Transmission de la maladie à coronavirus 2019 (COVID19) dans les environnements surpeuplés (TRACE)

Les principaux facteurs d'atténuation des risques recommandés par l'Organisation mondiale de la santé et d'autres - la distance physique et l'hygiène - sont extrêmement difficiles à mettre en œuvre dans une grande partie de l'Afrique. Les patients index SRAS-CoV-2 nouvellement diagnostiqués seront identifiés et recrutés dans une clinique mobile et des cliniques communautaires locales effectuant des tests de dépistage du SRAS-CoV-2. Les cas index et leurs ménages seront invités à s'inscrire. La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé en grappes hybrides de type 2 (ménage), avec des résultats évalués sur les patients index et leurs contacts familiaux. 120 patients index nouvellement diagnostiqués consécutivement (GeneXpert syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus 2 PCR) et jusqu'à 6 à 8 contacts familiaux seront invités à participer à l'essai dans le cadre de l'étude observationnelle prospective évaluant la transmission et les symptômes. Après avoir obtenu le consentement, les ménages seront randomisés selon un ratio 1:1 en blocs de 10 (60 ménages par groupe). Klipfontein est une région du Cap à ressources limitées, densément peuplée et à forte charge de morbidité liée au VIH/tuberculose. Les cas de COVID19 nouvellement diagnostiqués seront identifiés à partir de deux sources : le dépistage effectué dans les unités de dépistage mobiles de la Desmond Tutu Health Foundation et les cliniques locales du secteur public travaillant en étroite collaboration avec la Desmond Tutu Health Foundation. Les cas consécutifs (n = 120 cas et ménages) seront invités à participer à l'essai randomisé et au suivi longitudinal prospectif d'un maximum de 6 à 8 contacts familiaux. Les contacts seront suivis après consentement éclairé au dépistage du SRAS-CoV-2, questionnaires symptomatiques hebdomadaires jusqu'à 1 mois. Après l'inscription, le ménage sera randomisé pour l'intervention d'atténuation de l'infection ou la messagerie de soins habituels améliorés. Un questionnaire de base sur les caractéristiques démographiques et les caractéristiques du ménage sera administré et chaque occupant du ménage sera invité à participer. Après les procédures de consentement, les contacts familiaux (HHC) seront examinés au départ et chaque semaine pendant 4 semaines pour détecter des signes d'infection au COVID19. Plus précisément, l'équipe de recherche effectuera des tests PCR SARS-CoV-2 GeneXpert et une sérologie des anticorps. Ils rassembleront des contrôles quotidiens des symptômes auto-administrés sur une base hebdomadaire. Les enquêteurs recruteront 120 ménages sur 1 à 11 mois. Les enquêteurs initieront un suivi longitudinal prospectif des contacts familiaux de chaque cas pendant 4 semaines dans chaque cas.

Les enquêteurs calculeront la proportion de transmission du SRAS-CoV-2 à partir des cas index dans chaque ménage sur une période de 4 semaines et décriront la proportion d'infections symptomatiques et asymptomatiques du SRAS-CoV-2 dans une communauté à haute densité et à faibles ressources. Étudiez l'impact de l'intervention d'atténuation de l'infection en comparant l'incidence dans les ménages randomisés pour l'intervention par rapport à la norme de soins. Les résultats secondaires de l'essai comprendront les résultats cliniques (hospitalisations, décès), les liens avec les soins aux personnes, le fonctionnement psychosocial et la stigmatisation.