Torakoskooppisen mitraaliläpän kokonaiskorjauksen oppimiskäyrän arviointi
lauantai 30. lokakuuta 2021 päivittänyt: Yunlong Fan
Torakoskooppisen mitraaliläpän kokonaiskorjauksen oppimiskäyrän arviointi kumulatiivisen summaanalyysin (CUSUM) avulla
Torakoskooppiselle mitraaliläpän plastiikalle (MVP) on ominaista minimaalinen trauma, vähäinen verenvuoto ja lyhyt leikkauksen jälkeinen toipumisaika. Kaikkien uusien toimenpiteiden oppimiskäyrä on arvioitava oppimista ja replikaatiota varten. Käyttäen kardiopulmonaalista ohitusaikaa (CPB) ja aortan kiinnitysaikaa (AC) arviointimuuttujina visualisoimme thorakoskooppisen MVP:n oppimiskäyrän käyttämällä kumulatiivista summaanalyysiä. Analysoimme myös tärkeitä postoperatiivisia muuttujia, kuten leikkauksen jälkeinen drenaatio, mekaanisen ventilaation kesto, teho-osastollaolo ja postoperatiivinen sairaalahoito.
Retrospektiivinen tutkimus käsitti 150 peräkkäistä potilasta, joille tehtiin torakoskooppinen MVP lokakuusta 2017 heinäkuuhun 2021.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yli 18-vuotiaat, joille on tehty täydellinen torakoskooppinen MVP ilman samanaikaista sydänleikkausta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat, joille on tehty täydellinen torakoskooppinen MVP ilman samanaikaista sydänleikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- data puuttuu yli 10 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaalinen ohitusaika (CPB).
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Kardiopulmonaalista ohitusaikaa (CPB) käytettiin päämuuttujina arvioitaessa ja visualisoitaessa thorakoskooppisen mitraaliläpän plastiikkaleikkauksen (MVP) kokonaisoppimiskäyrää käyttämällä kumulatiivista summaa. Kumulatiivinen summa (CUSUM) on tilastollinen menetelmä, joka keskittyy tuloksiin prosessin sijaan. Ohjelmataitojen suorittamisen kannalta se luo kaavioita, jotka mahdollistavat poikkeamien nopean havaitsemisen ennalta määritetyistä standardeista, ja on vaihtoehtoinen työkalu, jota voidaan käyttää yksittäisen ohjelman suorituskyvyn arvioimiseen.
CUSUM voidaan muodostaa asetettujen hyväksyttävien ja ei-hyväksyttävien vikatiheysten ja tyypin 1(α)- ja tyypin 2(β)-virheiden (vääriä positiivisia ja vääriä negatiivisia virheitä) sietämisen perusteella.
CUSUM määriteltiin Sn = ∑(Xi -p0), missä Xi = 0 onnistumiselle ja Xi = 1 epäonnistumiselle, p0 on kohdeviite.
|
Intraoperatiivinen
|
|
Aortan kiinnitysaika (AC).
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Aortan puristusaikaa (AC) käytettiin päämuuttujina arvioitaessa ja visualisoitaessa thorakoskooppisen mitraaliläpän plastiikkaleikkauksen (MVP) kokonaisoppimiskäyrää käyttämällä kumulatiivista summaa. Kumulatiivinen summa (CUSUM) on tilastollinen menetelmä, joka keskittyy tuloksiin prosessin sijaan. Ohjelmataitojen suorittamisen kannalta se luo kaavioita, jotka mahdollistavat poikkeamien nopean havaitsemisen ennalta määritetyistä standardeista, ja on vaihtoehtoinen työkalu, jota voidaan käyttää yksittäisen ohjelman suorituskyvyn arvioimiseen.
CUSUM voidaan muodostaa asetettujen hyväksyttävien ja ei-hyväksyttävien vikatiheysten ja tyypin 1(α)- ja tyypin 2(β)-virheiden (vääriä positiivisia ja vääriä negatiivisia virheitä) sietämisen perusteella.
CUSUM määriteltiin Sn = ∑(Xi -p0), missä Xi = 0 onnistumiselle ja Xi = 1 epäonnistumiselle, p0 on kohdeviite.
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- chinaPLAGH-08983220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .