Posouzení křivky učení totální torakoskopické opravy mitrální chlopně
30. října 2021 aktualizováno: Yunlong Fan
Posouzení křivky učení totální torakoskopické opravy mitrální chlopně pomocí analýzy kumulativního součtu (CUSUM)
Totální torakoskopická plastika mitrální chlopně (MVP) se vyznačuje minimálním traumatem, minimálním krvácením a krátkou dobou pooperační rekonvalescence. Křivka učení každého nového postupu musí být vyhodnocena pro učení a replikaci. Použitím času kardiopulmonálního bypassu (CPB) a času sevření aorty (AC) jako hodnoticích proměnných jsme vizualizovali křivku učení pro celkový torakoskopický MVP pomocí analýzy kumulativního součtu. Analyzovali jsme také důležité pooperační proměnné, jako je pooperační drenáž, délka umělé ventilace, pobyt na JIP a pooperační pobyt v nemocnici.
Retrospektivní studie zahrnovala 150 po sobě jdoucích pacientů, kteří podstoupili totální torakoskopickou MVP od října 2017 do července 2021.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
věk nad 18 let, kteří podstoupili totální torakoskopickou MVP bez souběžné kardiochirurgie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let, kteří podstoupili totální torakoskopickou MVP bez souběžné kardiochirurgie
Kritéria vyloučení:
- data chybí více než 10 %
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas kardiopulmonálního bypassu (CPB).
Časové okno: Intraoperační
|
Čas kardiopulmonálního bypassu (CPB) byl použit jako hlavní proměnné pro hodnocení a vizualizaci křivky učení totální torakoskopické plastiky mitrální chlopně (MVP) pomocí kumulativního součtu. Kumulativní součet (CUSUM) je statistická metoda, která se zaměřuje spíše na výsledky než na proces schopnosti provádět program, generuje grafy, které umožňují rychlou detekci odchylek od předem stanovených standardů a je alternativním nástrojem, který lze použít k vyhodnocení výkonnosti jednotlivých programů.
CUSUM lze generovat na základě nastavených přijatelných a nepřijatelných četností selhání a míry, do jaké budou tolerovány chyby typu 1(α) a 2(β) (falešně pozitivní a falešně negativní chyby).
CUSUM byl definován jako Sn = ∑(Xi -p0), kde Xi = 0 pro úspěch a Xi = 1 pro selhání, p0 je cílová reference.
|
Intraoperační
|
|
Čas sevření aorty (AC).
Časové okno: Intraoperační
|
Čas upnutí aorty (AC) byl použit jako hlavní proměnné pro hodnocení a vizualizaci křivky učení totální torakoskopické plastiky mitrální chlopně (MVP) pomocí kumulativního součtu. Kumulativní součet (CUSUM) je statistická metoda, která se zaměřuje spíše na výsledky než na proces schopnosti provádět program, generuje grafy, které umožňují rychlou detekci odchylek od předem stanovených standardů a je alternativním nástrojem, který lze použít k vyhodnocení výkonnosti jednotlivých programů.
CUSUM lze generovat na základě nastavených přijatelných a nepřijatelných četností selhání a míry, do jaké budou tolerovány chyby typu 1(α) a 2(β) (falešně pozitivní a falešně negativní chyby).
CUSUM byl definován jako Sn = ∑(Xi -p0), kde Xi = 0 pro úspěch a Xi = 1 pro selhání, p0 je cílová reference.
|
Intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- chinaPLAGH-08983220
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .