Ocena krzywej uczenia się całkowitej torakoskopowej naprawy zastawki mitralnej
30 października 2021 zaktualizowane przez: Yunlong Fan
Ocena krzywej uczenia się całkowitej torakoskopowej naprawy zastawki mitralnej przy użyciu analizy sumy skumulowanej (CUSUM)
Całkowita torakoskopowa plastyka zastawki mitralnej (MVP) charakteryzuje się minimalnym urazem, minimalnym krwawieniem i krótkim czasem rekonwalescencji pooperacyjnej. Krzywa uczenia się każdej nowej procedury musi zostać oceniona pod kątem uczenia się i replikacji. Wykorzystując czas krążenia pozaustrojowego (CPB) i czas zaciskania aorty (AC) jako zmienne oceny, zwizualizowaliśmy krzywą uczenia się dla całkowitego torakoskopowego MVP za pomocą analizy sumy skumulowanej. Przeanalizowaliśmy również ważne zmienne pooperacyjne, takie jak drenaż pooperacyjny, czas trwania wentylacji mechanicznej, pobyt na OIT i pobyt w szpitalu pooperacyjnym.
Badaniem retrospektywnym objęto 150 kolejnych pacjentów, u których wykonano całkowitą torakoskopię MVP w okresie od października 2017 do lipca 2021 roku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli całkowitą torakoskopię MVP bez jednoczesnej operacji kardiochirurgicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli całkowitą torakoskopię MVP bez jednoczesnej operacji kardiochirurgicznej
Kryteria wyłączenia:
- brak danych większy niż 10%
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas krążenia pozaustrojowego (CPB).
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Czas krążenia pozaustrojowego (CPB) został wykorzystany jako główne zmienne do oceny i wizualizacji krzywej uczenia się całkowitej torakoskopowej plastyki zastawki mitralnej (MVP) przy użyciu sumy skumulowanej. Suma skumulowana (CUSUM) to metoda statystyczna, która koncentruje się na wynikach, a nie na procesie umiejętności wykonywania programu, generuje wykresy pozwalające na szybkie wykrycie odchyleń od ustalonych standardów oraz jest alternatywnym narzędziem, które może posłużyć do oceny realizacji poszczególnych programów.
CUSUM można wygenerować na podstawie ustalonych akceptowalnych i nieakceptowalnych wskaźników niepowodzeń oraz stopnia, w jakim błędy typu 1(α) i typu 2(β) (błędy fałszywie dodatnie i fałszywie ujemne) będą tolerowane.
CUSUM zdefiniowano jako Sn = ∑(Xi -p0), gdzie Xi = 0 dla sukcesu i Xi = 1 dla niepowodzenia, p0 jest docelowym odniesieniem.
|
Śródoperacyjny
|
|
Czas zaciskania aorty (AC).
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Czas zaciskania aorty (AC) wykorzystano jako główne zmienne do oceny i wizualizacji krzywej uczenia się całkowitej torakoskopowej plastyki zastawki mitralnej (MVP) przy użyciu sumy skumulowanej. Suma skumulowana (CUSUM) to metoda statystyczna, która koncentruje się na wynikach, a nie na procesie umiejętności wykonywania programu, generuje wykresy pozwalające na szybkie wykrycie odchyleń od ustalonych standardów oraz jest alternatywnym narzędziem, które może posłużyć do oceny realizacji poszczególnych programów.
CUSUM można wygenerować na podstawie ustalonych akceptowalnych i nieakceptowalnych wskaźników niepowodzeń oraz stopnia, w jakim błędy typu 1(α) i typu 2(β) (błędy fałszywie dodatnie i fałszywie ujemne) będą tolerowane.
CUSUM zdefiniowano jako Sn = ∑(Xi -p0), gdzie Xi = 0 dla sukcesu i Xi = 1 dla niepowodzenia, p0 jest docelowym odniesieniem.
|
Śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- chinaPLAGH-08983220
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .