Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av inlärningskurvan för total torakoskopisk mitralklaffreparation

30 oktober 2021 uppdaterad av: Yunlong Fan

Bedömning av inlärningskurvan för total torakoskopisk mitralklaffreparation med hjälp av kumulativ summaanalys (CUSUM)

Total torakoskopisk mitralisklaffplastik (MVP) kännetecknas av minimalt trauma, minimal blödning och kort postoperativ återhämtningstid. Inlärningskurvan för varje ny procedur måste utvärderas för inlärning och replikering. Genom att använda Cardiopulmonary bypass-tid (CPB) och Aorta-klämningstid (AC) som utvärderingsvariabler, visualiserade vi inlärningskurvan för total torakoskopisk MVP med kumulativ summaanalys. Vi analyserade också viktiga postoperativa variabler som postoperativ dränering, varaktighet av mekanisk ventilation, intensivvårdsvistelse och postoperativ sjukhusvistelse.

Den retrospektiva studien omfattade 150 på varandra följande patienter som genomgick total torakoskopisk MVP från oktober 2017 till juli 2021.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

ålder över 18 år som genomgick total torakoskopisk MVP utan samtidig hjärtkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18 år som genomgick total torakoskopisk MVP utan samtidig hjärtkirurgi

Exklusions kriterier:

  • datamiss mer än 10 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiopulmonell bypass (CPB) tid
Tidsram: Intraoperativt
Kardiopulmonell bypass-tid (CPB) användes som huvudvariabler för utvärdering och visualisering av den totala inlärningskurvan för torakoskopisk mitralisklaffplastik (MVP) med hjälp av Kumulativ summa. Kumulativ summa (CUSUM) är en statistisk metod som fokuserar på resultat snarare än på processen för att utföra ett program färdigheter, genererar det grafer som möjliggör snabb upptäckt av avvikelser från företablerade standarder och är ett alternativt verktyg som kan användas för att utvärdera prestanda för individuella program. CUSUM kan genereras baserat på inställda acceptabla och oacceptabla felfrekvenser och i vilken grad typ 1(α) och typ 2(β) fel (falskt positiva och falskt negativa fel) kommer att tolereras. CUSUM definierades som Sn = ∑(Xi -p0), där Xi = 0 för framgång och Xi = 1 för misslyckande, p0 är målreferensen.
Intraoperativt
Aorta-klämningstid (AC).
Tidsram: Intraoperativt
Aortaklämningstid (AC) användes som huvudvariabler för utvärdering och visualisering av den totala inlärningskurvan för torakoskopisk mitralisklaffplastik (MVP) med hjälp av kumulativ summa. Kumulativ summa (CUSUM) är en statistisk metod som fokuserar på resultat snarare än på processen för att utföra ett program färdigheter, genererar det grafer som möjliggör snabb upptäckt av avvikelser från företablerade standarder och är ett alternativt verktyg som kan användas för att utvärdera prestanda för individuella program. CUSUM kan genereras baserat på inställda acceptabla och oacceptabla felfrekvenser och i vilken grad typ 1(α) och typ 2(β) fel (falskt positiva och falskt negativa fel) kommer att tolereras. CUSUM definierades som Sn = ∑(Xi -p0), där Xi = 0 för framgång och Xi = 1 för misslyckande, p0 är målreferensen.
Intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yunlong Fan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

3 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • chinaPLAGH-08983220

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera