Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de leercurve van totale thoracoscopische mitralisklepreparatie

30 oktober 2021 bijgewerkt door: Yunlong Fan

Beoordeling van de leercurve van totale thoracoscopische mitralisklepreparatie met behulp van cumulatieve somanalyse (CUSUM)

Totale thoracoscopische mitralisklepplastiek (MVP) wordt gekenmerkt door minimaal trauma, minimale bloeding en korte postoperatieve hersteltijd. De leercurve van elke nieuwe procedure moet worden geëvalueerd voor leren en replicatie. Met behulp van cardiopulmonale bypass (CPB)-tijd en aortaklemtijd (AC) als evaluatievariabelen, visualiseerden we de leercurve voor totale thoracoscopische MVP met behulp van cumulatieve somanalyse. We analyseerden ook belangrijke postoperatieve variabelen zoals postoperatieve drainage, duur van mechanische beademing, IC-verblijf en postoperatief ziekenhuisverblijf.

De retrospectieve studie omvatte 150 opeenvolgende patiënten die van oktober 2017 tot juli 2021 een totale thoracoscopische MVP ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Chinese PLA General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

ouder dan 18 jaar die een totale thoracoscopische MVP ondergingen zonder gelijktijdige hartchirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar die een totale thoracoscopische MVP ondergingen zonder gelijktijdige hartchirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • gegevens missen meer dan 10%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiopulmonale bypass (CPB) tijd
Tijdsspanne: Intra-operatief
Cardiopulmonale bypass (CPB) tijd werd gebruikt als de belangrijkste variabelen voor evaluatie en visualisatie van de leercurve van de totale thoracoscopische mitralisklepplastiek (MVP) met behulp van Cumulatieve som. Cumulatieve som (CUSUM) is een statistische methode die zich richt op resultaten in plaats van op het proces van het uitvoeren van een programmavaardigheden, het genereert grafieken die snelle detectie van afwijkingen van vooraf vastgestelde normen mogelijk maken en is een alternatief hulpmiddel dat kan worden gebruikt om de prestaties van een individueel programma te evalueren. CUSUM kan worden gegenereerd op basis van vastgestelde aanvaardbare en onaanvaardbare faalpercentages en de mate waarin type 1(α)- en type 2(β)-fouten (vals-positieve en fout-negatieve fouten) worden getolereerd. CUSUM werd gedefinieerd als Sn = ∑(Xi -p0), waarbij Xi = 0 voor succes en Xi = 1 voor mislukking, p0 is de doelreferentie.
Intra-operatief
Aortaklemtijd (AC).
Tijdsspanne: Intra-operatief
Aortaklemtijd (AC) werd gebruikt als de belangrijkste variabelen voor evaluatie en visualisatie van de leercurve van de totale thoracoscopische mitralisklepplastiek (MVP) met behulp van Cumulatieve som. Cumulatieve som (CUSUM) is een statistische methode die zich richt op resultaten in plaats van op het proces van het uitvoeren van een programmavaardigheden, het genereert grafieken die snelle detectie van afwijkingen van vooraf vastgestelde normen mogelijk maken en is een alternatief hulpmiddel dat kan worden gebruikt om de prestaties van een individueel programma te evalueren. CUSUM kan worden gegenereerd op basis van vastgestelde aanvaardbare en onaanvaardbare faalpercentages en de mate waarin type 1(α)- en type 2(β)-fouten (vals-positieve en fout-negatieve fouten) worden getolereerd. CUSUM werd gedefinieerd als Sn = ∑(Xi -p0), waarbij Xi = 0 voor succes en Xi = 1 voor mislukking, p0 is de doelreferentie.
Intra-operatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yunlong Fan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • chinaPLAGH-08983220

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren