Übertragung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID19) in überfüllten Umgebungen (TRACE)

Die von der Weltgesundheitsorganisation und anderen empfohlenen wichtigsten Risikominderungsfaktoren – Abstand und Hygiene – sind in weiten Teilen Afrikas äußerst schwierig umzusetzen. Neu diagnostizierte SARS-CoV-2-Indexpatienten werden identifiziert und aus einer mobilen Klinik und örtlichen Gemeinschaftskliniken rekrutiert, die SARS-CoV-2-Tests durchführen. Indexfälle und ihre Haushalte werden zur Anmeldung eingeladen. Das Studiendesign ist eine randomisierte, kontrollierte Typ-2-Hybrid-Cluster-Studie (Haushalt), deren Ergebnisse an Indexpatienten und ihren Haushaltskontakten bewertet werden. 120 nacheinander neu diagnostizierte Indexpatienten (GeneXpert Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 PCR) und bis zu 6–8 Haushaltskontakte werden zur Teilnahme an der Studie im Rahmen der prospektiven Beobachtungsstudie zur Bewertung von Übertragung und Symptomen eingeladen. Nach Abschluss der Einwilligung werden die Haushalte im Verhältnis 1:1 in 10er-Blöcken (60 Haushalte pro Gruppe) randomisiert. Klipfontein ist ein ressourcenbeschränktes, dicht besiedeltes Gebiet mit hoher HIV-/Tuberkulose-Belastung in Kapstadt. Neu diagnostizierte COVID19-Fälle werden aus zwei Quellen identifiziert: Screening in mobilen Screening-Einheiten der Desmond Tutu Health Foundation und lokale Kliniken des öffentlichen Sektors, die eng mit der Desmond Tutu Health Foundation zusammenarbeiten. Aufeinanderfolgende Fälle (n=120 Fälle und Haushalte) werden zur Teilnahme an der randomisierten Studie und der prospektiven Längsschnittuntersuchung von bis zu 6–8 Haushaltskontakten eingeladen. Die Kontakte werden nach informierter Einwilligung zum SARS-CoV-2-Screening weiterverfolgt, symptomatische Fragebögen wöchentlich bis zu 1 Monat. Nach der Einschreibung wird der Haushalt nach dem Zufallsprinzip der Intervention zur Infektionsminderung oder der erweiterten üblichen Pflege zugeteilt. Es wird ein Basisfragebogen zu demografischen Merkmalen und Haushaltsmerkmalen ausgefüllt, und jeder Haushaltsbewohner wird zur Teilnahme eingeladen. Nach dem Einverständnisverfahren werden Haushaltskontakte (HHC) zu Studienbeginn und 4 Wochen lang wöchentlich auf Hinweise auf eine COVID19-Infektion untersucht. Konkret wird das Forschungsteam SARS-CoV-2 GeneXpert PCR-Tests und Antikörperserologie durchführen. Sie führen wöchentlich selbst durchgeführte tägliche Symptomkontrollen durch. Die Ermittler werden über einen Zeitraum von 1 bis 11 Monaten 120 Haushalte rekrutieren. Die Ermittler werden eine prospektive Längsschnittverfolgung der Haushaltskontakte jedes einzelnen Falles für jeweils 4 Wochen einleiten.

Die Forscher berechnen den Anteil der SARS-CoV-2-Übertragung durch Indexfälle in jedem Haushalt über einen Zeitraum von 4 Wochen und beschreiben den Anteil symptomatischer und asymptomatischer SARS-CoV-2-Infektionen in einer Gemeinschaft mit hoher Bevölkerungsdichte und geringen Ressourcen. Untersuchen Sie die Auswirkungen der Intervention zur Infektionsminderung, indem Sie die Inzidenz in Haushalten, die randomisiert einer Intervention unterzogen wurden, mit der Standardversorgung vergleichen. Zu den sekundären Ergebnissen der Studie gehören klinische Ergebnisse (Krankenhauseinweisungen, Tod), Verbindungen zur Pflege von Menschen, psychosoziale Funktionen und Stigmatisierung.