Avaliação da Curva de Aprendizagem da Reparação Toracoscópica Total da Valva Mitral
30 de outubro de 2021 atualizado por: Yunlong Fan
Avaliação da Curva de Aprendizagem do Reparo Toracoscópico Total da Valva Mitral Usando Análise de Soma Cumulativa (CUSUM)
A plastia valvar mitral toracoscópica total (PVM) é caracterizada por trauma mínimo, sangramento mínimo e curto tempo de recuperação pós-operatória. A curva de aprendizado de qualquer novo procedimento precisa ser avaliada para aprendizado e replicação. Usando o tempo de circulação extracorpórea (CEC) e o tempo de pinçamento aórtico (CA) como variáveis de avaliação, visualizamos a curva de aprendizado para PVM toracoscópica total usando análise de soma cumulativa. Também analisamos importantes variáveis pós-operatórias, como drenagem pós-operatória, duração da ventilação mecânica, permanência na UTI e internação pós-operatória.
O estudo retrospectivo compreendeu 150 pacientes consecutivos submetidos a PVM toracoscópica total de outubro de 2017 a julho de 2021.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Chinese PLA General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
idade superior a 18 anos submetidos a PVM toracoscópica total sem cirurgia cardíaca concomitante
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 18 anos submetidos a PVM toracoscópica total sem cirurgia cardíaca concomitante
Critério de exclusão:
- perda de dados maior que 10%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de circulação extracorpórea (CEC)
Prazo: Intraoperatório
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O tempo de circulação extracorpórea (CEC) foi usado como as principais variáveis para avaliação e visualização da curva de aprendizado da plastia valvar mitral toracoscópica total (MVP) usando a soma cumulativa. A soma cumulativa (CUSUM) é um método estatístico que se concentra nos resultados e não no processo de executar as habilidades de um programa, gera gráficos que permitem detectar rapidamente desvios de padrões pré-estabelecidos e é uma ferramenta alternativa que pode ser utilizada para avaliar o desempenho de um programa individual.
CUSUM pode ser gerado com base em taxas de falha aceitáveis e inaceitáveis definidas e o grau em que os erros tipo 1(α) e tipo 2(β) (erros falsos positivos e falsos negativos) serão tolerados.
CUSUM foi definido como Sn = ∑(Xi -p0), onde Xi = 0 para sucesso e Xi = 1 para falha, p0 é a referência alvo.
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Intraoperatório
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Tempo de pinçamento aórtico (AC)
Prazo: Intraoperatório
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O tempo de pinçamento aórtico (AC) foi usado como as principais variáveis para avaliação e visualização da curva de aprendizado da plastia valvar mitral toracoscópica total (MVP) usando a soma cumulativa. A soma cumulativa (CUSUM) é um método estatístico que se concentra nos resultados e não no processo de executar as habilidades de um programa, gera gráficos que permitem detectar rapidamente desvios de padrões pré-estabelecidos e é uma ferramenta alternativa que pode ser utilizada para avaliar o desempenho de um programa individual.
CUSUM pode ser gerado com base em taxas de falha aceitáveis e inaceitáveis definidas e o grau em que os erros tipo 1(α) e tipo 2(β) (erros falsos positivos e falsos negativos) serão tolerados.
CUSUM foi definido como Sn = ∑(Xi -p0), onde Xi = 0 para sucesso e Xi = 1 para falha, p0 é a referência alvo.
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Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- chinaPLAGH-08983220
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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