Transmissão da Doença de Coronavírus 2019 (COVID19) em Ambientes Aglomerados (TRACE)

Os principais fatores de mitigação de risco recomendados pela Organização Mundial da Saúde e outros - distanciamento físico e higiene - são extremamente difíceis de implementar em grande parte da África. Os pacientes com índice de SARS-CoV-2 recém-diagnosticados serão identificados e recrutados em uma clínica móvel e em clínicas comunitárias locais que realizam testes de SARS-CoV-2. Os casos índices e suas famílias serão convidados a se inscrever. O desenho do estudo é um ensaio controlado randomizado tipo cluster híbrido (doméstico) tipo 2, com resultados avaliados em pacientes índice e seus contatos familiares. 120 pacientes índice recém-diagnosticados consecutivamente (GeneXpert síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 PCR) e até 6-8 contatos domiciliares serão convidados a participar do estudo como parte do estudo observacional prospectivo que avalia a transmissão e os sintomas. Depois de preencher o consentimento, os domicílios serão randomizados na proporção de 1:1 em blocos de 10 (60 domicílios por grupo). Klipfontein é uma área de recursos limitados, densamente povoada e com alta carga de doenças por HIV/tuberculose na Cidade do Cabo. Os casos de COVID19 recém-diagnosticados serão identificados a partir de duas fontes: triagem realizada em unidades móveis de triagem da Desmond Tutu Health Foundation e clínicas locais do setor público trabalhando em estreita colaboração com a Desmond Tutu Health Foundation. Casos consecutivos (n=120 casos e domicílios) serão convidados a participar do estudo randomizado e acompanhamento longitudinal prospectivo de até 6-8 contatos domiciliares. Os contactos serão acompanhados após consentimento informado para rastreio de SARS-CoV-2, questionários sintomáticos semanalmente até 1 mês. Após a inscrição, a família será randomizada para a intervenção de mitigação de infecção ou mensagens de cuidados habituais aprimorados. Será administrado um questionário demográfico de linha de base e de características do agregado familiar e cada ocupante do agregado familiar será convidado a participar. Após os procedimentos de consentimento, os contatos domiciliares (HHC) serão rastreados na linha de base e semanalmente por 4 semanas em busca de evidências de infecção por COVID19. Especificamente, a equipe de pesquisa realizará testes de SARS-CoV-2 GeneXpert PCR e sorologia de anticorpos. Eles reunirão verificações de sintomas diárias auto-administradas semanalmente. Os investigadores irão recrutar 120 famílias ao longo de 1-11 meses. Os investigadores iniciarão um acompanhamento prospectivo longitudinal dos contatos domiciliares de cada caso por 4 semanas em cada caso.

Os investigadores calcularão a proporção de transmissão de SARS-CoV-2 de casos índices em cada família durante um período de 4 semanas e descreverão a proporção de infecção sintomática e assintomática por SARS-CoV-2 em uma comunidade de alta densidade e poucos recursos. Investigue o impacto da intervenção de mitigação de infecção comparando a incidência em domicílios randomizados para intervenção versus padrão de atendimento. Os resultados secundários do estudo incluirão resultados clínicos (hospitalizações, morte), vínculos com o cuidado de pessoas, funcionamento psicossocial e estigma.