Transmisión de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID19) en entornos abarrotados (TRACE)

Los principales factores de mitigación de riesgos recomendados por la Organización Mundial de la Salud y otros, el distanciamiento físico y la higiene, son extremadamente difíciles de implementar en gran parte de África. Los pacientes índice de SARS-CoV-2 recién diagnosticados serán identificados y reclutados de una clínica móvil y clínicas comunitarias locales que realizan pruebas de SARS-CoV-2. Se invitará a los casos índice y sus hogares a inscribirse. El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorizado de grupo híbrido (hogar) de tipo 2, con resultados evaluados en pacientes índice y sus contactos domésticos. 120 pacientes índice recién diagnosticados consecutivamente (GeneXpert síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 PCR) y hasta 6-8 contactos domésticos serán invitados a participar en el ensayo como parte del estudio observacional prospectivo que evalúa la transmisión y los síntomas. Después de completar el consentimiento, los hogares se aleatorizarán en una proporción de 1:1 en bloques de 10 (60 hogares por grupo). Klipfontein es una zona con recursos limitados, densamente poblada y con alta carga de enfermedad por VIH/tuberculosis en Ciudad del Cabo. Los casos de COVID19 recién diagnosticados se identificarán a partir de dos fuentes: la detección realizada en las unidades móviles de detección de la Fundación de Salud Desmond Tutu y las clínicas locales del sector público que trabajan en estrecha colaboración con la Fundación de Salud Desmond Tutu. Se invitará a los casos consecutivos (n=120 casos y hogares) a participar en el ensayo aleatorizado y el seguimiento prospectivo longitudinal de hasta 6 a 8 contactos en el hogar. Los contactos serán seguidos después del consentimiento informado para la detección de SARS-CoV-2, cuestionarios sintomáticos semanalmente hasta 1 mes. Después de la inscripción, el hogar será asignado aleatoriamente a la intervención de mitigación de infecciones o al mensaje de atención habitual mejorada. Se administrará un cuestionario de características demográficas y del hogar de referencia y se invitará a participar a cada ocupante del hogar. Siguiendo los procedimientos de consentimiento, los contactos del hogar (HHC) serán evaluados al inicio y semanalmente durante 4 semanas para detectar evidencia de infección por COVID19. Específicamente, el equipo de investigación realizará pruebas de PCR GeneXpert SARS-CoV-2 y serología de anticuerpos. Cotejarán los controles de síntomas diarios autoadministrados semanalmente. Los investigadores reclutarán 120 hogares durante 1 a 11 meses. Los investigadores iniciarán un seguimiento longitudinal prospectivo de los contactos domiciliarios de cada caso durante 4 semanas en cada caso.

Los investigadores calcularán la proporción de transmisión de SARS-CoV-2 de casos índice en cada hogar durante un período de 4 semanas y describirán la proporción de infección por SARS-CoV-2 sintomática y asintomática en una comunidad de alta densidad y bajos recursos. Investigue el impacto de la intervención de mitigación de infecciones comparando la incidencia en los hogares asignados al azar a la intervención frente al estándar de atención. Los resultados secundarios del ensayo incluirán resultados clínicos (hospitalizaciones, muerte), vínculos con el cuidado de las personas, funcionamiento psicosocial y estigma.