左旋多巴对帕金森病的心理影响
揭示左旋多巴对伴有神经精神波动的帕金森病脑网络功能障碍的影响
研究概览
详细说明
帕金森氏病 (PD) 主要被归类为一种以震颤、运动迟缓和僵硬为特征的运动障碍。 然而，临床检查和研究表明，PD 还广泛影响其他系统，导致非运动症状 (NMS)，如焦虑、睡眠障碍、冷漠、抑郁、认知障碍和幻觉。 这些非运动波动 (NMF) 是 PD 致残的主要来源，其中神经精神波动最为常见。 在多巴胺能停药状态下，焦虑、冷漠和抑郁很常见，而在多巴胺能停药状态下，可能会出现欣快感、幸福感、冲动控制障碍 (ICD) 和其他行为成瘾、躁狂和精神病。
尽管与多巴胺能调节相关的严重后果，但对神经精神症状的病理生理机制的了解仍然有限，需要更好的检测和更有效的治疗。 波动性 PD 是一个非常强大的模型，允许在左旋多巴多巴胺能药物开药和停药状态下研究个体内部相反的精神状态，从而抽象出许多人际变量。
神经技术和先进的神经影像学技术可以提高对 PD 特定神经精神症状的神经基础和大脑机制的理解。 特别是，动态功能连接 (FC) 分析表征了静息状态 (rs)-fMRI 的功能异常，不仅在大脑激活方面，而且在全脑功能网络和激活图之间的转换方面。 这些网络的时间演化，用动态 FC 方法评估，最近显示在几个临床环境中是相关的。
因此，研究人员的长期目标是确定与多巴胺能停药状态（抑郁、焦虑、冷漠、疲劳、羞耻、迟缓）和多巴胺能治疗相关的个体神经精神 PD 症状的特定静息状态特征/生物标志物处于多巴胺能药物状态（躁狂症、冲动控制障碍、幻觉、精神病、创造性思维），这可能在未来用作测量神经精神症状/波动的代理，从而评估特定疗法的有效性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bern、瑞士、3010
- University Hospital Inselspital, Berne
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Geneva、瑞士、1202
- EPFL Campus Biotech
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Geneva、瑞士、1202
- EPFL Institute of Bioengineering
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Geneva、瑞士、1205
- University Hospital Geneva (HUG)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁以上的成年人
- 男女不限
- 被诊断患有帕金森病
- 能够理解说明、神经心理学测试并提供书面知情同意书
- 能听懂实验地点当地语言，能流利说话
- 存在神经精神波动，定义为 Ardouin 帕金森病行为量表 (ASBPD) 第 2 部分中包含的项目总和≥ 3
排除标准：
- 帕金森病以外的结构性脑病
- 药物滥用和/或依赖（DRT 除外）
- 有自杀意念的持续抑郁症
- 严重震颤/运动障碍/干扰 MRI 性能
- 参与药理学研究
- 无法提供知情同意（法定监护）
- MRI禁忌症
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：首先是多巴胺能 ON-药物状态，其次是多巴胺能 OFF-药物状态
以下检查和评估将在第 3 次多巴胺能停药状态下的常规治疗访视和第 4 次多巴胺能停药状态下（所有抗帕金森药物停药过夜）进行：
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多巴胺能停药状态：在第 3 次或第 4 次就诊期间停用多巴胺能抗帕金森病药物。药物状况的顺序（多巴胺能停药/开药状态或开药/停药状态）将随机化。
多巴胺能药物状态：患者将在第 3 次或第 4 次就诊时评估其在多巴胺能药物状态下的常规治疗。药物状态）将被随机化。
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实验性的：首先是多巴胺能停药状态，其次是多巴胺能停药状态
以下检查和评估将在多巴胺能停药状态下的第 3 次访视（所有抗帕金森病药物过夜停药）和多巴胺能停药状态下的第 4 次常规治疗访视时进行：
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多巴胺能停药状态：在第 3 次或第 4 次就诊期间停用多巴胺能抗帕金森病药物。药物状况的顺序（多巴胺能停药/开药状态或开药/停药状态）将随机化。
多巴胺能药物状态：患者将在第 3 次或第 4 次就诊时评估其在多巴胺能药物状态下的常规治疗。药物状态）将被随机化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能连接异常与神经精神波动的相关性
大体时间：≤ 6 周
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神经精神波动量表 (NFS) 评分
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≤ 6 周
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功能连接异常与羞耻的相关性
大体时间：≤ 6 周
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羞耻视觉类比量表得分
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≤ 6 周
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功能连接异常与幻觉的相关性
大体时间：≤ 6 周
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机器人诱发的存在幻觉 (PH) 评分
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≤ 6 周
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功能连接异常与心动过缓的相关性
大体时间：≤ 6 周
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在 Bradyphrenia 量表上得分
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≤ 6 周
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功能连接异常与创造力的相关性
大体时间：≤ 6 周
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创造性思维量表得分
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≤ 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多巴胺对幻觉的作用
大体时间：≤ 6 周
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使用机器人诱发的存在幻觉 (PH) 评级测量多巴胺对幻觉的影响。
将在两种情况下（多巴胺能药物状态）进行评估并进行比较。
分数越高，患者经历的幻觉越多。
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≤ 6 周
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多巴胺对创造力的作用
大体时间：≤ 6 周
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测量多巴胺对创造性思维量表的影响。
将在两种情况下（多巴胺能药物状态）进行评估并进行比较。
得分越高，患者越有创造力。
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≤ 6 周
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多巴胺对羞耻感的作用
大体时间：≤ 6 周
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测量多巴胺对羞耻视觉类比量表的影响。
将在两种情况下（多巴胺能药物状态）进行评估并进行比较。
分数越高，患者的羞耻感越强。
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≤ 6 周
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多巴胺对迟缓症的作用
大体时间：≤ 6 周
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测量多巴胺对迟缓量表的影响。
将在两种情况下（多巴胺能药物状态）进行评估并进行比较。
分数越高，患者的肾上腺迟缓越多。
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≤ 6 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Paul Krack, Prof.、Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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