Valutazione della curva di apprendimento della riparazione totale della valvola mitrale toracoscopica
30 ottobre 2021 aggiornato da: Yunlong Fan
Valutazione della curva di apprendimento della riparazione della valvola mitrale toracoscopica totale utilizzando l'analisi della somma cumulativa (CUSUM)
La plastica toracoscopica totale della valvola mitrale (MVP) è caratterizzata da trauma minimo, sanguinamento minimo e breve tempo di recupero postoperatorio. La curva di apprendimento di qualsiasi nuova procedura deve essere valutata per l'apprendimento e la replica. Utilizzando il tempo di bypass cardiopolmonare (CPB) e il tempo di clamping aortico (AC) come variabili di valutazione, abbiamo visualizzato la curva di apprendimento per MVP toracoscopico totale utilizzando l'analisi della somma cumulativa. Abbiamo anche analizzato importanti variabili postoperatorie come il drenaggio postoperatorio, la durata della ventilazione meccanica, la degenza in terapia intensiva e la degenza ospedaliera postoperatoria.
Lo studio retrospettivo comprendeva 150 pazienti consecutivi sottoposti a MVP toracoscopico totale da ottobre 2017 a luglio 2021.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Chinese PLA General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
età superiore a 18 anni sottoposti a MVP toracoscopico totale senza concomitante intervento di cardiochirurgia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 18 anni sottoposti a MVP toracoscopico totale senza concomitante intervento di cardiochirurgia
Criteri di esclusione:
- i dati perdono più del 10%
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di bypass cardiopolmonare (CPB).
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Il tempo di bypass cardiopolmonare (CPB) è stato utilizzato come variabile principale per la valutazione e la visualizzazione della curva di apprendimento della plastica toracoscopica della valvola mitrale totale (MVP) utilizzando la somma cumulativa. La somma cumulativa (CUSUM) è un metodo statistico che si concentra sui risultati piuttosto che sul processo delle competenze di esecuzione di un programma, genera grafici che consentono di rilevare rapidamente gli scostamenti dagli standard prestabiliti ed è uno strumento alternativo che può essere utilizzato per valutare le prestazioni del singolo programma.
CUSUM può essere generato in base a tassi di guasto accettabili e inaccettabili e al grado di tolleranza degli errori di tipo 1(α) e di tipo 2(β) (errori falsi positivi e falsi negativi).
CUSUM è stato definito come Sn = ∑(Xi -p0), dove Xi = 0 per il successo e Xi = 1 per il fallimento, p0 è il riferimento target.
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Intraoperatorio
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Tempo di clampaggio aortico (AC).
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Il tempo di clampaggio aortico (AC) è stato utilizzato come variabile principale per la valutazione e la visualizzazione della curva di apprendimento della plastica toracoscopica della valvola mitrale totale (MVP) utilizzando la somma cumulativa. La somma cumulativa (CUSUM) è un metodo statistico che si concentra sui risultati piuttosto che sul processo delle competenze di esecuzione di un programma, genera grafici che consentono di rilevare rapidamente gli scostamenti dagli standard prestabiliti ed è uno strumento alternativo che può essere utilizzato per valutare le prestazioni del singolo programma.
CUSUM può essere generato in base a tassi di guasto accettabili e inaccettabili e al grado di tolleranza degli errori di tipo 1(α) e di tipo 2(β) (errori falsi positivi e falsi negativi).
CUSUM è stato definito come Sn = ∑(Xi -p0), dove Xi = 0 per il successo e Xi = 1 per il fallimento, p0 è il riferimento target.
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Intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- chinaPLAGH-08983220
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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