Koronavirustaudin 2019 (COVID19) leviäminen ahtaissa ympäristöissä (TRACE)

Maailman terveysjärjestön ja muiden suosittelemia tärkeimpiä riskinhallintatekijöitä - fyysistä etäisyyttä ja hygieniaa - on erittäin vaikea toteuttaa suuressa osassa Afrikkaa. Äskettäin diagnosoidut SARS-CoV-2-indeksipotilaat tunnistetaan ja rekrytoidaan mobiiliklinikalta ja paikallisilta klinikoilta, jotka tekevät SARS-CoV-2-testausta. Indeksitapaukset ja heidän kotitaloudensa kutsutaan ilmoittautumaan. Tutkimussuunnitelma on tyypin 2 hybridiklusterin (kotitalous) satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tulokset arvioidaan indeksipotilailla ja heidän kotitalouksiensa kontakteilla. Kokeeseen kutsutaan 120 peräkkäin äskettäin diagnosoitua indeksipotilasta (GeneXpert vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 PCR) ja enintään 6-8 kotitalouskontaktia osana tartuntaa ja oireita arvioivaa prospektiivista havainnointitutkimusta. Suostumuksen saamisen jälkeen kotitaloudet satunnaistetaan suhteessa 1:1 10:n lohkoihin (60 kotitaloutta ryhmää kohden). Klipfontein on resurssit rajoitettu, tiheästi asuttu, korkea HIV/tuberkuloositautitaakka alue Kapkaupungissa. Äskettäin diagnosoidut COVID19-tapaukset tunnistetaan kahdesta lähteestä: seulonnasta, joka suoritetaan Desmond Tutu Health Foundationin mobiiliseulontayksiköissä ja paikallisissa julkisen sektorin klinikoissa, jotka tekevät läheistä yhteistyötä Desmond Tutu Health Foundationin kanssa. Peräkkäiset tapaukset (n = 120 tapausta ja kotitaloutta) kutsutaan osallistumaan satunnaistettuun tutkimukseen ja mahdolliseen pitkittäiseen seurantaan, jossa on enintään 6-8 kotitalouskontaktia. Yhteydenottoja seurataan SARS-CoV-2-seulontaan tehdyn tietoisen suostumuksen jälkeen, oireelliset kyselylomakkeet viikoittain enintään kuukauden ajan. Ilmoittautumisen jälkeen kotitalous satunnaistetaan tartuntojen lieventämiseen tai tehostettuun normaalihoitoon. Perustason demografisia, kotitalouksien ominaisuuksia koskeva kyselylomake käsitellään, ja jokainen kotitalouden asukas kutsutaan osallistumaan. Suostumusmenettelyjen jälkeen kotitalouksien kontakteja (HHC) seulotaan lähtötilanteessa ja viikoittain 4 viikon ajan COVID19-tartunnan varalta. Erityisesti tutkimusryhmä suorittaa SARS-CoV-2 GeneXpert PCR -testauksen ja vasta-aineserologian. He keräävät itse tekemänsä päivittäiset oireet viikoittain. Tutkijat rekrytoivat 120 kotitaloutta 1-11 kuukauden aikana. Tutkijat käynnistävät mahdollisen pitkittäisseurannan kunkin tapauksen kotitalouksien kontakteista 4 viikon ajan kussakin tapauksessa.

Tutkijat laskevat SARS-CoV-2-tartunnan osuuden indeksitapauksista kussakin kotitaloudessa neljän viikon aikana ja kuvaavat oireettoman ja oireettoman SARS-CoV-2-tartunnan osuuden tiheässä ja vähän resursseilla varustetussa yhteisössä. Tutki infektioita lieventävien toimenpiteiden vaikutusta vertaamalla esiintyvyyttä interventioon satunnaistetuissa kotitalouksissa verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Kokeen toissijaisiin tuloksiin kuuluvat kliiniset tulokset (sairaalaan joutuminen, kuolema), yhteydet ihmisten hoitoon, psykososiaalinen toiminta ja leimautuminen.