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全胸腔镜二尖瓣修复学习曲线的评估

2021年10月30日 更新者:Yunlong Fan

使用累积和分析 (CUSUM) 评估全胸腔镜二尖瓣修复的学习曲线

全胸腔镜二尖瓣成形术(MVP)具有创伤小、出血少、术后恢复时间短等特点。 任何新手术的学习曲线都需要评估学习和复制。使用体外循环 (CPB) 时间和主动脉钳夹 (AC) 时间作为评估变量,我们使用累积和分析可视化了全胸腔镜 MVP 的学习曲线。 我们还分析了重要的术后变量,如术后引流、机械通气持续时间、ICU 停留时间和术后住院时间。

回顾性研究包括 150 名连续的患者,他们在 2017 年 10 月至 2021 年 7 月期间接受了全胸腔镜 MVP。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国
        • Chinese PLA General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受全胸腔镜 MVP 且未同时进行心脏手术的 18 岁以上

描述

纳入标准:

  • 接受全胸腔镜 MVP 且未同时进行心脏手术的 18 岁以上

排除标准:

  • 数据缺失大于 10%

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体外循环 (CPB) 时间
大体时间:术中
心肺旁路 (CPB) 时间被用作评估和可视化总胸腔镜二尖瓣成形术 (MVP) 学习曲线的主要变量,使用累积和。累积和 (CUSUM) 是一种统计方法,它侧重于结果而不是过程执行程序的技能,它生成的图表允许快速检测与预先建立的标准的偏差,并且是可用于评估单个程序性能的替代工具。 CUSUM 可以根据设定的可接受和不可接受的故障率以及类型 1(α) 和类型 2(β) 错误(假阳性和假阴性错误)的容忍程度生成。 CUSUM 定义为 Sn = ∑(Xi -p0),其中 Xi = 0 表示成功,Xi = 1 表示失败,p0 是目标参考。
术中
主动脉夹闭 (AC) 时间
大体时间:术中
主动脉夹闭 (AC) 时间被用作评估和可视化总胸腔镜二尖瓣成形术 (MVP) 学习曲线的主要变量,使用累积和。累积和 (CUSUM) 是一种统计方法,侧重于结果而不是过程执行程序的技能,它生成的图表允许快速检测与预先建立的标准的偏差,并且是可用于评估单个程序性能的替代工具。 CUSUM 可以根据设定的可接受和不可接受的故障率以及类型 1(α) 和类型 2(β) 错误(假阳性和假阴性错误)的容忍程度生成。 CUSUM 定义为 Sn = ∑(Xi -p0),其中 Xi = 0 表示成功,Xi = 1 表示失败,p0 是目标参考。
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年8月1日

研究完成 (实际的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月30日

首次发布 (实际的)

2021年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月30日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • chinaPLAGH-08983220

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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