在 II 期 A 级牙周炎中使用维生素 C 评估 iPRF
2021年11月10日 更新者：Mohamed Abdulhakim Mohamed Sherif、Cairo University
评价可注射 PRF 与维生素 C 作为非手术治疗辅助治疗 II 期 A 级牙周炎。随机对照临床试验
比较使用维生素 C 和可注射 PRF 作为局部递送的辅助手段来缩放和根面平整与缩放和根面平整与局部递送可注射 PRF 和缩放和根面平整对 II 级 A 级牙周炎患者的临床参数的影响。
研究概览
详细说明
常规做法：
第 1 组：使用 Gracey 刮匙和超声波洁牙机单独进行刮治和根面平整。
第 2 组：使用 Gracey 刮匙和超声洁牙机进行刮治和根面平整，并使用胰岛素注射器局部递送可注射 PRF，钝针通过模板插入牙周袋底部以固定局部递送的可注射 PRF。
干预方式：
使用带有局部输送维生素 C (250 μM) 和可注射 PRF 的 Gracey 刮匙和超声波洁牙机进行刮治和根面平整，使用胰岛素注射器将钝针通过模板插入牙周袋底部以容纳局部输送的维生素 C和可注射 PRF 的时间更长。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed Ab Sherif
- 电话号码：01118222827
- 邮箱：mohamedsherif@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
-
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-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Faculty of Oral and Dental Medecine-CU
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接触：
- Mohamed Ab Sherif, Master
- 电话号码：01118222827
- 邮箱：mohamedsherif@dentistry.cu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身状况良好的患者。
- 成年患者˃ 18 岁。
- II期A级牙周炎患者。
- 患者接受6个月的随访期（合作患者）。
- 患者提供知情同意书。
排除标准：
- 存在假体冠。
- 广泛的修复。
- 最近 12 个月内接受过牙周治疗。
- 接受手术治疗或正畸治疗。
- 可能对牙周炎的临床体征和症状产生影响的持续药物治疗。
- 手术前 1 个月使用抗生素或抗炎药，直至随访 6 个月结束。
- 吸烟者。
- 怀孕的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：B组
除垢和牙根清创 + iPRF
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除垢和牙根清创术 + iPRF
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ACTIVE_COMPARATOR：C组
除垢和牙根清创 + iPRF + 维生素 C
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除垢和牙根清创 + iPRF 连同维生素 C
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NO_INTERVENTION：A组
除垢和根清创术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探诊出血 (BOP)
大体时间：3个月
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轻轻探查牙龈缝口。
牙周探针将从一个邻间区域开始插入牙龈沟 1 至 2 毫米，然后移动到另一个区域。
如果在 10 秒内发生出血，则记录为阳性结果。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测深度 (PD)
大体时间：6个月
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从龈缘量至龈沟底部。
将在 6 个位置用不超过 25 克的轻力探查每颗牙齿。
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6个月
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临床依恋水平 (CAL)
大体时间：6个月
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从 CEJ 到龈沟底部测量，或将计算为每个位置的牙龈退缩和 PD 测量值的代数和。
每颗牙齿将用不超过 25 克的轻力探查六个点：（中颊、中颊、远颊、近中舌、中舌和远舌）。
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6个月
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牙龈边缘水平 (GML)
大体时间：6个月
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从游离牙龈到 CEJ 测量。
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6个月
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菌斑指数 (PI)
大体时间：6个月
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每个象限中的牙齿将用空气吹干，可见牙菌斑的存在将记录为 0、1、2、3 分。
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6个月
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口腔内X光片
大体时间：6个月
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将制造定制的 X 射线定位支架，以便轻松准确地进行射线照相，并在平行射线照相技术中保留塑料薄膜支架。
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6个月
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术后疼痛
大体时间：48小时
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术后前 2 天每天测量视觉模拟量表 (VAS)，数字从 0 到 10（“无痛”到“可想象的最痛”）。
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月3日
初级完成 (预期的)
2022年6月2日
研究完成 (预期的)
2022年6月2日
研究注册日期
首次提交
2021年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月10日
首次发布 (实际的)
2021年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月10日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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