Přenos Coronavirus Disease 2019 (COVID19) v přeplněném prostředí (TRACE)

Hlavní faktory zmírnění rizik doporučené Světovou zdravotnickou organizací a dalšími – fyzický odstup a hygiena – jsou ve velké části Afriky extrémně obtížně realizovatelné. Nově diagnostikovaní pacienti s indexem SARS-CoV-2 budou identifikováni a přijati z mobilní kliniky a místních komunitních klinik provádějících testování na SARS-CoV-2. Indexové případy a jejich domácnosti budou vyzvány k registraci. Design studie je hybridní klastr 2 (domácnost) randomizovaná kontrolovaná studie s výsledky hodnocenými na indexových pacientech a jejich kontaktech v domácnosti. 120 po sobě jdoucích nově diagnostikovaných pacientů s indexem (GeneXpert těžký akutní respirační syndrom coronavirus 2 PCR) a až 6–8 kontaktů v domácnosti bude pozváno k účasti ve studii v rámci prospektivní observační studie hodnotící přenos a symptomy. Po dokončení souhlasu budou domácnosti náhodně rozděleny v poměru 1:1 v blocích po 10 (60 domácností na skupinu). Klipfontein je hustě obydlená oblast s vysokou zátěží HIV/tuberkulózou v Kapském Městě s omezenými zdroji. Nově diagnostikované případy COVID19 budou identifikovány ze dvou zdrojů: screening prováděný v mobilních screeningových jednotkách Desmond Tutu Health Foundation a místní kliniky veřejného sektoru úzce spolupracující s Desmond Tutu Health Foundation. Po sobě jdoucí případy (n=120 případů a domácností) budou pozvány k účasti v randomizované studii a prospektivním longitudinálním sledování až 6–8 kontaktů v domácnostech. Kontakty budou sledovány po informovaném souhlasu se screeningem SARS-CoV-2, symptomatickými dotazníky týdně po dobu 1 měsíce. Po zápisu bude domácnost randomizována k zásahu ke zmírnění infekce nebo k zasílání zpráv o rozšířené obvyklé péči. Bude proveden základní demografický dotazník, dotazník o charakteristikách domácnosti a každý obyvatel domácnosti bude vyzván k účasti. Po souhlasu budou kontakty v domácnostech (HHC) vyšetřovány na začátku a každý týden po dobu 4 týdnů na důkazy infekce COVID19. Konkrétně bude výzkumný tým provádět testování SARS-CoV-2 GeneXpert PCR a sérologii protilátek. Každý týden budou shromažďovat vlastní denní kontroly symptomů. Vyšetřovatelé naberou 120 domácností během 1-11 měsíců. Vyšetřovatelé zahájí prospektivní dlouhodobé sledování kontaktů v domácnosti každého případu po dobu 4 týdnů v každém případě.

Vyšetřovatelé vypočítají podíl přenosu SARS-CoV-2 z indexových případů v každé domácnosti za období 4 týdnů a popíší podíl symptomatické a asymptomatické infekce SARS-CoV-2 v komunitě s vysokou hustotou a nízkými zdroji. Prozkoumejte dopad intervence na zmírnění infekce porovnáním výskytu v domácnostech randomizovaných k intervenci oproti standardní péči. Sekundární výsledky studie budou zahrnovat klinické výsledky (hospitalizace, smrt), vazby na péči o lidi, psychosociální fungování a stigma.