Передача коронавирусной болезни 2019 г. (COVID19) в местах скопления людей (TRACE)

Основные факторы снижения риска, рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения и другими организациями — физическое дистанцирование и гигиена — чрезвычайно трудно реализовать на большей части Африки. Вновь диагностированные пациенты с индексом SARS-CoV-2 будут выявлены и набраны из мобильной клиники и местных клиник, проводящих тестирование на SARS-CoV-2. Индексные случаи и их домохозяйства будут приглашены для регистрации. Дизайн исследования представляет собой гибридное кластерное (домашнее) рандомизированное контролируемое исследование 2 типа, в котором результаты оцениваются на основных пациентах и ​​их контактах в семье. 120 последовательно впервые диагностированных индексных пациентов (PCR GeneXpert тяжелого острого респираторного синдрома коронавирус 2) и до 6-8 домашних контактов будут приглашены для участия в испытании в рамках проспективного обсервационного исследования по оценке передачи и симптомов. После получения согласия домохозяйства будут рандомизированы в соотношении 1:1 в блоки по 10 человек (60 домохозяйств в группе). Клипфонтейн — это густонаселенный район Кейптауна с ограниченными ресурсами и высоким бременем ВИЧ/туберкулеза. Новые диагностированные случаи COVID19 будут выявляться из двух источников: скрининг, проводимый в мобильных пунктах скрининга Desmond Tutu Health Foundation, и в местных государственных клиниках, тесно сотрудничающих с Desmond Tutu Health Foundation. Последовательные случаи (n = 120 случаев и домохозяйств) будут приглашены для участия в рандомизированном исследовании и проспективном лонгитюдном наблюдении до 6-8 контактов домохозяйств. Контакты будут отслеживаться после информированного согласия на скрининг SARS-CoV-2, анкетирование по симптомам еженедельно до 1 месяца. После регистрации члены домохозяйства будут рандомизированы для участия в мероприятиях по смягчению последствий инфекции или расширенных сообщениях об обычном уходе. Базовый демографический вопросник по характеристикам домохозяйства будет проводиться, и каждому члену домохозяйства будет предложено принять участие. После получения согласия домашние контакты (HHC) будут проверяться на исходном уровне и еженедельно в течение 4 недель на наличие признаков инфекции COVID19. В частности, исследовательская группа проведет ПЦР-тестирование SARS-CoV-2 GeneXpert и серологию антител. Они будут еженедельно сопоставлять результаты самостоятельных ежедневных проверок симптомов. Исследователи наберут 120 домохозяйств в течение 1-11 месяцев. Следователи инициируют проспективное лонгитюдное наблюдение за домашними контактами каждого случая в течение 4 недель в каждом случае.

Исследователи рассчитывают долю передачи SARS-CoV-2 от индексных случаев в каждом домохозяйстве за 4-недельный период и описывают долю симптоматической и бессимптомной инфекции SARS-CoV-2 в сообществе с высокой плотностью населения и низким уровнем ресурсов. Изучите влияние вмешательства по смягчению инфекции, сравнив заболеваемость в домохозяйствах, рандомизированных для вмешательства, по сравнению со стандартным лечением. Вторичные результаты исследования будут включать клинические исходы (госпитализации, смерть), связь с уходом за людьми, психосоциальное функционирование и стигматизацию.