Vurdering av læringskurven for total torakoskopisk mitralventilreparasjon
30. oktober 2021 oppdatert av: Yunlong Fan
Vurdering av læringskurven for total torakoskopisk mitralventilreparasjon ved bruk av kumulativ sumanalyse (CUSUM)
Total thorakoskopisk mitralklaffplastikk (MVP) er preget av minimal traume, minimal blødning og kort postoperativ restitusjonstid. Læringskurven til enhver ny prosedyre må evalueres for læring og replikering. Ved å bruke Cardiopulmonary bypass (CPB) tid og Aorta clamping (AC) tid som evalueringsvariabler, visualiserte vi læringskurven for total torakoskopisk MVP ved å bruke kumulativ sumanalyse. Vi analyserte også viktige postoperative variabler som postoperativ drenasje, varighet av mekanisk ventilasjon, ICU-opphold og postoperativt sykehusopphold.
Den retrospektive studien omfattet 150 påfølgende pasienter som gjennomgikk total torakoskopisk MVP fra oktober 2017 til juli 2021.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alder over 18 år som gjennomgikk total torakoskopisk MVP uten samtidig hjertekirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18 år som gjennomgikk total torakoskopisk MVP uten samtidig hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- datamiss større enn 10 %
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonal bypass (CPB) tid
Tidsramme: Intraoperativt
|
Kardiopulmonal bypass (CPB) tid ble brukt som hovedvariabler for evaluering og visualisering av den totale thoracoscopic mitral valve plasty (MVP) læringskurven ved bruk av Kumulativ sum. Kumulativ sum (CUSUM) er en statistisk metode som fokuserer på resultater i stedet for på prosessen for å utføre et program ferdigheter, genererer det grafer som muliggjør rask oppdagelse av avvik fra forhåndsetablerte standarder og er et alternativt verktøy som kan brukes til å evaluere ytelsen til individuelle programmer.
CUSUM kan genereres basert på angitte akseptable og uakseptable feilrater og i hvilken grad type 1(α) og type 2(β) feil (falske positive og falske negative feil) vil bli tolerert.
CUSUM ble definert som Sn = ∑(Xi -p0), hvor Xi = 0 for suksess og Xi = 1 for fiasko, p0 er målreferansen.
|
Intraoperativt
|
|
Aortaklemmingstid (AC).
Tidsramme: Intraoperativt
|
Aortaklemmingstid (AC) ble brukt som hovedvariabler for evaluering og visualisering av den totale thoracoscopic mitral valve plasty (MVP) læringskurven ved bruk av Kumulativ sum. Kumulativ sum (CUSUM) er en statistisk metode som fokuserer på resultater snarere enn på prosessen for å utføre et program ferdigheter, genererer det grafer som muliggjør rask oppdagelse av avvik fra forhåndsetablerte standarder og er et alternativt verktøy som kan brukes til å evaluere ytelsen til individuelle programmer.
CUSUM kan genereres basert på angitte akseptable og uakseptable feilrater og i hvilken grad type 1(α) og type 2(β) feil (falske positive og falske negative feil) vil bli tolerert.
CUSUM ble definert som Sn = ∑(Xi -p0), hvor Xi = 0 for suksess og Xi = 1 for fiasko, p0 er målreferansen.
|
Intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- chinaPLAGH-08983220
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .