Vurdering af indlæringskurven for total thorakoskopisk mitralklapreparation
30. oktober 2021 opdateret af: Yunlong Fan
Vurdering af indlæringskurven for total thorakoskopisk mitralklapreparation ved hjælp af kumulativ sumanalyse (CUSUM)
Total thorakoskopisk mitralklapplastik (MVP) er karakteriseret ved minimalt traume, minimal blødning og kort postoperativ restitutionstid. Indlæringskurven for enhver ny procedure skal evalueres for læring og replikation. Ved at bruge Cardiopulmonary bypass (CPB) tid og Aorta clamping (AC) tid som evalueringsvariable visualiserede vi indlæringskurven for total thorakoskopisk MVP ved hjælp af kumulativ sumanalyse. Vi analyserede også vigtige postoperative variabler såsom postoperativ dræning, varighed af mekanisk ventilation, intensivafdeling og postoperativ indlæggelse.
Den retrospektive undersøgelse omfattede 150 på hinanden følgende patienter, som gennemgik total thorakoskopisk MVP fra oktober 2017 til juli 2021.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alder over 18 år, som gennemgik total thorakoskopisk MVP uden samtidig hjertekirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 18 år, som gennemgik total thorakoskopisk MVP uden samtidig hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- datatab på mere end 10 %
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cardiopulmonal bypass (CPB) tid
Tidsramme: Intraoperativt
|
Cardiopulmonary bypass (CPB) tid blev brugt som de vigtigste variabler til evaluering og visualisering af den totale thoracoscopic mitral valve plasty (MVP) indlæringskurve ved hjælp af kumulativ sum. Kumulativ sum (CUSUM) er en statistisk metode, der fokuserer på resultater snarere end på processen for at udføre et program færdigheder, genererer det grafer, der giver mulighed for hurtig detektering af afvigelser fra forudetablerede standarder og er et alternativt værktøj, der kan bruges til at evaluere det enkelte programs ydeevne.
CUSUM kan genereres baseret på indstillede acceptable og uacceptable fejlfrekvenser og i hvilken grad type 1(α) og type 2(β) fejl (falsk positive og falsk negative fejl) vil blive tolereret.
CUSUM blev defineret som Sn = ∑(Xi -p0), hvor Xi = 0 for succes og Xi = 1 for fiasko, p0 er målreferencen.
|
Intraoperativt
|
|
Aorta clamping (AC) tid
Tidsramme: Intraoperativt
|
Aorta clamping (AC) tid blev brugt som de vigtigste variabler til evaluering og visualisering af den totale thoracoscopic mitral valve plasty (MVP) indlæringskurve ved brug af Kumulativ sum. Kumulativ sum (CUSUM) er en statistisk metode, der fokuserer på resultater snarere end på processen for at udføre et program færdigheder, genererer det grafer, der giver mulighed for hurtig detektering af afvigelser fra forudetablerede standarder og er et alternativt værktøj, der kan bruges til at evaluere det enkelte programs ydeevne.
CUSUM kan genereres baseret på indstillede acceptable og uacceptable fejlfrekvenser og i hvilken grad type 1(α) og type 2(β) fejl (falsk positive og falsk negative fejl) vil blive tolereret.
CUSUM blev defineret som Sn = ∑(Xi -p0), hvor Xi = 0 for succes og Xi = 1 for fiasko, p0 er målreferencen.
|
Intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
3. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- chinaPLAGH-08983220
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .