- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05106582
Оценка кривой обучения тотальному торакоскопическому восстановлению митрального клапана
Оценка кривой обучения тотальной торакоскопической реконструкции митрального клапана с использованием анализа кумулятивной суммы (CUSUM)
Тотальная торакоскопическая пластика митрального клапана (ПМК) характеризуется минимальной травмой, минимальным кровотечением и коротким периодом послеоперационного восстановления. Кривая обучения любой новой процедуре должна быть оценена для обучения и повторения. Используя время сердечно-легочного шунтирования (ИК) и время пережатия аорты (АК) в качестве переменных оценки, мы визуализировали кривую обучения для общего торакоскопического ПМК с использованием кумулятивного суммарного анализа. Мы также проанализировали важные послеоперационные переменные, такие как послеоперационный дренаж, продолжительность ИВЛ, пребывание в отделении интенсивной терапии и послеоперационное пребывание в стационаре.
Ретроспективное исследование включало 150 последовательных пациентов, которым была проведена тотальная торакоскопическая ПМК с октября 2017 года по июль 2021 года.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет, перенесший тотальную торакоскопическую ПМК без сопутствующей операции на сердце
Критерий исключения:
- пропуск данных более 10%
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время искусственного кровообращения (ИК)
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Время искусственного кровообращения (ИК) использовалось в качестве основных переменных для оценки и визуализации кривой обучения общей торакоскопической пластике митрального клапана (ПМК) с использованием кумулятивной суммы. Кумулятивная сумма (CUSUM) — это статистический метод, который фокусируется на результатах, а не на процессе. выполнения программных навыков, он генерирует графики, позволяющие быстро обнаруживать отклонения от заранее установленных стандартов, и является альтернативным инструментом, который можно использовать для оценки выполнения отдельной программы.
CUSUM может быть сгенерирован на основе установленных допустимых и неприемлемых частот отказов и степени допустимости ошибок типа 1(α) и типа 2(β) (ложноположительные и ложноотрицательные ошибки).
CUSUM был определен как Sn = ∑(Xi -p0), где Xi = 0 для успеха и Xi = 1 для отказа, p0 является целевой ссылкой.
|
Интраоперационный
|
Время пережатия аорты (AC)
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Время пережатия аорты (AC) использовалось в качестве основных переменных для оценки и визуализации кривой обучения тотальной торакоскопической пластике митрального клапана (MVP) с использованием кумулятивной суммы. Кумулятивная сумма (CUSUM) - это статистический метод, который фокусируется на результатах, а не на процессе. выполнения программных навыков, он генерирует графики, позволяющие быстро обнаруживать отклонения от заранее установленных стандартов, и является альтернативным инструментом, который можно использовать для оценки выполнения отдельной программы.
CUSUM может быть сгенерирован на основе установленных допустимых и неприемлемых частот отказов и степени допустимости ошибок типа 1(α) и типа 2(β) (ложноположительные и ложноотрицательные ошибки).
CUSUM был определен как Sn = ∑(Xi -p0), где Xi = 0 для успеха и Xi = 1 для отказа, p0 является целевой ссылкой.
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- chinaPLAGH-08983220
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .