Overdracht van coronavirusziekte 2019 (COVID19) in drukke omgevingen (TRACE)

De belangrijkste risicobeperkende factoren die door de Wereldgezondheidsorganisatie en anderen worden aanbevolen - fysieke afstand en hygiëne - zijn in een groot deel van Afrika buitengewoon moeilijk te implementeren. Nieuw gediagnosticeerde SARS-CoV-2-indexpatiënten zullen worden geïdentificeerd en gerekruteerd uit een mobiele kliniek en lokale gemeenschapsklinieken die SARS-CoV-2-tests uitvoeren. Indexzaken en hun huishoudens worden uitgenodigd om zich in te schrijven. Het onderzoeksontwerp is een type 2 hybride cluster (huishouden) gerandomiseerde gecontroleerde studie, met uitkomsten beoordeeld op indexpatiënten en hun huishoudelijke contacten. 120 achtereenvolgens nieuw gediagnosticeerde indexpatiënten (GeneXpert ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 PCR) en maximaal 6-8 gezinscontacten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek als onderdeel van de prospectieve observationele studie die de overdracht en symptomen evalueert. Na het invullen van de toestemming worden de huishoudens gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 in blokken van 10 (60 huishoudens per groep). Klipfontein is een dichtbevolkt gebied met beperkte middelen en een hoge ziektelast voor hiv/tuberculose in Kaapstad. Nieuw gediagnosticeerde COVID19-gevallen zullen worden geïdentificeerd aan de hand van twee bronnen: screening uitgevoerd in mobiele screeningeenheden van de Desmond Tutu Health Foundation en lokale klinieken in de openbare sector die nauw samenwerken met de Desmond Tutu Health Foundation. Opeenvolgende gevallen (n=120 gevallen en huishoudens) zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de gerandomiseerde studie en prospectieve longitudinale follow-up van maximaal 6-8 huishoudenscontacten. De contacten worden opgevolgd na geïnformeerde toestemming voor SARS-CoV-2-screening, wekelijkse symptomatische vragenlijsten tot 1 maand. Na inschrijving wordt het huishouden gerandomiseerd naar de infectiebeperkende interventie of verbeterde gebruikelijke zorgberichten. Er zal een vragenlijst over demografische gegevens en kenmerken van het huishouden worden afgenomen en elke bewoner van het huishouden zal worden uitgenodigd om deel te nemen. Na toestemmingsprocedures worden huishoudelijke contacten (HHC) bij baseline en wekelijks gedurende 4 weken gescreend op tekenen van COVID19-infectie. Concreet zal het onderzoeksteam SARS-CoV-2 GeneXpert PCR-testen en antilichaamserologie uitvoeren. Ze zullen wekelijks zelf uitgevoerde dagelijkse symptoomcontroles verzamelen. De onderzoekers zullen 120 huishoudens rekruteren gedurende 1-11 maanden. De onderzoekers zullen een prospectieve longitudinale follow-up starten van de huishoudelijke contacten van elke casus gedurende 4 weken in elke casus.

De onderzoekers zullen het aandeel van SARS-CoV-2-overdracht van indexgevallen in elk huishouden over een periode van 4 weken berekenen en het aandeel van symptomatische en asymptomatische SARS-CoV-2-infecties beschrijven in een gemeenschap met een hoge dichtheid en weinig middelen. Onderzoek de impact van de infectiebeperkende interventie door de incidentie in huishoudens gerandomiseerd naar interventie te vergelijken met standaardzorg. Secundaire uitkomsten voor het onderzoek omvatten klinische uitkomsten (ziekenhuisopnames, overlijden), verbanden met zorg voor mensen, psychosociaal functioneren en stigmatisering.