Overføring av Coronavirus Disease 2019 (COVID19) i trange miljøer (TRACE)

De viktigste risikoreduserende faktorene anbefalt av Verdens helseorganisasjon og andre - fysisk distansering og hygiene - er ekstremt vanskelig å implementere i store deler av Afrika. Nydiagnostiserte SARS-CoV-2-indekspasienter vil bli identifisert og rekruttert fra en mobil klinikk og lokale samfunnsklinikker som utfører SARS-CoV-2-testing. Indekssaker og deres husstander vil bli invitert til å melde seg på. Studiedesignet er en type 2 hybridklynge (husholdning) randomisert kontrollert studie, med utfall vurdert på indekspasienter og deres husholdningskontakter. 120 fortløpende nydiagnostiserte indekspasienter (GeneXpert alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 PCR) og opptil 6-8 husholdningskontakter vil bli invitert til å delta i studien som en del av den prospektive observasjonsstudien som evaluerer overføring og symptomer. Etter fullført samtykke vil husholdninger bli randomisert i forholdet 1:1 i blokker på 10 (60 husstander per gruppe). Klipfontein er et ressursbegrenset, tettbefolket område med høy hiv/tuberkulosesykdom i Cape Town. Nydiagnostiserte COVID19-tilfeller vil bli identifisert fra to kilder: screening utført i Desmond Tutu Health Foundation mobile screeningenheter og lokale offentlige klinikker som jobber tett med Desmond Tutu Health Foundation. Påfølgende saker (n=120 saker og husholdninger) vil bli invitert til å delta i den randomiserte utprøvingen og prospektiv longitudinell oppfølging av inntil 6-8 husstandskontakter. Kontaktene vil bli fulgt opp etter informert samtykke til SARS-CoV-2-screening, symptomatisk spørreskjema ukentlig inntil 1 måned. Etter påmelding vil husstanden bli randomisert til infeksjonsreduserende intervensjon eller forsterket vanlig omsorgsmelding. Baseline demografiske, husholdningsegenskaper spørreskjema vil bli administrert, og hver husstand beboer invitert til å delta. Etter samtykkeprosedyrer vil husholdningskontakter (HHC) bli screenet ved baseline og ukentlig i 4 uker for bevis på COVID19-infeksjon. Spesielt vil forskerteamet gjennomføre SARS-CoV-2 GeneXpert PCR-testing og antistoffserologi. De vil samle selvadministrerte daglige symptomkontroller på ukentlig basis. Etterforskerne skal rekruttere 120 husstander over 1-11 måneder. Etterforskerne vil sette i gang en prospektiv langsgående oppfølging av husholdningskontaktene i hver sak i 4 uker i hvert tilfelle.

Etterforskerne vil beregne andelen av SARS-CoV-2-overføring fra indekstilfeller i hver husholdning over en 4-ukers periode og beskrive andelen symptomatisk og asymptomatisk SARS-CoV-2-infeksjon i et samfunn med høy tetthet og lite ressurser. Undersøk virkningen av infeksjonsreduserende intervensjon ved å sammenligne forekomst i husholdninger randomisert til intervensjon versus standard omsorg. Sekundære utfall for studien vil inkludere kliniske utfall (sykehusinnleggelser, død), koblinger til omsorg for mennesker, psykososial funksjon og stigma.