Przenoszenie choroby koronawirusowej 2019 (COVID19) w zatłoczonych środowiskach (TRACE)

Główne czynniki zmniejszające ryzyko zalecane przez Światową Organizację Zdrowia i inne organizacje – dystans fizyczny i higiena – są niezwykle trudne do wdrożenia w dużej części Afryki. Nowo zdiagnozowani pacjenci z indeksem SARS-CoV-2 będą identyfikowani i rekrutowani z mobilnej kliniki i lokalnych klinik społecznych przeprowadzających testy SARS-CoV-2. Indeksowane przypadki i ich gospodarstwa domowe zostaną zaproszone do zapisania się. Projekt badania to hybrydowe badanie klastrowe typu 2 (gospodarstwo domowe) z randomizacją, z wynikami ocenianymi na pacjentach z indeksu i ich kontaktach domowych. 120 kolejno nowo zdiagnozowanych pacjentów indeksowych (GeneXpert zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej koronawirus 2 PCR) oraz do 6-8 osób z kontaktów domowych zostanie zaproszonych do udziału w badaniu w ramach prospektywnego badania obserwacyjnego oceniającego transmisję i objawy. Po wypełnieniu zgody gospodarstwa domowe będą losowane w stosunku 1:1 w blokach po 10 (60 gospodarstw na grupę). Klipfontein to gęsto zaludniony obszar o ograniczonych zasobach i dużym obciążeniu HIV/gruźlicą w Kapsztadzie. Nowo zdiagnozowane przypadki COVID19 będą identyfikowane z dwóch źródeł: badań przesiewowych przeprowadzanych w mobilnych jednostkach badań przesiewowych Desmond Tutu Health Foundation oraz lokalnych klinik sektora publicznego ściśle współpracujących z Desmond Tutu Health Foundation. Kolejne przypadki (n=120 przypadków i gospodarstw domowych) zostaną zaproszone do udziału w randomizowanym badaniu i prospektywnej obserwacji podłużnej maksymalnie 6-8 kontaktów domowych. Kontakty będą kontynuowane po wyrażeniu świadomej zgody na badania przesiewowe SARS-CoV-2, kwestionariusze objawowe co tydzień do 1 miesiąca. Po rejestracji gospodarstwo domowe zostanie losowo przydzielone do interwencji zmniejszającej infekcję lub wiadomości o rozszerzonej zwykłej opiece. Przeprowadzony zostanie bazowy kwestionariusz demograficzny i dotyczący charakterystyki gospodarstwa domowego, a każdy mieszkaniec gospodarstwa domowego zostanie zaproszony do udziału. Zgodnie z procedurami zgody osoby z kontaktów domowych (HHC) będą poddawane badaniom przesiewowym na początku badania i co tydzień przez 4 tygodnie w celu wykrycia zakażenia COVID19. W szczególności zespół badawczy przeprowadzi testy SARS-CoV-2 GeneXpert PCR i serologię przeciwciał. Co tydzień będą przeprowadzać samodzielne kontrole objawów. Badacze zrekrutują 120 gospodarstw domowych w ciągu 1-11 miesięcy. Śledczy zainicjują prospektywną długoterminową obserwację kontaktów domowych w każdym przypadku przez 4 tygodnie w każdym przypadku.

Badacze obliczą odsetek transmisji SARS-CoV-2 z przypadków indeksowych w każdym gospodarstwie domowym w okresie 4 tygodni i opiszą odsetek objawowej i bezobjawowej infekcji SARS-CoV-2 w społeczności o dużej gęstości i niskich zasobach. Zbadaj wpływ interwencji łagodzącej infekcję, porównując częstość występowania w gospodarstwach domowych losowo objętych interwencją w porównaniu ze standardową opieką. Drugorzędne wyniki badania będą obejmować wyniki kliniczne (hospitalizacja, śmierć), powiązania z opieką nad ludźmi, funkcjonowanie psychospołeczne i piętno.