Överföring av Coronavirus Disease 2019 (COVID19) i trånga miljöer (TRACE)

De viktigaste riskreducerande faktorerna som rekommenderas av Världshälsoorganisationen och andra - fysisk distansering och hygien - är extremt svåra att implementera i stora delar av Afrika. Nydiagnostiserade SARS-CoV-2-indexpatienter kommer att identifieras och rekryteras från en mobil klinik och lokala samhällskliniker som genomför SARS-CoV-2-tester. Indexärenden och deras hushåll kommer att bjudas in att anmäla sig. Studiedesignen är en typ 2-hybridkluster (hushåll) randomiserad kontrollerad studie, med utfall bedömda på indexpatienter och deras hushållskontakter. 120 konsekutivt nydiagnostiserade indexpatienter (GeneXpert allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 PCR) och upp till 6-8 hushållskontakter kommer att bjudas in att delta i studien som en del av den prospektiva observationsstudien som utvärderar överföring och symtom. Efter avslutat samtycke kommer hushållen att randomiseras i förhållandet 1:1 i block om 10 (60 hushåll per grupp). Klipfontein är ett resursbegränsat, tätbefolkat område med hög hiv/tuberkulossjukdom i Kapstaden. Nydiagnostiserade fall av covid19 kommer att identifieras från två källor: screening utförd i Desmond Tutu Health Foundations mobila screeningenheter och lokala offentliga kliniker som arbetar nära med Desmond Tutu Health Foundation. På varandra följande fall (n=120 fall och hushåll) kommer att bjudas in att delta i den randomiserade prövningen och prospektiv longitudinell uppföljning av upp till 6-8 hushållskontakter. Kontakterna kommer att följas upp efter informerat samtycke till SARS-CoV-2-screening, symtomatiska frågeformulär varje vecka upp till 1 månad. Efter registreringen kommer hushållet att randomiseras till infektionsreducerande ingripande eller förstärkt vanliga vårdmeddelanden. Demografisk grundlinje, frågeformulär för hushållsegenskaper kommer att administreras, och varje hushållsboende uppmanas att delta. Efter samtyckesprocedurer kommer hushållskontakter (HHC) att screenas vid baslinjen och varje vecka i 4 veckor för bevis på covid19-infektion. Specifikt kommer forskargruppen att genomföra SARS-CoV-2 GeneXpert PCR-testning och antikroppsserologi. De kommer att sammanställa självadministrerade dagliga symtomkontroller på veckobasis. Utredarna kommer att rekrytera 120 hushåll under 1-11 månader. Utredarna kommer att initiera en prospektiv longitudinell uppföljning av hushållskontakterna i varje fall under 4 veckor i varje fall.

Utredarna kommer att beräkna andelen SARS-CoV-2-överföring från indexfall i varje hushåll under en 4-veckorsperiod och beskriva andelen symtomatisk och asymtomatisk SARS-CoV-2-infektion i ett samhälle med hög densitet och låga resurser. Undersök effekten av den infektionsreducerande interventionen genom att jämföra incidensen i hushåll som randomiserats till intervention kontra standardvård. Sekundära resultat för studien kommer att inkludera kliniska resultat (sjukhusinläggningar, dödsfall), kopplingar till vård för människor, psykosocialt fungerande och stigma.