75 mg 氯吡格雷薄膜包衣片在 48 名健康成年男性和女性受试者中的禁食生物等效性研究。

纳入标准：

• 年龄≥18 岁且≤50 岁（在知情同意之日）的健康男性和未怀孕且未哺乳的女性 1)。 白种人种族。
• 在任何筛选程序开始之前，受试者已提供他/她的书面知情同意书。
• 受试者可用于整个研究并遵守研究方案的所有要求。
• 身体质量指数 (BMI) 18.5 至 30.0 kg/m2，包括在内（筛选当天）。
• 受试者无任何心血管系统、神经内分泌系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统等急慢性疾病。
• 通过筛查病史、体格检查、生命体征评估（脉搏率、收缩压和舒张压以及体温）和 12 导联心电图 (ECG) 确定的健康受试者。 如果研究者认为在临床上不显着，则超出参考范围的微小偏差是可以接受的
• 透视结果在正常范围内（纳入研究前不超过 10 个月）。
• 坐位血压在正常范围内：收缩压 PB 为 100 -140 毫米汞柱，55 -95 毫米汞柱。筛选时的舒张压 (BP)；
• 女性和男性受试者在整个研究期间接受避孕措施的使用。
• 非吸烟者
• 在整个研究过程中，受试者可以遵守一般饮食限制。

排除标准：

• 对研究用药物产品 (IMP)、其赋形剂或相关药物有严重过敏史或过敏反应史。
• 加重过敏史
• 任何具有临床意义的疾病或病症或手术干预的病史，研究者认为这些疾病或病症或手术干预可能会使受试者因参与研究而处于危险之中，或影响结果或受试者参与研究的能力。
• 在筛选过程中乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒 (HCV) 和/或（人类免疫缺陷病毒）HIV 或梅毒测试呈阳性结果。
• 尿液药物滥用测试（苯丙胺、甲基苯丙胺、吗啡、大麻、可卡因）的阳性结果。
• 酒精呼吸测试的正面结果
• 尿可替宁试验阳性
• 实验室和仪器检查的标准参数值超出正常范围，具有临床相关性或需要额外检查和解释。
• 怀孕（女性尿妊娠试验结果阳性）
• 哺乳期（女性）。
• 首次给药前 28 天内患有急性传染病。
• 在第一次给药前使用任何药物 14 天。
• 首次给药前 30 天内献血。
• 在过去 90 天内参加过任何其他临床研究。
• 研究者认为不希望志愿者参与研究的其他原因。