Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка iPRF с витамином С при пародонтите стадии II степени А

10 ноября 2021 г. обновлено: Mohamed Abdulhakim Mohamed Sherif, Cairo University

Оценка инъекционного PRF с витамином С в качестве дополнения к нехирургической терапии при лечении пародонтита стадии II степени А. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Сравнение эффекта использования витамина С с инъекционным PRF в качестве местного дополнения к скейлингу и шлифовке корней по сравнению с скейлингом и шлифованием корней с локальной доставкой инъекционного PRF и скейлингом и строганием корней отдельно на клинические параметры у пациентов с периодонтитом стадии II степени A.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Традиционный подход:

Группа 1: Удаление зубного камня и полировка корней только с помощью кюреток Грейси и ультразвуковых скейлеров.

Группа 2: Скейлинг и полировка корня с использованием кюрет Gracey и ультразвуковых скейлеров с местной доставкой инъекционного PRF с использованием инсулинового шприца с тупой иглой, введенной в дно пародонтального кармана через шаблон для удерживания локально введенного инъекционного PRF.

Метод вмешательства:

Удаление зубного камня и выравнивание корня с использованием кюрет Gracey и ультразвуковых скейлеров с локальной доставкой витамина С (250 мкМ) и инъекционным PRF с использованием инсулинового шприца с тупой иглой, вставленной в дно пародонтального кармана через шаблон для удерживания локально доставляемого витамина С. и инъекционный PRF в течение более длительного времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of Oral and Dental Medecine-CU
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты со здоровым системным состоянием.
  2. Взрослые пациенты ˃ 18 лет.
  3. Пациенты с пародонтитом II стадии степени А.
  4. Пациенты соглашаются на 6-месячный период наблюдения (сотрудничающие пациенты).
  5. Пациенты дают информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Наличие протезных коронок.
  2. Обширные реставрации.
  3. Пародонтологическое лечение в течение последних 12 месяцев.
  4. Хирургическое лечение или прохождение ортодонтического лечения.
  5. Постоянная медикаментозная терапия, которая может повлиять на клинические признаки и симптомы пародонтита.
  6. Применение антибиотиков или противовоспалительных препаратов за 1 месяц до процедуры и до конца 6 месяцев наблюдения.
  7. Курильщики.
  8. Беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа Б
Масштабирование и удаление корней + iPRF
Другой: Группа Б
Масштабирование и санация корня + iPRF
ACTIVE_COMPARATOR: Группа С
Масштабирование и удаление корней + iPRF + витамин С
Другой: Группа С
Удаление зубного камня и удаление корней + iPRF вместе с витамином С
NO_INTERVENTION: Группа А
Масштабирование и корневая обработка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровотечение при зондировании (BOP)
Временное ограничение: 3 месяца
Осторожное зондирование устья десневой борозды. Пародонтальный зонд вводят на 1–2 мм в десневую борозду, начиная с одной межпроксимальной области и двигаясь к другой. Если кровотечение происходит в течение 10 секунд, фиксируется положительный результат.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина зондирования (PD)
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряется от края десны до дна десневой борозды. Каждый зуб будет прощупываться с легким усилием не более 25 грамм в 6 местах.
6 месяцев
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряется от CEJ до дна десневой борозды или рассчитывается как алгебраическая сумма измерений рецессии десны и PD для каждого участка. Каждый зуб будет прощупываться с усилием не более 25 граммов в шести точках: (мезио-щечной, среднещечной, дистально-щечной, мезио-лингвальной, средне-язычной и дистально-язычной).
6 месяцев
Маргинальный уровень десны (GML)
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряется от свободной десны до CEJ.
6 месяцев
Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: 6 месяцев
Зубы в каждом квадранте будут высушены потоком воздуха, а наличие видимого зубного налета будет зарегистрировано с помощью баллов 0, 1, 2, 3.
6 месяцев
Внутриротовые рентгенограммы
Временное ограничение: 6 месяцев
Индивидуальный стент для позиционирования рентгеновских лучей будет изготовлен для обеспечения легкой и точной рентгенографии и удержания держателя пластиковой пленки в методе параллельной рентгенографии.
6 месяцев
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 48 часов
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) с цифрами от 0 до 10 («отсутствие боли» до «самая сильная боль, какую только можно представить») измеряется ежедневно в течение первых 2 дней после операции.
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 октября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

2 июня 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

2 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PER 3- 3- 2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться