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공동 노력 연구 (JointEffort)

2022년 8월 24일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

젊은 성인의 대마초 사용을 더 잘 관리하기 위한 조치 취하기: 파일럿 무작위 통제 시험을 통한 디지털 맞춤형 예방 도구의 예비 평가

이 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)은 대학 수준의 학생들이 대마초 사용에 대한 조치를 취할 수 있도록 지원하기 위한 디지털 맞춤형 예방 도구(즉, Joint Effort 모바일 애플리케이션)의 수용 가능성과 타당성을 평가하기 위해 수행됩니다. 제안된 연구의 두 가지 주요 목표는 다음과 같습니다.

  1. 이해, 참여 및 개입 감사 측면에서 Joint Effort 모바일 애플리케이션의 수용 가능성을 평가합니다.
  2. 온라인 모집률, 온라인 데이터 수집 방법 준수 및 감소율 측면에서 연구 프로세스의 타당성을 문서화합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
      • Montréal, 캐나다
        • Université de Montréal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 활성 대마초 사용자(즉, 지난 달에 최소 한 번 대마초를 사용함)
  • 프랑스어를 이해할 수 있는
  • iPhone 소유(iOS 13 이상에서 실행).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공동 노력(모바일 애플리케이션)
Joint Effort 모바일 애플리케이션은 청년들이 대마초 사용에 대한 조치를 취하도록 지원하는 것을 목표로 합니다. 계획된 행동 이론을 기반으로 콘텐츠는 의도, 태도 및 인식된 행동 제어에 중점을 둡니다. 이러한 결정 요인(예: 개인화된 피드백, 설득력 있는 의사 소통, 자기 관찰 및 의도 활성화)을 해결하기 위해 다양한 중재 방법 및 전략이 사용됩니다. 목표는 다음을 포함합니다: 개인이 자신의 대마초 사용을 인식(또는 더 잘 인식)하도록 허용, 대마초 사용에 대한 조치를 취하는 개인의 의사 결정 프로세스 지원, 실행 계획의 수립 및 지속 가능성을 안내하고 지원합니다. 선택적 일지 유형 기능(매주 대마초 사용 일지)을 통해 개입 과정 전반에 걸쳐 개인화된 모니터링 및 데이터 수집이 가능합니다.
다른: 공동 노력
Joint Effort 개입은 프랑스어로 된 iPhone 모바일 애플리케이션(iOS 13 및 14에서 실행) 형태로 제공됩니다. 지난 달에 대마초를 사용한 학교의 청년들이 대마초 사용에 대한 조치를 취하도록 지원하는 것을 목표로 합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 간략한 규범적 피드백 및 표준 정보
비교기는 지난 달 대마초 사용 빈도에 대한 간략한 규범적 피드백과 위험도가 낮은 대마초 사용(공식 공개 웹사이트)에 대한 기본적이고 신뢰할 수 있는 비개인화 정보로 구성됩니다.
다른: 간략한 규범적 피드백 및 표준 정보
간략한 규범적 피드백은 대마초 사용 빈도를 기반으로 합니다. 참가자에게는 공식 공개 웹사이트의 형태로 위험도가 낮은 대마초 사용에 대한 기본적이고 신뢰할 수 있는 비개인화 정보가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개발된 모바일 애플리케이션의 활용(수용성)
기간: 6 개월
업테이크는 모바일 애플리케이션을 다운로드하고 설치하는 행위로 정의됩니다(Szinay, Jones, Chadborn, Brown, & Naughton, 2020). 섭취율은 모바일 애플리케이션을 다운로드한(Apple iOS App Store를 통해) EG 그룹에 무작위로 배정된 참가자의 비율과 다운로드하지 않은 참가자의 비율을 측정합니다.
6 개월
개발된 모바일 애플리케이션에 대한 주관적 참여(수용 가능성)
기간: 기준선 이후 4주
주관적 참여(자체 보고)는 User Engagement Scale - Short Form(UES-SF)(O'Brien et al., 2018)의 검증된 프랑스어 버전(Fontaine et al., 2020)을 사용하여 측정됩니다. 이 12개 항목 도구는 참여의 4가지 차원을 측정하는 역할을 합니다. 1) 미적 매력; 2) 집중된 관심; 3) 인지된 유용성; 및 4) 보상 요인. 가능한 답변의 범위는 전적으로 동의하지 않음(+1)에서 매우 동의함(+5)까지입니다. 가능한 총점 범위는 12에서 60 사이입니다. 각 항목에 대한 점수가 해석되고 각 차원에 대한 점수를 비교하여 어느 항목이 다른 항목보다 더 높게 평가되었는지 나타냅니다.
기준선 이후 4주
개발된 모바일 애플리케이션에 대한 객관적인 참여(수용 가능성)
기간: 6 개월
객관적인 참여(예: 참가자가 본 화면 수)가 평가됩니다. 이 데이터는 사용자가 애플리케이션에 로그인할 때 자동으로 수집됩니다.
6 개월
모바일 애플리케이션 감상(수용성)
기간: 기준선 이후 2주
개입 감사는 모바일 애플리케이션 평가 척도(uMARS)의 사용자 버전으로 측정됩니다(Stoyanov, Hides, Kavanagh, & Wilson, 2016). uMARS는 참여, 기능, 미학 및 정보 품질에 관한 4개의 객관적 품질 하위 척도와 1개의 주관적 품질 하위 척도를 포함하는 20개 항목 척도입니다. 각 항목은 부적합(+1)에서 우수(+5)까지 5점 척도로 평가됩니다. 가능한 총점 범위는 20에서 100 사이입니다. 더 높은 점수는 더 높은 평가를 나타냅니다.
기준선 이후 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
온라인 채용률(연구 프로세스의 타당성)
기간: 6 개월
채용률(예. 정보 제공 동의서에 서명한 참가자 수)를 평가합니다.
6 개월
데이터 수집 방법 준수(연구 프로세스의 타당성)
기간: 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주
데이터 수집 방법(예: 누락된 데이터 수)로 평가됩니다.
기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주
감소율(연구 프로세스의 타당성)
기간: 6 개월
감소율은 기준선만 완료했지만 후속 평가는 완료하지 않은 참가자(연구 탈락자)의 비율을 고려하여 측정됩니다. 기준선 평가와 단 한 번의 후속 조치를 완료한 참가자의 비율과 연구 완료자(모든 평가를 완료한 사람)의 비율도 결정됩니다. 두 개입 그룹의 후속 조치 손실을 비교합니다(실험 VS 대조군).
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21.196

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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