových stránek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Převzetí vyvíjené mobilní aplikace (přijatelnost)
Časové okno: 6 měsíců
Uptake je definován jako akt stažení a instalace mobilní aplikace (Szinay, Jones, Chadborn, Brown a Naughton, 2020). Míra využití bude měřit podíl účastníků randomizovaných do skupiny EG, kteří si stáhli mobilní aplikaci (prostřednictvím Apple iOS App Store), oproti těm, kteří tak neučinili.
6 měsíců
Subjektivní zapojení do vyvíjené mobilní aplikace (přijatelnost)
Časové okno: 4 týdny po základní linii
Subjektivní zapojení (sebe-reportované) bude měřeno pomocí ověřené francouzské verze (Fontaine et al., 2020) škály User Engagement Scale – Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018). Tento 12-položkový nástroj slouží k měření čtyř dimenzí zapojení: 1) estetické přitažlivosti; 2) soustředěná pozornost; 3) vnímaná použitelnost; a 4) faktor odměny. Možné odpovědi se pohybují od zcela nesouhlasím (+1) po zcela souhlasím (+5). Možné celkové skóre se pohybuje mezi 12 a 60. Skóre každé položky bude interpretováno a skóre každé dimenze bude porovnáno, aby bylo možné označit, které jsou hodnoceny lépe než jiné.
4 týdny po základní linii
Objektivní zapojení do vyvinuté mobilní aplikace (přijatelnost)
Časové okno: 6 měsíců
Objektivní zapojení (tj. bude hodnocen počet obrazovek zhlédnutých účastníky). Tyto údaje budou shromažďovány automaticky, když se uživatelé přihlásí do aplikace.
6 měsíců
Ocenění mobilní aplikace (přijatelnost)
Časové okno: 2 týdny po základní linii
Zhodnocení intervence bude měřeno pomocí uživatelské verze škály hodnocení mobilních aplikací (uMARS) (Stoyanov, Hides, Kavanagh, & Wilson, 2016). UMARS je 20položkové měřítko, které zahrnuje 4 objektivní subškály kvality týkající se angažovanosti, funkčnosti, estetiky a kvality informací a 1 subškálu subjektivní kvality. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále od nedostatečné (+1) po vynikající (+5). Možné celkové skóre se pohybuje mezi 20 a 100; vyšší skóre znamená vyšší ocenění.
2 týdny po základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru online (proveditelnost studijních procesů)
Časové okno: 6 měsíců
Míra náboru (tj. bude hodnocen počet účastníků, kteří podepsali formulář informativního souhlasu).
6 měsíců
Dodržování metod sběru dat (proveditelnost procesů studie)
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny po výchozím stavu, 8 týdnů po výchozím stavu
Dodržování metod sběru dat (např. počet chybějících údajů) bude posouzen.
výchozí stav, 4 týdny po výchozím stavu, 8 týdnů po výchozím stavu
Míra opotřebení (proveditelnost procesů studie)
Časové okno: 6 měsíců
Míra úbytku bude měřena s přihlédnutím k podílu účastníků, kteří dokončili pouze základní, ale žádné následné hodnocení (opuštění studie). Bude také stanoven podíl účastníků, kteří dokončili základní hodnocení a pouze jedno následné sledování, a podíl těch, kteří dokončili studii (kteří dokončili všechna hodnocení). Bude porovnána ztráta na sledování v obou intervenčních skupinách (experimentální VS kontrolní skupiny).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21.196

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání konopí

Klinické studie na Společné úsilí

3
Předplatit