2019 年冠状病毒病 (COVID19) 在拥挤环境中的传播 (TRACE)

世界卫生组织和其他机构推荐的主要风险缓解因素——身体距离和卫生——在非洲大部分地区极难实施。 新诊断的 SARS-CoV-2 指数患者将从进行 SARS-CoV-2 检测的流动诊所和当地社区诊所中识别和招募。 指示病例及其家庭将被邀请登记。 该研究设计是一种 2 型混合集群（家庭）随机对照试验，对指标患者及其家庭接触者的结果进行了评估。 作为评估传播和症状的前瞻性观察研究的一部分，将邀请 120 名连续新诊断的指数患者（GeneXpert 严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 PCR）和最多 6-8 名家庭接触者参加试验。 完成同意后，家庭将以 1:1 的比例随机分配，每组 10 个（每组 60 个家庭）。 克里普方丹是开普敦一个资源有限、人口稠密、艾滋病毒/结核病高负担地区。 新诊断的 COVID19 病例将从两个来源确定：在 Desmond Tutu 健康基金会移动筛查单位进行的筛查，以及与 Desmond Tutu 健康基金会密切合作的当地公共部门诊所。 连续病例（n=120 个病例和家庭）将被邀请参加随机试验和最多 6-8 个家庭接触者的前瞻性纵向随访。 在知情同意 SARS-CoV-2 筛查后，将对接触者进行随访，每周进行症状问卷调查，最长 1 个月。 登记后，家庭将随机接受感染缓解干预或加强常规护理信息。 将管理基线人口统计、家庭特征调查问卷，并邀请每位家庭成员参与。 按照知情同意程序，家庭接触者 (HHC) 将在基线和每周接受一次筛查，持续 4 周，以寻找 COVID19 感染的证据。 具体而言，研究团队将进行 SARS-CoV-2 GeneXpert PCR 检测和抗体血清学检测。 他们将每周整理一次自我管理的每日症状检查。 调查人员将在 1-11 个月内招募 120 户家庭。 研究人员将对每个病例​​的家庭接触者进行为期 4 周的前瞻性纵向随访。

研究人员将计算 SARS-CoV-2 在 4 周内从指示病例传播到每个家庭的比例，并描述高密度、资源匮乏社区中有症状和无症状 SARS-CoV-2 感染的比例。 通过比较随机接受干预和标准护理的家庭的发病率，调查感染缓解干预的影响。 试验的次要结果将包括临床结果（住院、死亡）、与护理人员的联系、社会心理功能和耻辱感。