Bewertung der Lernkurve der vollständigen thorakoskopischen Mitralklappenreparatur
30. Oktober 2021 aktualisiert von: Yunlong Fan
Bewertung der Lernkurve der gesamten thorakoskopischen Mitralklappenreparatur mittels kumulativer Summenanalyse (CUSUM)
Die totale thorakoskopische Mitralklappenplastik (MVP) zeichnet sich durch minimales Trauma, minimale Blutungen und kurze postoperative Erholungszeit aus. Die Lernkurve jedes neuen Verfahrens muss für das Lernen und die Replikation evaluiert werden. Mithilfe der kardiopulmonalen Bypass-Zeit (CPB) und der Aortenklemmzeit (AC) als Bewertungsvariablen haben wir die Lernkurve für den gesamten thorakoskopischen MVP mithilfe der kumulativen Summenanalyse visualisiert. Wir analysierten auch wichtige postoperative Variablen wie die postoperative Drainage, die Dauer der mechanischen Beatmung, den Aufenthalt auf der Intensivstation und den postoperativen Krankenhausaufenthalt.
Die retrospektive Studie umfasste 150 aufeinanderfolgende Patienten, die sich von Oktober 2017 bis Juli 2021 einer totalen thorakoskopischen MVP unterzogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alter über 18 Jahre, die sich einer vollständigen thorakoskopischen MVP ohne gleichzeitige Herzoperation unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre, die sich einer vollständigen thorakoskopischen MVP ohne gleichzeitige Herzoperation unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Datenfehler von mehr als 10 %
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit des kardiopulmonalen Bypasses (CPB).
Zeitfenster: Intraoperativ
|
Die Zeit des kardiopulmonalen Bypasses (CPB) wurde als Hauptvariablen für die Bewertung und Visualisierung der gesamten Lernkurve der thorakoskopischen Mitralklappenplastik (MVP) unter Verwendung der kumulativen Summe verwendet. Die kumulative Summe (CUSUM) ist eine statistische Methode, die sich eher auf Ergebnisse als auf den Prozess konzentriert Es generiert Diagramme, die eine schnelle Erkennung von Abweichungen von vorab festgelegten Standards ermöglichen und ist ein alternatives Tool, das zur Bewertung der Leistung einzelner Programme verwendet werden kann.
CUSUM kann basierend auf festgelegten akzeptablen und inakzeptablen Fehlerraten und dem Grad generiert werden, in dem Fehler vom Typ 1(α) und Typ 2(β) (falsch positive und falsch negative Fehler) toleriert werden.
CUSUM wurde als Sn = ∑(Xi -p0) definiert, wobei Xi = 0 für Erfolg und Xi = 1 für Misserfolg, p0 die Zielreferenz ist.
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Intraoperativ
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Aortenklemmzeit (AC).
Zeitfenster: Intraoperativ
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Die Aortenklemmzeit (AC) wurde als Hauptvariablen für die Bewertung und Visualisierung der gesamten Lernkurve der thorakoskopischen Mitralklappenplastik (MVP) unter Verwendung der kumulativen Summe verwendet. Die kumulative Summe (CUSUM) ist eine statistische Methode, die sich auf Ergebnisse und nicht auf den Prozess konzentriert Es generiert Diagramme, die eine schnelle Erkennung von Abweichungen von vorab festgelegten Standards ermöglichen und ist ein alternatives Tool, das zur Bewertung der Leistung einzelner Programme verwendet werden kann.
CUSUM kann basierend auf festgelegten akzeptablen und inakzeptablen Fehlerraten und dem Grad generiert werden, in dem Fehler vom Typ 1(α) und Typ 2(β) (falsch positive und falsch negative Fehler) toleriert werden.
CUSUM wurde als Sn = ∑(Xi -p0) definiert, wobei Xi = 0 für Erfolg und Xi = 1 für Misserfolg, p0 die Zielreferenz ist.
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Intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- chinaPLAGH-08983220
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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