Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка кривой обучения тотальному торакоскопическому восстановлению митрального клапана

30 октября 2021 г. обновлено: Yunlong Fan

Оценка кривой обучения тотальной торакоскопической реконструкции митрального клапана с использованием анализа кумулятивной суммы (CUSUM)

Тотальная торакоскопическая пластика митрального клапана (ПМК) характеризуется минимальной травмой, минимальным кровотечением и коротким периодом послеоперационного восстановления. Кривая обучения любой новой процедуре должна быть оценена для обучения и повторения. Используя время сердечно-легочного шунтирования (ИК) и время пережатия аорты (АК) в качестве переменных оценки, мы визуализировали кривую обучения для общего торакоскопического ПМК с использованием кумулятивного суммарного анализа. Мы также проанализировали важные послеоперационные переменные, такие как послеоперационный дренаж, продолжительность ИВЛ, пребывание в отделении интенсивной терапии и послеоперационное пребывание в стационаре.

Ретроспективное исследование включало 150 последовательных пациентов, которым была проведена тотальная торакоскопическая ПМК с октября 2017 года по июль 2021 года.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beijing, Китай
        • Chinese PLA General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

возраст старше 18 лет, перенесший тотальную торакоскопическую ПМК без сопутствующей операции на сердце

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 18 лет, перенесший тотальную торакоскопическую ПМК без сопутствующей операции на сердце

Критерий исключения:

  • пропуск данных более 10%

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время искусственного кровообращения (ИК)
Временное ограничение: Интраоперационный
Время искусственного кровообращения (ИК) использовалось в качестве основных переменных для оценки и визуализации кривой обучения общей торакоскопической пластике митрального клапана (ПМК) с использованием кумулятивной суммы. Кумулятивная сумма (CUSUM) — это статистический метод, который фокусируется на результатах, а не на процессе. выполнения программных навыков, он генерирует графики, позволяющие быстро обнаруживать отклонения от заранее установленных стандартов, и является альтернативным инструментом, который можно использовать для оценки выполнения отдельной программы. CUSUM может быть сгенерирован на основе установленных допустимых и неприемлемых частот отказов и степени допустимости ошибок типа 1(α) и типа 2(β) (ложноположительные и ложноотрицательные ошибки). CUSUM был определен как Sn = ∑(Xi -p0), где Xi = 0 для успеха и Xi = 1 для отказа, p0 является целевой ссылкой.
Интраоперационный
Время пережатия аорты (AC)
Временное ограничение: Интраоперационный
Время пережатия аорты (AC) использовалось в качестве основных переменных для оценки и визуализации кривой обучения тотальной торакоскопической пластике митрального клапана (MVP) с использованием кумулятивной суммы. Кумулятивная сумма (CUSUM) - это статистический метод, который фокусируется на результатах, а не на процессе. выполнения программных навыков, он генерирует графики, позволяющие быстро обнаруживать отклонения от заранее установленных стандартов, и является альтернативным инструментом, который можно использовать для оценки выполнения отдельной программы. CUSUM может быть сгенерирован на основе установленных допустимых и неприемлемых частот отказов и степени допустимости ошибок типа 1(α) и типа 2(β) (ложноположительные и ложноотрицательные ошибки). CUSUM был определен как Sn = ∑(Xi -p0), где Xi = 0 для успеха и Xi = 1 для отказа, p0 является целевой ссылкой.
Интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • chinaPLAGH-08983220

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться