A teljes torakoszkópos mitrális billentyű javítás tanulási görbéjének értékelése
2021. október 30. frissítette: Yunlong Fan
A teljes torakoszkópos mitrális billentyű-javítás tanulási görbéjének értékelése kumulatív összegelemzés (CUSUM) segítségével
A teljes thoracoscopos mitralis billentyűplasztikát (MVP) minimális trauma, minimális vérzés és rövid posztoperatív felépülési idő jellemzi. Minden új eljárás tanulási görbéjét ki kell értékelni a tanuláshoz és a replikációhoz. A cardiopulmonalis bypass (CPB) és az aorta befogási (AC) idő értékelési változóként való felhasználásával kumulatív összeganalízis segítségével vizualizáltuk a teljes thoracoscopic MVP tanulási görbéjét. Elemeztük a fontos posztoperatív változókat is, mint a posztoperatív drenázs, a gépi lélegeztetés időtartama, az intenzív osztályon való tartózkodás és a posztoperatív kórházi tartózkodás.
A retrospektív vizsgálatban 150 egymást követő beteg vett részt, akiknél 2017 októbere és 2021 júliusa között teljes thoracoscopos MVP-t végeztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év felettiek, akik teljes thoracoscopos MVP-n estek át egyidejű szívműtét nélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek, akik teljes thoracoscopos MVP-n estek át egyidejű szívműtét nélkül
Kizárási kritériumok:
- 10%-nál nagyobb adathiány
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cardiopulmonalis bypass (CPB) idő
Időkeret: Intraoperatív
|
A cardiopulmonalis bypass (CPB) időt használták fő változóként a teljes thoracoscopic mitralis billentyűplasztika (MVP) tanulási görbéjének értékeléséhez és megjelenítéséhez a kumulatív összeg segítségével. A kumulatív összeg (CUSUM) egy statisztikai módszer, amely az eredményekre, nem pedig a folyamatra összpontosít. A programkészségek végrehajtásához olyan grafikonokat állít elő, amelyek lehetővé teszik az előre meghatározott szabványoktól való eltérések gyors észlelését, és egy alternatív eszköz, amellyel az egyes programok teljesítménye értékelhető.
A CUSUM a beállított elfogadható és elfogadhatatlan hibaarányok és az 1(α) és 2(β) típusú hibák (hamis pozitív és hamis negatív hibák) tolerálhatósága alapján hozható létre.
A CUSUM-ot a következőképpen határoztuk meg: Sn = ∑(Xi -p0), ahol Xi = 0 a siker és Xi = 1 a sikertelenség, p0 a cél referencia.
|
Intraoperatív
|
|
Aorta befogási (AC) idő
Időkeret: Intraoperatív
|
A teljes thoracoscopic mitralis billentyűplasztika (MVP) tanulási görbéjének kiértékeléséhez és megjelenítéséhez az aorta beszorítási (AC) időt használták a kumulatív összeg segítségével. A kumulatív összeg (CUSUM) egy statisztikai módszer, amely az eredményekre, nem pedig a folyamatra összpontosít. A programkészségek végrehajtásához olyan grafikonokat állít elő, amelyek lehetővé teszik az előre meghatározott szabványoktól való eltérések gyors észlelését, és egy alternatív eszköz, amellyel az egyes programok teljesítménye értékelhető.
A CUSUM a beállított elfogadható és elfogadhatatlan hibaarányok és az 1(α) és 2(β) típusú hibák (hamis pozitív és hamis negatív hibák) tolerálhatósága alapján hozható létre.
A CUSUM-ot a következőképpen határoztuk meg: Sn = ∑(Xi -p0), ahol Xi = 0 a siker és Xi = 1 a sikertelenség, p0 a cél referencia.
|
Intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- chinaPLAGH-08983220
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .