Trasmissione della malattia da coronavirus 2019 (COVID19) in ambienti affollati (TRACE)

I principali fattori di mitigazione del rischio raccomandati dall'Organizzazione mondiale della sanità e da altri - distanza fisica e igiene - sono estremamente difficili da implementare in gran parte dell'Africa. I pazienti con indice SARS-CoV-2 di nuova diagnosi saranno identificati e reclutati da una clinica mobile e dalle cliniche della comunità locale che conducono i test SARS-CoV-2. I casi indice e le loro famiglie saranno invitati a iscriversi. Il disegno dello studio è uno studio randomizzato controllato a cluster ibrido di tipo 2 (familiare), con risultati valutati su pazienti indice e sui loro contatti familiari. 120 pazienti indice consecutivamente di nuova diagnosi (GeneXpert sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 PCR) e fino a 6-8 contatti familiari saranno invitati a partecipare allo studio come parte dello studio osservazionale prospettico che valuta la trasmissione e i sintomi. Dopo aver completato il consenso, le famiglie saranno randomizzate in un rapporto 1:1 in blocchi di 10 (60 famiglie per gruppo). Klipfontein è un'area a risorse limitate, densamente popolata e ad alto carico di malattie da HIV/tubercolosi a Città del Capo. I casi di COVID19 di nuova diagnosi saranno identificati da due fonti: lo screening condotto nelle unità mobili di screening della Desmond Tutu Health Foundation e le cliniche del settore pubblico locale che lavorano a stretto contatto con la Desmond Tutu Health Foundation. Casi consecutivi (n=120 casi e famiglie) saranno invitati a partecipare allo studio randomizzato e al follow-up longitudinale prospettico di un massimo di 6-8 contatti familiari. I contatti saranno seguiti dopo il consenso informato allo screening SARS-CoV-2, questionari sintomatici settimanali fino a 1 mese. Dopo l'iscrizione, la famiglia verrà assegnata in modo casuale all'intervento di mitigazione dell'infezione o al potenziamento della messaggistica di assistenza abituale. Verrà somministrato un questionario demografico di base, sulle caratteristiche della famiglia e ogni occupante della famiglia sarà invitato a partecipare. Seguendo le procedure di consenso, i contatti familiari (HHC) saranno sottoposti a screening al basale e settimanalmente per 4 settimane per evidenza di infezione da COVID19. Nello specifico, il team di ricerca condurrà i test PCR SARS-CoV-2 GeneXpert e la sierologia degli anticorpi. Raccoglieranno controlli giornalieri dei sintomi autosomministrati su base settimanale. Gli investigatori recluteranno 120 famiglie nell'arco di 1-11 mesi. Gli investigatori avvieranno un prospettico follow-up longitudinale dei contatti familiari di ciascun caso per 4 settimane in ciascun caso.

Gli investigatori calcoleranno la percentuale di trasmissione di SARS-CoV-2 dai casi indice in ciascuna famiglia per un periodo di 4 settimane e descriveranno la proporzione di infezione sintomatica e asintomatica da SARS-CoV-2 in una comunità ad alta densità e con poche risorse. Indagare l'impatto dell'intervento di mitigazione dell'infezione confrontando l'incidenza nelle famiglie randomizzate all'intervento rispetto allo standard di cura. Gli esiti secondari della sperimentazione includeranno esiti clinici (ricoveri, decesso), collegamenti con l'assistenza alle persone, funzionamento psicosociale e stigma.