Évaluation de la courbe d'apprentissage de la réparation totale de la valve mitrale thoracoscopique
30 octobre 2021 mis à jour par: Yunlong Fan
Évaluation de la courbe d'apprentissage de la réparation totale de la valve mitrale thoracoscopique à l'aide de l'analyse de la somme cumulative (CUSUM)
La plastie totale de la valve mitrale thoracoscopique (MVP) est caractérisée par un traumatisme minimal, un saignement minimal et un temps de récupération postopératoire court. La courbe d'apprentissage de toute nouvelle procédure doit être évaluée pour l'apprentissage et la réplication. En utilisant le temps de pontage cardio-pulmonaire (PCB) et le temps de serrage aortique (AC) comme variables d'évaluation, nous avons visualisé la courbe d'apprentissage pour le MVP thoracoscopique total à l'aide de l'analyse de la somme cumulée. Nous avons également analysé des variables postopératoires importantes telles que le drainage postopératoire, la durée de la ventilation mécanique, le séjour en USI et le séjour postopératoire à l'hôpital.
L'étude rétrospective comprenait 150 patients consécutifs ayant subi une MVP thoracoscopique totale d'octobre 2017 à juillet 2021.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Chinese PLA General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
âge supérieur à 18 ans ayant subi une MVP thoracoscopique totale sans chirurgie cardiaque concomitante
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans ayant subi une MVP thoracoscopique totale sans chirurgie cardiaque concomitante
Critère d'exclusion:
- données manquantes supérieures à 10 %
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de pontage cardiopulmonaire (PCB)
Délai: Peropératoire
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Le temps de pontage cardio-pulmonaire (PCB) a été utilisé comme variables principales pour l'évaluation et la visualisation de la courbe d'apprentissage totale de la plastie mitrale thoracoscopique (MVP) à l'aide de la somme cumulée. La somme cumulée (CUSUM) est une méthode statistique qui se concentre sur les résultats plutôt que sur le processus de l'exécution d'un programme de compétences, il génère des graphiques qui permettent une détection rapide des écarts par rapport aux normes préétablies et est un outil alternatif qui peut être utilisé pour évaluer la performance d'un programme individuel.
CUSUM peut être généré sur la base de taux d'échec acceptables et inacceptables définis et du degré auquel les erreurs de type 1(α) et de type 2(β) (erreurs fausses positives et fausses négatives) seront tolérées.
CUSUM a été défini comme Sn = ∑(Xi -p0), où Xi = 0 en cas de succès et Xi = 1 en cas d'échec, p0 étant la référence cible.
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Peropératoire
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Temps de clampage aortique (AC)
Délai: Peropératoire
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Le temps de serrage aortique (AC) a été utilisé comme variables principales pour l'évaluation et la visualisation de la courbe d'apprentissage totale de la plastie mitrale thoracoscopique (MVP) à l'aide de la somme cumulative. La somme cumulative (CUSUM) est une méthode statistique qui se concentre sur les résultats plutôt que sur le processus de l'exécution d'un programme de compétences, il génère des graphiques qui permettent une détection rapide des écarts par rapport aux normes préétablies et est un outil alternatif qui peut être utilisé pour évaluer la performance d'un programme individuel.
CUSUM peut être généré sur la base de taux d'échec acceptables et inacceptables définis et du degré auquel les erreurs de type 1(α) et de type 2(β) (erreurs fausses positives et fausses négatives) seront tolérées.
CUSUM a été défini comme Sn = ∑(Xi -p0), où Xi = 0 en cas de succès et Xi = 1 en cas d'échec, p0 étant la référence cible.
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Peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2021
Première publication (Réel)
3 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- chinaPLAGH-08983220
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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